每當對花生、牛奶或雞蛋等食物嚴重過敏的人坐下來吃飯時——無論是在家、朋友家還是餐廳——他們都必須仔細注意他們吃的每一種成分。在美國，每間教室裡有兩名兒童，近 11% 的成年人患有食物過敏症，因此必須時刻保持警惕。對於某些人來說，即使叉子或勺子上的一絲過敏原也可能引發危及生命的反應。
現在，由 Genentech 公司開發作為哮喘治療藥物並以 Xolair 名稱銷售的藥物奧馬珠單抗，已獲得美國食品和藥物管理局的批准，作為某些食物過敏症的注射治療藥物。導致批准的研究本週發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。研究表明，單克隆抗體治療在約三分之二的對花生、牛奶和雞蛋等食物過敏的人群中抑制了過敏反應。結果表明，Xolair 不會完全消除人們的過敏症，也不會讓他們可以安全地大量食用這些食物，但它可以為意外食用或接觸提供重要的安全保障。
斯坦福大學過敏症專家和免疫學家、該研究的資深作者 Sharon Chinthrajah 說：“這種藥物將減輕我們的患者在做沒有食物過敏症的人認為理所當然的日常事情時的焦慮。”
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食物過敏發生在身體錯誤地將食物蛋白質識別為威脅時。許多此類過敏涉及一種稱為免疫球蛋白 E 或 IgE 的抗體（一種使免疫系統能夠找到並中和入侵者的蛋白質）。當免疫系統檢測到食物過敏原時，它會產生 IgE，IgE 與血液中的保護性免疫細胞結合。然後，IgE 尋找並抓住食物蛋白質，從而觸發仍附著的免疫細胞向體內釋放引起炎症的組胺和其他化學物質。這些化學物質會引發過敏症狀，如蕁麻疹、嘴唇腫脹和過敏性休克——一種危險的全身反應，會導致低血壓和呼吸困難。Xolair 有效地減弱了 IgE 啟動炎症反應的能力；它透過阻止抗體與免疫細胞結合來實現這一點。
在新研究中，研究人員使用了一項隨機對照試驗，在美國 10 個醫療中心的 177 名兒童和青少年身上測試了該藥物的療效。所有參與者都對花生和另外兩種食物（如腰果、核桃、榛子、雞蛋、牛奶或小麥）過敏。
三分之二的參與者在試驗期間每兩到四周接受一次 Xolair 注射，具體取決於他們的體重和 IgE 水平，而其餘參與者接受了安慰劑。經過四到五個月的治療——並在嚴密的醫療監督下——每位參與者都吃下了少量花生蛋白，相當於約四顆花生。接受該藥物的參與者中有三分之二沒有出現過敏反應症狀，但服用安慰劑的參與者中有 93% 出現了過敏反應症狀。大多數其他測試食物也出現了類似的結果，儘管 Xolair 似乎僅對 41% 的腰果過敏人群具有保護作用。Chinthrajah 不知道為什麼腰果可能有所不同。但她指出，患有這種過敏症的參與者確實報告說，他們服用該藥的時間越長，病情就有所改善。
由於 Xolair 會阻斷所有形式的 IgE，無論是針對堅果、牛奶還是雞蛋中的蛋白質，研究人員還想測試該藥物是否可以同時預防對多種食物的過敏反應。科學家們讓孩子們同時吃下少量兩種或三種他們過敏的食物，發現當劑量相當於四顆花生時，大多數人可以耐受兩種食物，並且近一半的人可以食用三種食物而沒有反應。芒特西奈伊坎醫學院的免疫學家 Maria Curotto De Lafaille 說：“這在試驗中得到了很好的證明。”她沒有參與這項研究。她指出，鑑於患有食物過敏症的兒童患更多過敏症的風險更高，因此這項測試非常重要。
該藥物也適用於不同年齡段的兒童，包括一歲的兒童。“因此，無論您在什麼年齡被診斷出或在什麼年齡尋求治療，這都有很大的可能有效，”Chinthrajah 說。
Chinthrajah 強調，使用 Xolair 的人仍然可能出現過敏反應；該藥物僅有助於提高研究參與者可以耐受多少過敏原的閾值。當研究人員提高測試劑量時，更多的孩子表現出反應跡象。“我們的患者仍然需要非常小心，”她說。對於某些兒童和成人來說，治療方案也可能是一個相當大的障礙，因為每兩到四周需要注射一次，並且必須由醫護人員進行管理。執行該研究的醫生計劃提供一種可以在家中進行的自我注射選擇，類似於 Xolair 哮喘治療。但對於某些兒童，尤其是那些有針頭恐懼症的兒童來說，這可能不合適。
該藥物的價格約為每次注射 1,500 美元，這也可能會阻止沒有全面保險的家庭。許多保險公司將 Xolair 作為哮喘治療藥物承保，Chinthrajah 希望一旦醫生開始將其用於食物過敏症，這種情況將保持不變。
目前只有另一種免疫療法 Palforzia 獲得 FDA 批准用於 4 至 17 歲兒童的花生過敏症。Palforzia 是一種小劑量、重複劑量的花生蛋白，口服服用。隨著時間的推移，這會逐漸使免疫系統不再將蛋白質識別為威脅併產生 IgE。與 Xolair 一樣，使用 Palforzia 治療花生過敏症的人仍然需要避免食用花生。Lafaille 指出，“口服免疫療法的問題之一是，即使是過敏性休克，也會對治療本身產生很多反應。”相比之下，服用 Xolair 的兒童和服用安慰劑的兒童出現的不良反應數量相似。（Xolair 的過敏性休克發生率為 0.2%，並且該藥物帶有黑框警告。）其他有希望的過敏藥物會阻斷白細胞介素，白細胞介素是刺激 IgE 產生以響應過敏性食物的免疫化學物質。但到目前為止，還沒有任何一種藥物獲得 FDA 批准用於食物過敏症。
Xolair 用於食物過敏症的臨床試驗仍在進行中，迄今為止報告的結果“為更多問題打開了大門”，Chinthrajah 說。在下一階段的測試中，研究人員希望將該藥物與 Palforzia 聯合使用，以檢視這樣做是否會提供更大的保護。他們還希望在停止使用 Xolair 後測試兒童對過敏食物的耐受性，以檢查該藥物是否對免疫系統產生長期影響。
未來的此類研究可以指導科學家為個人量身定製 Xolair 過敏療法。Chinthrajah 說，目前已獲批准的該藥物已經可以提供實質性的益處——特別是對於那些嚴重的過敏症，以至於微小的意外接觸都可能危及生命。“希望，”她說，他們可以“更自由地生活”。