明年,當一輛印有製藥公司艾伯維標誌的黑色長途巴士駛過華盛頓州時,它將宣傳一項旨在根除丙型肝炎感染的新舉措。
作為一項協議的一部分,該州為這項營銷活動買單,以給予艾伯維獨家治療其患有潛在致命肝病的公民的權利。憑藉其藥物Mavyret,艾伯維在盲標投標過程中擊敗了競爭對手默克和吉利德科學。
今年,這已經是第二次有州與製藥公司達成一項新穎的協議,以獲得可以治癒丙型肝炎的藥物——這些藥物的上市價格為每個療程84,000美元,而現在有了折扣。
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製藥商正在競相治療美國240萬感染該病毒的人。如果不及時治療,其最嚴重的慢性形式會導致肝損傷,包括肝硬化,以及肝癌和死亡。各州正在權衡使用新藥治癒丙肝感染者的成本,以及長期護理未治療感染者的醫療和經濟成本。各州承擔醫療補助和監獄人口以及公共僱員和退休人員的醫療費用。
支付給艾伯維的費用購買了一攬子服務,包括外展和檢測以識別患者以及用於治療他們的藥物。但是,根據華盛頓州公共記錄法,該交易的價格和其他細節是保密的,即使它們涉及大量納稅人的資金承諾。
華盛頓州官員表示,他們被聯邦法規禁止披露細節,這些法規隱藏了藥品定價,以保護公司認為的商業秘密。提交投標的三家制藥公司的律師發誓要向法院起訴,以阻止根據州公共記錄法要求Kaiser健康新聞釋出的投標檔案。
然而,在缺乏細節透明度的情況下,不可能評估支出是否構成明智的公共政策,或者是否是一個主要有利於製造商的浪費,他們希望鎖定醫療補助患者每人約 10,000 美元的藥物付款。在世界其他地區,同一製造商的相同藥物每個療程的費用可能不到 100 美元。
西雅圖港景醫療中心華盛頓大學肝炎和肝病診所的醫療主任約翰·斯科特博士對保密性感到擔憂,該診所治療該州 65,000 名丙型肝炎患者中的大部分——即使他歡迎治療性藥物和更廣泛的治療機會。
“我絕對支援更高的透明度,”斯科特說。“我認為公眾需要知道這些東西的成本是多少。”
俄勒岡健康與科學大學循證政策中心主任帕姆·柯蒂斯說,許多人沒有意識到這種模糊性是“內置於系統中的”。
她說:“這肯定會妨礙我們權衡面前的事實的能力。”“你希望政策由最高質量的證據驅動。”
國家州健康政策學院的專案主任詹妮弗·雷克說,其他州正在“以健康的懷疑態度和高度的興趣”關注這些實驗。
在華盛頓州,官員只會用最廣泛的措辭來描述艾伯維合同的條款。資料顯示,在聯邦回扣之後,該州在 2018 年花費了約 8040 萬美元用於直接作用抗病毒藥物,以治療 3,300 多名患者。
華盛頓州衛生保健管理局首席醫療官朱迪·澤贊博士說,根據新合同,官員們預計每年花費的資金大致相同,同時治療的患者人數是原來的兩倍。
這相當於在四年內治療約 30,000 名患者的費用超過 3.21 億美元,並可選擇延長兩年。
但是,根據州記錄,這比州官員自2014 年以來花費的近 3.87 億美元來治療僅 10,377 人有所改善。這相當於平均每人 37,259 美元的費用,儘管實際費用因專案而異。
華盛頓州的提案徵集包括一項規定,允許其他州將來加入其專案——這也可能對艾伯維有利。
華爾街公司 Needham & Co. 的一位專注於生物技術的高階分析師艾倫·卡爾說:“這裡可能存在各方利益的一致性。”
製藥商競爭的另一個原因是:隨著越來越多的患者得到治療和治癒,丙型肝炎藥物的整體市場一直在“快速下降”,卡爾說。
卡爾說:“這些公司正在努力尋找一種方法來確保剩下的患者使用他們的藥物。”“[他們]的籌碼遠不如以前,這就是他們願意達成這些交易的原因。”
