根據總部位於紐約的國際非營利組織艾滋病研究基金會(amfAR)的說法，正在美國和日本等12個環太平洋國家之間談判的一項貿易協議的洩露草案，包含可能延遲急需藥物的仿製藥競爭進入市場，並保持藥價高昂的措辭。該組織正在與那些表達類似擔憂的人士，如人道主義組織無國界醫生一道發出聲音。
儘管擬議的跨太平洋夥伴關係(TPP)的細節一直保密，但該條約的洩露文字提供了一些線索，例如它採納了比以往自由貿易協定更進一步的智慧財產權保護措施，並擴大了對藥品現有智慧財產權(IP)的保護，amfAR在5月8日釋出的一份新報告中說。
總的來說，amfAR認為，製藥公司為將其智慧財產權保護期延長到目前國際要求之外的新途徑，將會損害包括艾滋病毒、癌症和肺結核等疾病的負擔得起的仿製藥的可及性。這將尤其影響中低收入國家，這些國家特別需要這些藥物，而且品牌藥品的價格高得令人望而卻步，該組織說。
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例如，amfAR指出，一項關於專利期限延長的條款將使製藥公司更容易要求延長專利期限，並進一步推遲仿製藥競爭者進入市場。
此外，該報告還提到了“資料獨佔權”條款，禁止藥品安全監管機構使用現有臨床試驗資料來批准仿製藥或生物類似藥上市。雖然仿製藥公司將不得不開發自己的臨床安全資料，但amfAR表示，由於在現有臨床試驗已經證明新療法益處的情況下，對患者進行醫學研究的倫理擔憂，它們可能無法做到這一點。
危險的全球先例
“如果TPP向前推進，它將開創一個危險的全球先例，”amfAR執行長凱文·弗羅斯特警告說。無國界醫生同意，如果以目前的形式獲得批准，TPP將降低藥物獲得專利的標準，並延遲可負擔的生物製劑的上市。
“我們所有專案都依賴於負擔得起的藥品，”無國界醫生發言人桑德拉·穆裡略說。“我們對藥品的可及性以及TTP可能造成的後果感到嚴重擔憂。”
但美國製藥研究與製造商協會發言人馬克·格雷森表示，amfAR的報告包含許多“猜測”。他稱TPP是一項“前瞻性協議”，其中包含保護全球“創新環境”的條款。
“在美國，有非常強大的智慧財產權法律，但我們擁有世界上最大的仿製藥滲透率，”格雷森說。“我們相信，這些[TPP]條款將繼續鼓勵為抗擊艾滋病毒和全球其他主要疾病所必需的研究，”他補充道。