對於美國食品和藥物管理局(FDA)關於每年更新一次新冠疫苗的提議,科學家們意見不一,這類似於該機構更新流感疫苗的做法。在1月26日舉行的FDA疫苗諮詢小組會議上,一些研究人員認為,該計劃將有助於簡化美國複雜的新冠疫苗接種計劃,並可能因此提高疫苗接種率。
但其他人不太相信應該每年秋季更新疫苗,或者是否應該敦促健康成年人每年都接種新冠疫苗。賓夕法尼亞州費城兒童醫院的疫苗專家安吉拉·沈說,週一釋出的這項提案“概念上來說不算壞主意”。但她質疑資料是否支援每年更新疫苗成分,因為SARS-CoV-2產生新變異株的速度與流感不同。“僅僅在所有檔案上劃掉‘流感’並替換為‘新冠’可能行不通,因為新冠不是流感,”曾是美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐諮詢小組前成員的沈說。
流感疫苗更新的時間表是基於有據可查的新毒株出現的季節性模式:北半球疫苗毒株的選擇部分基於前一個南半球冬季廣泛傳播的毒株版本。儘管有一些證據表明SARS-CoV-2也具有季節性傳播,但這種模式不如流感那樣可預測。
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前FDA代理首席科學家、現任紐約市外交關係委員會全球衛生專家的露西婭娜·博里奧說:“我們瞭解流感的季節性,並且確切地知道何時接種疫苗以獲得最佳效果。” 但“我們根本不知道人們是否需要每年或更少頻率地接種疫苗才能免受嚴重新冠的侵害”。
此外,SARS-CoV-2變異株在全球範圍內的傳播並不像流感毒株那樣統一,這意味著協調全球新冠疫苗的成分將很困難。紐約市洛克菲勒基金會大流行病預防倡議組織的全球衛生專家布魯斯·蓋林在會議上問道,年度更新提案是否會隱含要求其他國家/地區遵循FDA的決定。總部位於紐約市的疫苗製造商輝瑞公司的全球供應鏈副總裁比爾·法爾斯蒂奇回應說:“不一定。”
合適的時機?
儘管與流感疫苗一起提供新冠疫苗可能會提高接種率,但蓋林也質疑在美國秋季提供更新疫苗的計劃。他說,在整個疫情期間,美國除了冬季的大規模激增外,還在夏末經歷了新冠疫情浪潮,這可能表明最好在年初更早地接種疫苗。
但FDA生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯指出,在冬季激增之前接種疫苗可以避免醫院人滿為患。冬季,診所擠滿了感染流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的人,這導致今年美國一些醫院接近飽和。
統一的成分
在同一次會議上,疫苗諮詢小組一致贊同該機構關於對初次和加強劑量疫苗採用單一新冠疫苗成分的提案。目前,美國民眾完成初次新冠疫苗接種系列——至少兩劑輝瑞-BioNTech、Moderna或Novavax疫苗,或單劑強生疫苗——所有這些疫苗之後都應在兩個月後進行加強接種。對於加強針,輝瑞-BioNTech和Moderna最初提供額外劑量的原始疫苗,但這兩家公司現在僅提供“二價”加強針,其中包括不止一種SARS-CoV-2毒株。
二價加強針在美國的接種率一直很低:約15%的符合條件的人接種了雙毒株疫苗。一些專家表示,這是因為許多人接種了多種疫苗,這導致人們對應該接種哪種型別的加強針以及何時接種感到困惑。
羅德島州普羅維登斯布朗大學的醫師和公共衛生專家梅根·蘭尼說:“我們迫切需要簡化疫苗接種計劃。” “如果我們要維持我們為全國人民接種疫苗的能力,我們必須從行為科學的角度轉向更標準化的計劃。” 她補充說,對整個系列採用單一疫苗成分的提議將緩解一些困惑,並且可能會提高疫苗接種率,因為疫苗可以與年度流感疫苗一起提供。“這些改變很有意義。”
未來的決定
初次和加強系列疫苗成分的標準化可能意味著二價疫苗將成為尚未完成初次系列接種的人的主要配方。
目前在美國、英國和其他地方使用的二價加強針同時針對大流行初期流行的“原始”SARS-CoV-2毒株和奧密克戎毒株。CDC在諮詢會議上分享的資料顯示,5歲及以上只接種了單毒株加強針的人死於新冠的風險是接種二價加強針的人的兩倍。然而,任何加強針仍然可以降低死於新冠的總風險。
一些與會專家對未來疫苗中使用二價配方而不是更新的單毒株配方的決定表示擔憂。科學家指出,關於二價疫苗作為初次系列接種的有效性資料很少——特別是在幼兒中,幼兒佔美國目前接受初次系列接種人群的很大一部分。一些研究 暗示,由於一種稱為 免疫印跡的現象,包含原始毒株可能會削弱疫苗對抗奧密克戎的有效性。
馬克斯在會議上指出,諮詢小組將於5月或6月再次召開會議,討論是否需要更改配方,屆時小組將討論更新後的疫苗應該只包含一種SARS-CoV-2毒株,還是包含多種毒株。蘭尼說,這是一個重要的科學問題——但與此同時,“特別是如果您年齡較大或患有慢性病,那麼在疫情激增期間,加強針總比不加強好”。
本文經許可轉載,並於2022年1月27日首次發表。
