美國食品和藥物管理局（FDA）昨天指示製藥商更新自2005年以來抗抑鬱藥物上要求的警告標籤。該警告此前適用於18歲以下人群，指出抗抑鬱藥已被發現會使自殺念頭或行為的風險增加一倍。
新的“黑框”警告——FDA最強烈的標籤——將提醒25歲以下的年輕人注意類似的風險。而且，在一個不同尋常的舉動中，它將宣告抑鬱症和其他一些精神疾病“本身就與自殺風險的增加有關”。
如果該警告看起來似乎有雙重人格，那麼它反映了研究人員和患者倡導者之間正在進行的關於抗抑鬱藥的風險和益處的辯論。
支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章，請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱，您正在幫助確保關於塑造我們當今世界的發現和思想的具有影響力的故事的未來。
FDA的精神藥物諮詢委員會在12月建議將警告範圍擴大到涵蓋年輕人。該小組審查了295項抗抑鬱藥試驗，其中包括77,000名患有重度抑鬱症（MDD）和其他精神疾病的各個年齡段的成年人。
審查人員得出結論，與安慰劑相比，抗抑鬱藥治療導致每千名18至24歲的成年人中，自殺念頭或行為（自殺傾向）增加了5例——是原來的兩倍。
根據FDA提出的警告，藥物和安慰劑的風險在25至64歲的人群中大致相等，而抗抑鬱藥在65歲及以上的人群中比安慰劑減少了6例，該警告包含一個按年齡組細分風險的表格。然而，成功自殺的次數並未顯示出明顯的趨勢。
FDA精神病產品部門主管托馬斯·勞格倫昨天在新聞釋出會上表示，對於年輕人來說，“風險很小，但我們認為這是一個真正的風險，是需要關注的事情。”
同一個FDA專家組在2004年建議將黑框警告新增到34種藥物中，從氯米帕明到鹽酸安非他酮。該警告建議患者考慮治療的風險和益處，但一些專家擔心這會嚇跑可能從藥物中受益的患者。
在FDA首次公開宣佈抗抑鬱藥的風險之後，2004年抗抑鬱藥的處方率下降。也許是巧合，青少年自殺率在2003年至2004年間上升了18%，這是有可用資料的最新年份。
勞格倫說：“在多年來自殺率下降之後，處方率下降和青少年自殺人數增加的巧合令人擔憂。” “我們不確定黑框警告是否是其中任何一個的原因，”他說。
匹茲堡大學醫學中心兒童精神病學家大衛·布倫特也認為，自殺趨勢“令人擔憂”。上個月，布倫特及其同事發表了一項針對兒童MDD和其他精神疾病的27項試驗的彙總分析，其中他們比較了成功接受治療的個體總數與在接受幾種抗抑鬱藥之一治療的頭幾個月內受到傷害的個體數量。
布倫特說：“更多人從這種藥物中受益，而不是經歷自殺念頭，” “所以問題是，這個擴大的標籤會起到什麼作用？”
內華達大學醫學院臨床心理學家大衛·安東努喬說，抗抑鬱藥的風險可能很小，但其測量的益處也很小。他指出，在布倫特小組的分析中，50%的MDD患者對安慰劑有反應，而61%的患者對治療有反應——特別是對百憂解，這是唯一獲得FDA批准用於治療兒童或青少年抑鬱症的藥物。
安東努喬說：“這歸結為知情同意。” 他補充說，抑鬱症需要治療，但其他治療方法風險較低，即使效果較差。
安東努喬說：“警告標籤的價值在於，它可以提醒父母、醫生和患者，一些孩子服用抗抑鬱藥後可能會變得更加煩躁。” “這是一個非常重要的資訊。”