重磅糖尿病藥物Ozempic——也以肥胖症藥物Wegovy的名義銷售——可以為它所緩解的疾病清單再添一項。研究人員今天在斯德哥爾摩的會議上展示了臨床試驗資料，表明該藥物顯著降低了2型糖尿病和慢性腎病患者的腎衰竭和死亡風險。科學家們對這一結果感到非常興奮，並認為這種藥物，也以其通用名司美格魯肽而為人所知，最終將被證明有助於更廣泛的腎病人群。他們說，這項試驗是朝著這個目標邁出的第一步。
司美格魯肽製造商諾和諾德公司總部位於丹麥巴格斯韋德，於10月份宣佈，由於獨立資料安全監測委員會建議，該委員會認為壓倒性的積極結果使得繼續給一些參與者服用安慰劑是不道德的，因此該公司已停止其腎病試驗。但直到現在，該公司尚未公佈完整的資料分析，該分析也於今天發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
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這項招募了3533人的IIIb期試驗表明，每週接受司美格魯肽注射的人，發生“主要腎臟疾病事件”（包括腎衰竭和因腎臟併發症死亡）的可能性，比接受安慰劑的人低24%。腎衰竭發生在單側或雙側腎臟不再自行運作時，可以透過透析或腎移植進行治療。
接受司美格魯肽的參與者，因心臟病發作和其他主要心血管事件死亡的可能性，也比接受安慰劑的人低29%，在試驗期間因任何原因死亡的可能性低20%。德克薩斯大學西南醫學中心（位於達拉斯）的腎臟病學家薩米爾·帕裡克說，這非常重要，因為“腎臟疾病和心臟病之間的聯絡確實非常深刻”，他沒有參與這項研究。
2型糖尿病和慢性腎病患者通常在腎臟問題進展至衰竭之前就死於心臟病。帕裡克說，心臟病和慢性腎病密切相關，“不幸的是，它們會自我加強”。他補充說，加入2型糖尿病就像在火上澆“火箭燃料”。這是因為2型糖尿病會損害體內的小血管，包括心臟和腎臟中的血管。
華盛頓大學醫學院（位於斯波坎）的腎臟病學家凱瑟琳·圖特爾說，“我們非常高興看到慢性腎病患者獲得了真正的益處”，她與人共同主持了這項試驗。“這些患者受益廣泛。”
對療法的需求
在全球範圍內，由於醫療保健的改善和人們改變了自己的行為（例如，停止吸菸），1990年至2019年間，心臟病死亡率下降了約30%。但慢性腎病患者的心臟相關死亡率並未出現同樣的下降。“在許多方面，他們是心血管死亡風險尚未降低的最後堡壘之一，”新南威爾士大學（位於澳大利亞悉尼）的腎臟病學家弗拉多·佩爾科維奇說，他也是該試驗的共同負責人。他說，司美格魯肽作為一種潛在療法的可用性可能會改變遊戲規則。
從歷史上看，醫生一直使用包括降壓藥在內的藥物治療慢性腎病。但這些治療對腎臟的保護作用有限。在過去的十年裡，選擇範圍擴大了。例如，研究人員已經證明，一類名為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2) 抑制劑的糖尿病藥物可以延緩慢性腎病的進展，並預防主要心血管事件。
但圖特爾說，“在這個人群中仍然存在相當大的殘留風險”。糖尿病腎病是全球慢性腎病的主要原因，在富裕國家佔腎衰竭病例的50%。她補充說，“我們需要更多的療法。”
關注腎臟
加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學的內分泌學家赫澤爾·格爾斯坦說，科學家們已經從其他試驗中瞭解到，司美格魯肽可以調節血糖，有助於保護腎臟。但這些試驗是在測試該藥物對其他疾病（如心臟病）的影響，臨床醫生只是碰巧注意到了腎臟益處。
格爾斯坦說，最新試驗的特別之處在於，它是第一個關注腎病進展的試驗。
該試驗還暗示，司美格魯肽可以減緩人體腎臟的退化。接受該藥物的參與者保持了更健康的“估計腎小球濾過率”，這是衡量腎臟過濾廢物能力的一項指標，並且尿液中的一種名為白蛋白的蛋白質含量低於接受安慰劑的參與者。高水平的這種蛋白質是腎臟血管滲漏的跡象，並表明腎功能正在下降。
進行這項試驗的研究人員說，司美格魯肽究竟為何有益於腎臟尚不清楚。它可能有多種機制，包括減輕腎臟炎症，但還需要進行更多測試。
其他主要問題仍然存在，包括司美格魯肽是否會對患有慢性腎病但沒有糖尿病的人提供類似的益處。研究人員還必須 выяснить 它與用於治療慢性腎病的其他藥物（如SGLT2抑制劑）相比如何，以及聯合使用這些藥物是否可以提供進一步的益處。
本文經許可轉載，並於2024年5月24日首次發表。