Girish Virkar 這些天睡得不多。“我有很多事情要做，”他感嘆道，然後坐上了從法蘭克福飛往米蘭的早上 6 點的航班。他的任務是：為他的公司招攬業務，並利用外包到印度的最新趨勢——藥物研究和臨床試驗。
Virkar 是位於孟買的 D&O 臨床研究組織的執行長，該公司十多年來一直在為外國製藥公司生產前體藥物化合物。然而，就在今年，D&O 將其服務擴充套件到包括對臨床試驗的支援，特別是協調研究和管理資料。隨著印度的商業環境升溫，此項擴張旨在吸引更多客戶。作為印度在 1995 年簽署的世界貿易組織協議的一部分，從明年開始，該國將承認產品專利。曾經害怕藥物盜版的製藥公司迫不及待地要進入印度。
儘管諾華、輝瑞和禮來等製藥巨頭多年來一直委託印度公司生產化合物，但所有研發工作（藥物設計和臨床前測試）都在其他地方進行。但投資銀行 Rabo India Finance 生命科學和生物技術主管 Alok Gupta 斷言，在過去一年中，這三家公司都公開表示，他們正在積極關注印度市場，以開展研發服務。“這是一個巨大的機會。”
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Gupta 說，智慧財產權法的改變也將刺激臨床試驗市場的增長。自 1970 年以來，印度的專利法只承認流程，沒有規定必須進行臨床試驗。仿製藥商會研究在美國或歐洲釋出的藥物，透過不同的流程製造，然後以極低的價格出售仿製藥。Gupta 表示，今天印度的大多數 20,000 家制藥公司都在生產仿製藥：“這種情況是不需要進行臨床測試的，因此該領域的專業知識從未發展起來。”
但是，隨著外國公司在印度開設分支機構，專業知識將會增長。以位於孟買的 SIRO Clinpharm 為例，它是印度最早的合同研究組織之一。它在過去七年中一直在開展臨床試驗服務。總經理 Chetan Tamhankar 表示，每年業務增長 60% 至 80%，其中近 90% 來自國際贊助商。隨著智慧財產權法的改變，SIRO Clinpharm 預計業務將“飛速增長”，他補充道。
藥物外包的最大優勢是節省成本。製藥公司將其銷售額的 20% 用於研發。印度製藥商的花費只有四分之一甚至更少。Rabo India Finance 報告稱，在印度進行的臨床試驗成本只有西方國家進行的臨床試驗的 40%。
外包效率也更高。德國製造商 Mucos Pharma 找到 SIRO Clinpharm，希望找到 750 名患者來測試一種治療頭頸癌的藥物。在 18 個月內，該公司在五家醫院招募了足夠的志願者。在歐洲，他們在 22 家醫院花了雙倍的時間才找到 100 名志願者。
當然，印度不是製藥公司開展業務的唯一國家。“多年來，我們看到了來自南美、東歐和中國的大量資料，”美國食品藥品管理局臨床科學高階顧問 David Lepay 說。然而，印度確實提供了一些獨特的優勢。“你可以說英語，”總部位於米蘭的植物藥開發商 Indena 的執行長 Enzo Bombardelli 指出。“在俄羅斯和中國，你需要翻譯。醫生會讀英語，但他們有困難。”印度科學和醫科學生的授課語言是英語。
另一個優勢是該國由印度仿製藥行業培養的數千名化學家。“如果我們給中國人一個化合物的配方，他們可以更快、更便宜地製造出來，因為他們可以投入更多的人力，”諾華採購副主管 Neil Sawant 解釋說。“但我們不是在尋找只是機械地執行流程的人。”諾華也希望簡化流程，開發更快的製造方法。“印度人在這方面非常擅長，”他補充道。
Gunjan Sinha 常駐法蘭克福。