淋病耐藥性促使定製化治療

研究人員正在開發診斷方法,以確定哪些藥物可能對特定患者有效

淋病奈瑟菌。

隨著抗生素耐藥性的上升,醫生和診所可以依賴一種治療方法來治癒所有淋病病例的日子可能正在消退

事實上,臨床醫生可能會發現他們的一些患者對過去的藥物反應最好。但他們如何知道哪些患者呢?

為了回答這個問題,一些研究人員和公司正在嘗試開發快速、即時診斷方法,以表明哪些藥物對特定患者有效,並允許臨床醫生根據細菌菌株調整治療方案。換句話說,未來的定製化治療,將使用更多種類的藥物來治療一種非常常見的性傳播疾病——這可能會延長許多抗生素的效用。


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加利福尼亞大學洛杉磯分校的傳染病醫學教授傑弗裡·D·克勞斯納博士告訴STAT:“這將允許更明智的醫學治療。現在我們正在用大錘治療淋病,我們用完全相同的方案治療所有病例。因此,這種生物體會對我們目前使用的藥物產生耐藥性並不奇怪。”

克勞斯納與幾家從事該領域工作的公司合作,但沒有收到這些公司的付款。他說,這些公司向加州大學洛杉磯分校捐款。

淋病透過性接觸傳播,感染可能發生在生殖器、直腸和咽喉。世界衛生組織估計每年約有7800萬人感染淋病;其中約有820,000例感染髮生在美國。

如果不加以治療,淋病會導致女性盆腔炎和不孕,以及男性不育。感染會增加一個人感染艾滋病毒的風險。受感染的婦女所生的嬰兒可能會失明。

從治療的角度來看,治癒淋病的理想方案是口服抗生素,這長期以來一直是護理標準。但淋病是一種狡猾的細菌,擅長學習使其能夠逃避抗生素能力的技巧。一種接一種,可用的藥物開始失效。

幾年來,推薦的淋病治療方案一直是雙重療法,其想法是,與單一藥物相比,耐藥性更難對藥物組合產生。目前推薦的療法是注射一劑抗生素頭孢曲松,然後進行多日阿奇黴素療程。但即使是這種方法也開始顯示出減弱的跡象。

與此同時,人們一直認為,即使醫學已經發展,被棄用的藥物仍然具有生命力——如果你能弄清楚它們對誰有效的話。

總部位於加利福尼亞州的分子診斷製造商Cepheid Inc.的科學事務副總裁弗雷德·特諾弗說:“我們一直在根據經驗進行治療,並且很多時候忽略了這樣一個事實,即我們看到的大多數生物體,大多數感染實際上都完全對舊藥物敏感。”

“所以現在我們必須改變理念,說:你知道嗎?現在是時候像我們對其他每一種感染所做的那樣,實際上預先確定最佳治療方法是什麼了。”

特諾弗說,Cepheid正在探索開發此類測試的想法。“我們正在努力弄清楚它會是什麼樣子以及它會花費多少,”他說。“這在我們的管道中不是正式的。我們正在研究它,我們還沒有承諾,但我們已經弄清楚瞭如何進行檢測。”

其他規模較小的公司也在競相追逐。一家澳大利亞-美國公司SpeeDx正在開發一種測試,希望今年秋天在歐洲獲得許可批准。該公司目前正在美國進行一項臨床試驗,目標是向美國食品和藥物管理局申請批准。

執行長科林·丹佛說,該測試既能診斷淋病,又能表明感染的菌株是否可以用環丙沙星治療。它目前需要在中央實驗室進行處理,但計劃是將該檢測開發為可在診所或醫生辦公室使用的即時檢測。

位於加利福尼亞州聖克拉拉的Shield Diagnostics也有類似的想法。該公司擁有專有的測試平臺;執行長弗雷德·特納說,它將在今年秋天推出其第一個測試。該測試可以診斷淋病並確定該菌株是否對環丙沙星敏感。

特納說,目前它還不是即時檢測;這可能還需要三到四年的時間。同時,Shield將在自己的實驗室中處理測試。特納說,測試可能需要兩到三天。理想情況下,隨著時間的推移,兩家公司都希望他們的檢測能夠擴充套件到提供更廣泛的耐藥性特徵,表明其他藥物是否有效。

丹佛說:“我們的最終目標是讓臨床醫生使用測試和治療演算法,這樣就不必使用這些經驗性療法了。”

病人會來到診所,並採集樣本進行測試。當他或她看醫生時,測試會進行。大約一小時內,醫生就會知道是單劑量的環丙沙星或頭孢克肟(也是一種口服藥物)有效,還是頭孢曲松-阿奇黴素組合是更好的選擇。

丹佛說:“這就像個性化醫療一樣——您的個體感染可以使用您知道會有效的抗生素進行治療。”

但是,為了使這些型別的測試真正有用,它們需要價格合理並能快速得出答案,華盛頓大學傳染病學助理教授兼公共衛生 - 西雅圖和金縣性病診所醫療主任林德利·巴比博士說。不是一天或兩天後,而是在那個人在診所的時候。

巴比指出,許多治療性傳播感染的診所都是政府資助的:“您必須將成本降到足夠低才能使其值得。”

這顯然是減緩這些測試開發的一個因素。Cepheid的特諾弗說:“如果你對現在為這項測試支付10美元的人說,‘好吧,我可以更好地定義你的治療方法,但每次測試需要花費17美元,而不是10美元’,這可能超出了許多公共衛生診所或性病診所的承受能力。而這可能就是它所需要的。”

他說:“到目前為止,投資回報率還不夠積極,無法使這些產品在市場上銷售。情況可能會發生變化。而且我認為,隨著我們越來越多地談論超級淋病的傳播,人們可能會越來越有興趣這樣做。但是在過去,這些型別的測試沒有市場。”

STAT許可轉載。本文最初於 2018 年 7 月 17 日發表

Helen Branswell is STAT's infectious diseases and public health reporter. She comes from the Canadian Press, where she was the medical reporter for the past 15 years. Helen cut her infectious diseases teeth during Toronto's SARS outbreak in 2003 and spent the summer of 2004 embedded at the US Centers for Disease Control and Prevention. In 2010-11 she was a Nieman Global Health Fellow at Harvard, where she focused on polio eradication. Warning: Helen asks lots of questions.

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