歷史上，孕婦一直被排除在大多數醫學研究之外，理由是為了保護這些婦女及其妊娠免受傷害。但是，當新的治療方法未在該人群中進行測試時，我們無法知道這些治療方法是否安全有效。
患病或患有慢性疾病的人可能會懷孕，而孕婦可能會生病或患上健康問題。超過90%的婦女在懷孕期間至少服用一種藥物，並且很大一部分人接種了推薦疫苗：流感疫苗和Tdap疫苗，這兩種疫苗不僅保護了接受者，還保護了她們的家人。
新冠肺炎大流行是孕婦必須納入研究的主要例證。
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近期研究表明，孕婦感染冠狀病毒後患重病的風險增加。與非孕婦相比，她們更可能被送入重症監護室並接受有創通氣，並且死亡風險更高。
作為一個高風險人群，孕婦顯然需要獲得新冠肺炎的疫苗和治療方法。然而，孕婦目前被排除在新冠肺炎研究之外，這意味著她們不太可能及時獲得這些關鍵干預措施，因為我們不知道這些措施對孕婦是否安全。
為了解決這些擔憂，我們必須轉向透過研究來保護孕婦，而不是將她們排除在研究之外。幸運的是，一個聯邦工作組剛剛釋出了一個關於如何做到這一點的計劃。
孕婦和哺乳期婦女研究工作組 (PRGLAC) 概述了實施15項建議的步驟，旨在解決將孕婦和哺乳期婦女納入研究的障礙。該工作組由美國國立衛生研究院 (NIH)、疾病控制與預防中心 (CDC)、食品和藥物管理局 (FDA)、臨床醫生、研究人員和行業代表組成。
PRGLAC實施計劃確定了研究和醫療界內每個利益攸關者以及國會在努力克服這種有害的排除先例方面的作用。
為了將孕婦和哺乳期婦女納入國家臨床研究議程，衛生與公眾服務部 (HHS) 下屬的所有機構都需要在關於將這些人群納入研究的規則、條例和最佳實踐方面達成一致。PRGLAC計劃建議制定一項全HHS範圍的指南，內容涉及倫理問題和設計包含這些人群的研究的策略，並建立一箇中央委員會或辦公室來監督這方面的工作。
PRGLAC工作組建議擴充在產科和哺乳期藥理學及治療學方面具有專業知識的臨床醫生和研究人員隊伍。該工作組還呼籲制定溝通策略，向醫療保健提供者提供有關孕婦或哺乳期婦女研究的重要資訊。美國婦產科醫師學會 (ACOG) 和母胎醫學學會 (SMFM) 等醫學專業協會在領導這些圍繞臨床醫生和研究人員的培訓、指導和職業發展的努力方面具有優勢。
國會行動可以在實施PRGLAC工作組的許多建議方面發揮關鍵作用，包括可能制定類似於兒童最佳藥物法案的立法，該法案為藥物開發商對新療法進行兒科研究提供經濟激勵，以及兒科研究公平法案，該法案允許FDA要求藥物開發商評估兒童的某些療法。此外，國會將需要為擴大或建立聯邦專案和活動投入資金，以推動這一領域向前發展。例如，如果提供額外的資源，現有的NIH基礎設施和研究網路，如母胎醫學單位網路，可以促進急需的研究。
鑑於將孕婦或哺乳期婦女納入研究固有的研究挑戰、倫理考量和責任問題，製藥行業歷來限制其在這些人群中的投資和工作。PRGLAC計劃指出解決責任問題和創造激勵措施以推動行業在這一領域投資的重要性。但製藥公司也必須承諾確保在適當情況下將孕婦或哺乳期婦女納入其藥物開發計劃，並且公司應努力設計臨床試驗，消除使這些人群難以參與的障礙。
最後，PRGLAC工作組建議所有利益攸關者——聯邦機構、醫學協會、行業和非營利組織（如婦女健康研究協會 (SWHR)）——應聯合起來開展一項公眾意識宣傳活動，解釋治療產品在孕婦或哺乳期婦女研究中的重要性，並鼓勵這些人群參與研究。
將孕婦和哺乳期婦女納入醫學研究早已應該進行。美國每年有近四百萬婦女分娩，其中80%的婦女將母乳餵養嬰兒，美國約有7400萬育齡婦女，現在是將孕婦和哺乳期婦女納入研究的時候了。在全球健康大流行肆虐、孕產婦死亡率上升以及健康結果差距擴大的情況下，婦女每天都在努力保護自己和家人。我們有一個專家認可的計劃——儘管這需要努力，但婦女的健康將從這些努力中大大受益。