作者:本·赫希勒
瑞士羅氏公司已在推出世界首個進行性多發性硬化症療法的競賽中佔據領先地位,但較小的參與者也在努力開發競爭性方法。
雖然有許多治療復發緩解型多發性硬化症(最常見的疾病型別)的方法,但尚無獲批的進行性多發性硬化症藥物,其特點是症狀穩步惡化。
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這使得羅氏的抗體藥物 ocrelizumab 在一項 732 名患者參與的全球臨床試驗中取得成功成為重大新聞。該藥物現在將在 2016 年初提交審批,這意味著它可能在一年左右後上市。
羅氏神經科學臨床開發主管保羅·豐托拉週一告訴路透社, “這是一個非常重要的第一步”,並補充說“很難推測”羅氏何時可能面臨競爭。
然而,法國小型非上市公司 MedDay Pharmaceuticals 的執行長弗雷德里克·塞德爾認為他緊隨羅氏之後。
塞德爾在一封電子郵件中表示,他的公司計劃與監管機構會面,以便在 2016 年的某個時候提交一種競爭性的進行性多發性硬化症藥物。
MedDay 仍在等待第二項試驗的結果,該試驗測試其藥物 MD1003 對視神經受損患者的療效,提交的確切時間將取決於與監管機構的討論,塞德爾說。
今年早些時候,MedDay 報告了其藥物的成功,該藥物由食品新增劑生物素的高劑量配方組成。但該 III 期試驗規模相對較小,涉及 法國的 154 名患者。
帝斯曼公司與 MedDay 達成協議,生產 MedDay 的生物素,該生物素以片劑形式給藥。相比之下,羅氏的藥物以每年兩次的輸液形式給藥。
更落後的是渤健公司,該公司在 4 月份報告了一項中期研究的結果,該研究表明其所謂的抗 LINGO-1 藥物可能有助於治療視神經損傷。
其他團隊也在尋求不同的途徑,倫敦大學學院的一個小組正在研究一種名為苯妥英的藥物,該藥物已用於治療癲癇病 60 年。
學術團體還在研究各種替代的舊藥,以檢視它們是否可能對進行性多發性硬化症有效。
但與此同時,羅氏看起來很可能享有先行者優勢,為 ocrelizumab 在復發緩解型多發性硬化症 (RRMS) 和進行性疾病方面創造了數十億美元的機會。
重要的是,這可能意味著這家瑞士集團可以要求高溢價。
伯恩斯坦分析師蒂姆·安德森在一份研究報告中表示:“羅氏可以令人信服地為美國以外的高價辯護,在美國抵制付款人,並擁有該細分市場,而沒有分割 190 億美元 RRMS 全球市場的競爭。”
(編輯:大衛·埃文斯)