科學家和立法者一致認為，非處方新冠檢測可以使辦公室工作人員回到他們的隔間，並使學校重新開放和旅行更加容易。
但是，即使企業家們在數百萬美元的風險投資和政府投資的支援下競相將其產品推向市場，對新冠檢測的需求也已經減弱。 製造和官僚延誤也使得快速檢測未能大量上架，儘管食品和藥物管理局週三批准了另外兩項非處方檢測，這為該行業注入了活力 週三。
企業巨頭和初創公司都計劃提供令人眼花繚亂的檢測選項，大多數價格在 10 美元到 110 美元之間。 它們的篩查準確性各不相同，消費者獲取結果的方式也各不相同：寄回實驗室的收集套件、與智慧手機上支援人工智慧的應用程式同步並在 15 分鐘內吐出結果的裝置，以及信用卡大小的測試，其中包含必須浸入化學物質的紙條。
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“居家檢測是恢復正常生活的關鍵步驟之一，”白宮 COVID-19 應對小組的成員安迪·斯拉維特在二月份的簡報會上說。
拜登政府在三月份宣佈，將從最近透過的刺激計劃中撥款 100 億美元 用於新冠檢測，以加快學校重新開放，並早些時候 表示將援引 《國防生產法案》來生產更多居家檢測。 此外，聯邦政府已經 傳送了 數百萬份雅培實驗室的 BinaxNOW 快速檢測到各州，例如加利福尼亞州正在 免費向其最弱勢的學區提供 300 萬份 。
大型僱主，例如 谷歌、體育聯盟和聯邦政府，已經花費數百萬美元定期檢測其員工。 亞馬遜剛剛獲得 FDA 對其自身新冠檢測和居家收集套件的緊急使用授權，該公司計劃將其用於 其員工篩查計劃。
想要購買非處方檢測的個人可以向其健康保險計劃報銷，聯邦政府 要求 在大多數情況下 完全覆蓋已獲得 FDA 授權的新冠檢測費用。
Everlywell 是一家位於德克薩斯州奧斯汀的居家診斷公司，該公司已經透過其網站和 沃爾格林向消費者銷售其收集套件，並將很快在十幾個城市 透過 DoorDash 提供當日送達服務。 Everlywell 法規和臨床事務執行副總裁瑪麗莎·克魯茲博士表示，購買者可以向其保險計劃報銷該套件的 109 美元費用。 她說，這些檢測也可以使用健康儲蓄或靈活支出賬戶中的稅前資金購買。
即使有了疫苗，流行病學家也表示，仍然迫切需要快速檢測，因為 更多檢測，以及佩戴口罩和保持社交距離，將使人們重返辦公室和教室，並有助於發現未被發現的病例。 疾病控制和預防中心的一份 報告 發現，在有活動性感染的人群中，44% 的人報告沒有症狀。
但是，非處方檢測市場存在風險。 自冬季激增高峰以來，對檢測的需求已大幅下降，並且隨著更多人接種疫苗，需求可能不會反彈。
“您顯然有錯過市場的風險，”專注於醫療保健技術的風險投資公司 Flare Capital Partners 的聯合創始人兼普通合夥人邁克爾·格里利說。
但是 Quidel Corp. 的總裁兼執行長道格拉斯·布萊恩特仍然沒有感到不安，即使在這家診斷製造商的檢測 需求在過去兩個月下降了約三分之一 之後。
“布萊恩特說：“對於有症狀的人和‘擔心的健康人群’（他們看到其他人接受檢測並認為自己也應該接受檢測）的檢測水平正在下降。” “但是，一旦我們開始讓更多人接種疫苗，政府將從開展疫苗接種運動轉變為說，‘請定期進行自我檢測，以便我們能夠重返工作崗位。’”
Quidel 總部位於聖地亞哥，最近推出了其最新的檢測，即 QuickVue 居家 COVID-19 檢測，該檢測透過識別稱為抗原的特定蛋白質，在 10 分鐘內檢測出冠狀病毒。 FDA 於週三批准了該檢測的非處方使用，Quidel 計劃在未來幾周內宣佈零售合作伙伴。
FDA 在三月中旬表示，將加快“篩查檢測”的審批流程，包括不需要消費者有症狀或處方的居家新冠檢測。
二月份，拜登政府與 Ellume 達成了一項 2.32 億美元的協議，該公司的快速抗原檢測已於去年 12 月獲得 FDA 授權。 該檢測與應用程式配對使用，在鼻拭子採集後需要 15 分鐘進行分析。
