非處方避孕藥明年或獲批准

如果美國食品藥品監督管理局(FDA)批准首款非處方避孕藥,藥劑師和藥房在生殖健康保健方面可能發揮越來越重要的作用

Woman with birth control pills and white sweater

以下文章經 The Conversation許可轉載,該網站是一家報道最新研究的線上出版物。

美國食品藥品監督管理局(FDA)將於2022年11月審查一家制藥商提出的關於首款非處方避孕藥的申請,預計將在2023年上半年做出決定。


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獲批的非處方激素避孕產品將不需要處方,並被視為自我保健,定義為“個人利用自己掌握的知識和資訊照顧自己健康的實踐”。

目前,在美國的許多州,藥劑師已經可以開具需要處方的激素避孕藥。流程從藥劑師諮詢開始,以篩選患者是否符合條件、收集病史並測量血壓。如果患者符合條件,藥劑師可以給患者開具處方;如果不符合條件,藥劑師會將患者轉診給醫生。

FDA批准非處方避孕藥將進一步擴大所有50個州尋求激素避孕的人的選擇。首款此類非處方藥——一種非雌激素的、僅含孕激素的避孕藥——最早可能在2023年中期上市。

我們分別是藥劑師公共衛生專家。我們認為,轉向非處方避孕是朝著為所有美國人提供可及且公平的生殖健康保健邁出的重要一步,藥劑師將在這一努力中發揮不可或缺的作用。

FDA將於2022年11月考慮HRA Pharma的申請。

使避孕更容易獲得

全國有超過 60,000 家藥房,藥劑師是醫療保健隊伍中最容易接觸到的成員。近 90% 的美國人居住在距離藥房 5 英里以內的地方。在整個 COVID-19 大流行期間,藥房為美國數百萬人提供了檢測、疫苗接種和治療,證明了他們在支援和維持對公共衛生至關重要的措施方面的價值。

傳統上,激素避孕——也稱為避孕藥,或口服時稱為“藥丸”——只有在醫生、醫師助理或執業護士進行全面醫療評估後才能獲得。

但在 2016 年,加利福尼亞州和俄勒岡州成為首批允許藥劑師開具避孕藥的州。此後迅速擴充套件到 20 個州和華盛頓特區,這些州現在允許藥劑師開具某種形式的避孕藥,無論是藥丸、貼片、環還是注射劑。

然而,轉向非處方、非處方避孕非常重要,因為它將大大減少一些已知的避孕障礙。這些障礙包括無力支付獲取處方所需的醫療門診費用、缺乏保險來支付處方避孕藥的費用,或無法獲得藥劑師開具的避孕藥。

非處方避孕藥還可以透過避免在工作時間與初級保健醫生預約或長途跋涉獲得此類護理的需求來減少獲取障礙。

但需要注意的是,獲得非處方激素避孕藥並不能取代定期門診就診或與醫生討論生殖健康的重要性。

從 19 世紀後期到 20 世紀 60 年代,在美國使用避孕藥是非法的。

解決剩餘障礙

即使在目前允許藥劑師開具避孕藥的州,患者仍可能面臨障礙。

例如,如果州政策沒有建立支付途徑來補償藥劑師諮詢和開處方的時間,藥劑師可能會選擇不參與。此外,藥劑師的可用時間和時間可能受到限制,並且比藥房宣傳的營業時間更有限。

最後,還有一些值得注意的案例,藥劑師因道德、倫理和宗教信仰而拒絕向患者提供緊急避孕藥(也稱為“事後避孕藥”)和藥物流產處方

例如,在 2019 年,明尼蘇達州的一名藥劑師以個人信仰為由拒絕向一名患者提供緊急避孕藥。結果,這名患者驅車 50 英里才獲得藥物。最終,陪審團認為藥劑師拒絕為該婦女配藥並沒有歧視她。

這一先例表明,反對使用生殖藥物的藥劑師可能會進一步選擇不參與開具激素避孕藥,即使州法律允許他們這樣做。他們也可能會選擇不出售非處方避孕藥,一旦它上市。

藥劑師“良心條款”

值得注意的是,許多州在配藥時賦予藥劑師自主權。目前,有 13 個州有被稱為“良心條款”的法律或法規,這些法律或法規允許藥劑師在配藥與他們的宗教或道德信仰相沖突時拒絕配藥

美國藥劑師協會也承認藥劑師個人有權出於良心拒絕配藥;但是,該組織支援建立一個系統來確保患者獲得藥物,而不會損害藥劑師的拒絕權。換句話說,鼓勵藥劑師“退後一步”,但不應“阻礙”配發或出售與其個人信仰相沖突的藥物。

一些有良心條款的州在法律上要求藥劑師在因道德和/或信仰原因拒絕配藥時將患者轉診到其他地方。此外,公司政策可能要求有異議的藥劑師安排另一位沒有異議的藥劑師提供患者要求的藥物和護理。然而,正如美國藥劑師協會建議的那樣,一些州不要求建立系統來確保患者獲得這種途徑。

避孕荒漠

在美國後羅訴韋德時代,正在進行的旨在減少墮胎機會的立法只會增加患者獲得避孕藥的重要性。地理空間分析發現,社會經濟地位低下和有色人種的人不成比例地居住在避孕荒漠中,這些地區獲得計劃生育資源的機會很少。在授權藥劑師開具避孕藥的州,或在可以獲得含有激素避孕藥的社群藥房的地區,這些避孕荒漠可能會減少或完全消除。

我們認為,藥劑師可以為全國安全、有效和可及的避孕藥使用做出積極貢獻。

本文最初發表在The Conversation上。閱讀原文

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