許多丙型肝炎患者沒有症狀,並且是沉默的攜帶者。只有一小部分感染該病毒的人會發展為該疾病的嚴重後果,即肝功能衰竭或癌症。儘管如此,大多數公共衛生專家還是敦促進行篩查和治療。
新的合同——有時被稱為“Netflix模式”,因為它們模仿了那種媒體流媒體服務——要求對藥物的低價訪問設定上限成本或統一費率訂閱。
艾伯維美國市場準入副總裁邁克爾·斯塔夫表示,該計劃遠不止為該州制定藥品折扣。
他說:“只是宣告你想要根除丙型肝炎而沒有非常詳細的計劃可能不會有效。”艾伯維的合同包括支付外展服務的費用,例如巴士,以識別受感染的患者。
在華盛頓州,該安排將治療該州約一半的丙型肝炎感染者,但平均每位患者的費用將比交易前減少約 40%,澤贊說。
在路易斯安那州,第一個宣佈統一費率丙型肝炎藥物協議的州,吉利德的子公司 Asegua 將以固定價格提供其藥物 Epclusa 的無限量供應——五年內每年約 5800 萬美元,或高達 2.9 億美元。路易斯安那州計劃治療大約 39,000 名被認為患有該疾病的醫療補助患者和囚犯中的 31,000 人。根據該合同,成本可能會降至每位患者不到 10,000 美元,該州衛生機構在公開記錄請求後提供了該合同。
統一費率概念是由紀念斯隆凱特琳健康政策和結果中心主任彼得·巴赫博士和他的同事提出的。澳大利亞在其國家衛生計劃中實施了類似安排。英國的國家醫療服務體系也有一個這樣的安排。
在丙型肝炎發病率世界最高的埃及,談判和仿製藥定價已將成本降至每個療程 84 美元。
美國製藥商在首次推出藥物時可能不會考慮這樣的計劃。吉利德的 Sovaldi 是首個丙型肝炎抗病毒藥物,每個療程的起始價格為 84,000 美元;第二個 Harvoni,起始價格為 94,500 美元。三年後,艾伯維推出了 Mavyret,價格為 26,400 美元。
現在,巴赫說,製藥商正在面臨其曾經火爆的市場急劇下滑。
巴赫說:“他們正在失去市場份額和每股價格。”“如果付款人(如州醫療補助計劃)能夠以更大的確定性為他們提供相同的收入,他們會更喜歡這種方式,而不是現在所發生的不確定性。”
丙型肝炎給公共衛生官員和製藥商都帶來了難題。
路易斯安那州一直受到美國公民自由聯盟的壓力,該聯盟關於聲稱被拒絕有效丙型肝炎治療的囚犯。華盛頓州懲教部面臨至少一起訴訟,一名囚犯稱他被拒絕及時治療他的疾病。
在華盛頓州,州長傑伊·英斯利去年指示衛生官員談判達成最佳協議,以在 2030 年之前消除該州的丙型肝炎,這與全球衛生機構的目標相呼應。
聯邦疾病控制和預防中心上個月警告說,新的丙型肝炎感染正在上升——2017 年為 44,300 例,連續第七年增加。根據疾病預防控制中心的資料,20 多歲和 30 多歲的成年人中新發丙型肝炎病例激增,這主要是由於阿片類藥物流行病造成的。
15% 到 25% 的急性丙型肝炎患者會自行清除感染;其餘的人會慢性感染該病毒。
自本十年初這些藥物問世以來,已有成千上萬的人接受了治療並被治癒。丙型肝炎導致的死亡人數從 2014 年的近 20,000 人降至 2017 年的略多於 17,000 人,這可能是新藥的效果。
華盛頓大學肝炎和肝臟診所的斯科特說:“這簡直是變革性的。” 他補充說,以前的丙型肝炎治療需要服用一年,具有毒副作用,並且只能幫助 40% 的患者。
柯蒂斯說,循證政策中心為華盛頓州根除丙型肝炎的努力提供了建議。她指出,華盛頓州和路易斯安那州達成的協議的總體目標是控制失控的藥品價格,尤其是在州政府運營的醫療補助計劃中,這些計劃無法像商業市場那樣轉移成本,而是會被迫削減服務。
柯蒂斯說:“各州已經很掙扎了。” “他們預算中越來越大的部分被這些新的高成本藥物吞噬了。”
她說:“這不是一個解決方案,” “但這朝著正確的方向邁出了一步。”