該公司創始人兼執行長肖恩·帕森斯博士說，這家澳大利亞公司目前每週從其位於布里斯班的工廠向美國的大公司和國防部運送數十萬個檢測套件。 該公司計劃在今年下半年在多家藥房上架，並在四月份在一家主要零售商上架。
“我們正在儘可能快地前進，”他說。
Ellume 的主要障礙一直是為其生產線獲得足夠的拭子。 該公司正在美國建設一家工廠，以降低國際運輸成本並提高產量。
在快速檢測市場佔據主導地位的雅培公司在一月份表示，預計將在今年上半年向消費者銷售 1.2 億份 BinaxNOW 抗原檢測。 現在接受檢測的人必須在遠端醫療平臺 eMed 的觀察下進行。 但雅培本週獲得了 FDA 對非處方版本的授權，該版本不需要遠端觀察或處方。 該公司表示，該檢測將在未來幾周內在美國商店上市。
在整個疫情期間，政府嚴重依賴醫療裝置巨頭 雅培的檢測選項。 根據 ProPublica 資料庫，僅該公司的快速診斷部門就獲得了 6.73 億美元的聯邦合同，用於對抗冠狀病毒。 這包括國防部、國家監獄系統、移民和海關執法局、國務院和前總統唐納德·特朗普辦公室的大宗採購。
但是，抗原檢測 有時會報告假陰性，尤其是在沒有症狀的人群中，Jac Dinnes 博士指出，他共同撰寫了對 64 項新冠檢測研究的綜述。 相比之下，聚合酶鏈反應 (PCR) 檢測（通常由商業實驗室使用）更靈敏。 PCR 檢測在多個檢測週期中搜索病毒的遺傳物質，從而放大拭子樣本中的物質，檢測所需的病毒載量要小得多。
抗原檢測是大多數居家篩查的基礎，但 FDA 也授權了兩種居家選擇——由 Lucira Health 和 Cue Health 製造——它們使用類似於 PCR 檢測的分子過程。
儘管如此，許多專家還是支援廣泛分發廉價的快速檢測，即使它們不如實驗室執行的替代方案那麼靈敏，並且看到了需求。 在德國，連鎖超市 Aldi 於 3 月初開始銷售快速檢測，五包裝大約 30 美元，並在幾小時內售罄。 最近的一項研究 發現，如果將一包檢測郵寄到美國的每個家庭——即使假設高達 75% 會被扔進垃圾桶——它們也將挽救數千人的生命並避免數百萬例感染。
“不要讓完美成為優秀的敵人，”研究合著者、耶魯大學教授 A. 大衛·帕爾蒂埃爾說。“這不必完美執行也能產生巨大的影響。”
一些公司正在開發能夠更精確地讀取樣本的快速檢測選項，例如 Gauss。
這家位於加利福尼亞州門洛帕克的健康科技公司在疫情之前建立了一款基於人工智慧的應用程式，用於即時測量手術失血量，該公司旨在利用其專業知識來改進基本的抗原檢測。 執行長西達斯·薩蒂什在去年十月用大約一週的時間籌集了 3000 萬美元的風險投資。
其新冠檢測應用程式使用面部識別軟體來確認檢測者正確擦拭了鼻子。 該應用程式提供逐步說明和計時器。 15 分鐘後，基於數千個樣本檢測的演算法使用手機攝像頭解釋結果——結果以彩色線條顯示，就像驗孕棒一樣。
Gauss 和生產 Gauss 檢測的 Cellex 正在等待 FDA 批准。 與此同時，他們已經生產了超過 150 萬個試劑盒，並與連鎖超市 Kroger 和電子藥房網站 Truepill 達成協議，以約 30 美元的價格出售它們。
“Satish 說：“快速檢測的準確性問題很大一部分在於您必須目視解釋它們。” “有時您會得到非常微弱的線條，就像驗孕試紙一樣，並且存在一些猜測。”
Lucira Health 位於加利福尼亞州埃默裡維爾，它使用一種稱為環介導等溫擴增的技術，該技術在精度上類似於 PCR 檢測。 二月份，該公司上市，籌集了 1.53 億美元，主要用於資助其一體化檢測套件的生產，該套件目前由全國各地的醫生開具處方。 該套件配有鼻拭子和一個裝有化學物質的小瓶，由手持裝置分析——最多需要 30 分鐘才能獲得結果。
Lucira 的執行副總裁凱利·劉易斯·佈雷佐基設想該檢測套件在當地藥房的貨架上，緊挨著 NyQuil。 “我總是喜歡告訴人們，它像牙膏一樣容易使用，”她說。
KHN （凱撒健康新聞）是一家報道健康問題的非營利性新聞服務機構。 它是 KFF （凱撒家庭基金會） 的一個編輯上獨立的計劃，與凱撒永久醫療集團無關。