一項備受期待的臨床研究結果顯示，一種實驗性藥物可以將感染了高度耐藥性病原體的人體免疫缺陷病毒 (HIV) 抑制到無法檢測的水平。這種名為 TMC125 (etravirine) 的藥物是近十年來同類藥物中的首例，也是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 預計今年將批准的三種能夠治療耐藥性 HIV 的新藥之一。
凱撒永久醫療集團 HIV/艾滋病研究試驗專案醫學主任、研究團隊成員威廉·湯納表示，這些新藥為可能對其他藥物停止反應的數千名 HIV 患者帶來了治療的希望。該研究團隊今天在《柳葉刀》上線上報告了他們的發現。研究人員認為，透過將病毒維持在無法檢測的水平，他們可以減緩耐藥性變種的傳播。
這項 III 期研究追蹤了 591 名美國患者，他們的感染對最常見的抗逆轉錄病毒藥物（用於治療 HIV 的藥物）產生了耐藥性。除了他們現有的治療方案外，他們還使用了最近批准的藥物 TMC114 (darunivir)，以及 TMC125 或安慰劑。24 周後，接受 TMC125 的患者中有 62% 的病毒水平無法檢測到（定義為每毫升血液中少於 50 份複製），而僅接受其他藥物的患者中這一比例為 44%。
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開發 TMC125 和 darunivir 的公司 Tibotec 贊助了該試驗，並參與了資料分析。
自 1987 年抗逆轉錄病毒藥物 AZT 上市以來，藥物製造商已經開發了 20 多種抗逆轉錄病毒化合物。除了其中一種外，所有其他藥物都屬於以下三個類別之一：核苷或非核苷逆轉錄酶抑制劑或蛋白酶抑制劑，這取決於它們所針對的病毒部分。
將多個類別的藥物組合成所謂的“雞尾酒療法”使得快速突變的病毒更難以產生耐藥性，但是向失敗的雞尾酒療法中新增單一藥物也會很快產生對該藥物的耐藥性。而且，當某個類別中的成員失敗時，它可能會使其他成員也失敗。一個單一的突變使得 HIV 對現有的三種非核苷轉錄酶抑制劑免疫。
TMC125 是一種新的第四種成員，它接替其他成員。根據該研究，當與 darunivir 和第三種藥物結合使用時，它使 82% 的 82 名患者的病毒無法檢測到。
洛杉磯生物醫學研究中心和加州大學洛杉磯分校大衛格芬醫學院的 HIV 研究員埃裡克·達爾說：“這是此類藥物的第二代實際上可以成為新療法一部分的第一個例子。”
20 世紀 90 年代中期蛋白酶抑制劑的開發首次使病毒有可能達到無法檢測的水平，但其他藥物一次一種地滲入。湯納說，“多年來，當雞尾酒療法失敗時，我們不得不做出這個艱難的選擇。”“我們是新增一種[新]藥物並斷絕後路……還是等待兩種藥物？”
今年早些時候，另外兩種新藥的 III 期結果公佈，分別是輝瑞的馬拉維羅和默克的拉替格韋，每種藥物都是一個新的抗逆轉錄病毒類別中的首例，並且在約一半的研究案例中導致耐藥病毒的水平無法檢測到。所有這三種化合物都已提交給 FDA 批准。
它們將加入第二代蛋白酶抑制劑 darunivir 和輝瑞的替普拉那韋，這兩種藥物均在過去兩年內獲得批准。湯納說：“這是艾滋病醫療療法的第二波浪潮。”“這讓 [TMC]125 如此令人興奮。”
達爾說，最近沒有對多重耐藥性 HIV 進行統計，但他估計可能有數萬人攜帶這種感染。湯納說，在他的洛杉磯臨床實踐中，他 300 多名 HIV 患者中，有 15% 到 20% 的人攜帶高度耐藥的病毒。“它尚未像野火一樣爆發，”他說，“但這種可能性是存在的。”
湯納說，醫生和患者永遠不會完美地使用藥物，因此存在多重耐藥性 HIV。但他補充說，隨著新的雞尾酒療法即將出現，“希望在相當多的患者中，我們可以避免任何藥物耐藥性。”