以下文章經許可轉載自 The Conversation，這是一個報道最新研究的線上出版物。
2022 年 8 月 31 日，美國食品藥品監督管理局授權使用更新版 COVID-19 加強針，這些加強針專門用於對抗最近的兩種傳染性最強的奧密克戎亞變種，BA.4 和 BA.5。在美國食品藥品監督管理局緊急使用授權後，預計疾病控制與預防中心將批准這些疫苗，使其能夠在幾天內進行接種。
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新的加強針 – 一種由莫德納生產，另一種由輝瑞-生物科技生產 – 之所以出現，是因為美國每天仍有超過 450 人死於 COVID-19。
截至 2022 年 8 月 31 日，美國僅有48.5% 符合加強針接種條件的人接種了第一劑加強針，只有不到 34% 符合條件的人接種了第二劑。這些低數字可能部分受到人們等待更新版本的疫苗以提供更好保護的影響。但是，加強針已被證明是對抗 COVID-19 的重要保護層。
Prakash Nagarkatti 和 Mitzi Nagarkatti 是研究傳染病以及疫苗如何觸發免疫系統不同方面以對抗感染的免疫學家。他們將就更新版加強針如何訓練免疫系統以及它們對抗 COVID-19 的保護作用發表看法。
1. 更新版加強針有何不同？
新授權的疫苗是 2020 年底推出的原始 COVID-19 疫苗的首次更新。它們使用與原始疫苗相同的 mRNA 技術。原始 COVID-19 疫苗和新“二價”版本之間的主要區別在於，後者由編碼 刺突蛋白 的 mRNA 混合物組成，這些刺突蛋白同時來自原始 SARS-CoV-2 病毒和較新的 奧密克戎亞變種 BA.4 和 BA.5。
截至 2022 年 8 月下旬，BA.4 和 BA.5 奧密克戎亞變種在全球占主導地位。 目前在美國，89% 的 COVID-19 感染是由 BA.5 引起的，11% 是由 BA.4 引起的。
原始疫苗株無法預防再感染和 觸發長期保護性免疫，促使人們需要重新配製疫苗。
2. 二價疫苗如何觸發免疫反應？
在實際的 COVID-19 感染中，SARS-CoV-2 病毒使用其突出的 刺突蛋白附著到人體細胞上並進入細胞。刺突蛋白會觸發所謂的中和抗體的產生，這些抗體會與刺突蛋白結合並阻止病毒侵入其他細胞。
但是，當病毒發生變異時（我們知道它會發生變異），先前為響應病毒而產生的抗體不再能有效地與新突變的刺突蛋白結合。在這方面，SARS-CoV-2 病毒就像一隻變色龍——一個偽裝大師——透過改變其身體結構並逃避免疫系統的識別。
持續的病毒突變是為什麼響應原始疫苗株產生的抗體隨著時間的推移在抵禦新變種的感染方面變得不那麼有效的原因。
旨在保護人們免受兩種不同病毒株侵害的二價疫苗的概念並不新鮮。例如，Cervarix 是一種獲得 FDA 批准的二價疫苗，可提供針對兩種不同型別的人乳頭瘤病毒的保護，這兩種病毒會導致癌症。
3. 新疫苗在預防感染方面的保護效果如何？
目前還沒有關於新的二價疫苗在預防再感染和提供長期免疫保護方面的功效的人體研究。
然而，在人體臨床試驗和實驗室研究中，輝瑞-生物科技和莫德納都發現，它們的二價疫苗初始版本（針對原始 SARS-CoV-2 病毒和早期奧密克戎毒株 BA.1）對原始毒株和 BA.1 變種都產生了強大的免疫反應和更長的保護期。此外，這些公司報告說，相同的早期組合產生了針對最新奧密克戎亞變種 BA.4 和 BA.5 的顯著抗體反應，儘管這種抗體反應低於針對亞變種 BA.1 的抗體反應。
基於這些結果，美國食品藥品監督管理局在 2022 年春季 拒絕了 BA.1 二價加強針，因為該機構認為這些加強針可能不足以提供針對最新毒株 BA.4 和 BA.5 的充分保護，而這些毒株當時正在美國和世界各地迅速傳播。因此，美國食品藥品監督管理局要求輝瑞-生物科技和莫德納 開發專門針對 BA.4 和 BA.5 的二價疫苗，而不是 BA.1。
由於臨床試驗耗時，美國食品藥品監督管理局 願意考慮動物研究 和其他實驗室發現（例如抗體中和病毒的能力）來決定是否批准二價加強針。
這項決定 引發了爭議，即美國食品藥品監督管理局在沒有直接人體資料支援的情況下批准加強針是否合適。然而，美國食品藥品監督管理局表示，數百萬人都安全地接種了 mRNA 疫苗（最初在人體中進行了測試），而且疫苗中 mRNA 序列的變化 不會影響疫苗的安全性。因此，該機構得出結論，二價疫苗是安全的，並且沒有必要等待人體臨床試驗。
同樣值得注意的是，每年都會根據對可能占主導地位的毒株的預測來推出流感疫苗，而且這種配方無需進行新的臨床試驗。
根據之前 COVID-19 疫苗的現有證據，我們認為新疫苗很可能繼續提供針對 導致住院和死亡的重症 COVID-19 的有力保護。但是，它們是否會防止再感染和突破性感染還有待觀察。
4. 它只會是加強針嗎？
二價疫苗 只能在完成主要系列疫苗接種（或最初所需的接種）或接種前一劑加強針至少兩個月後用作加強針。莫德納二價疫苗獲准在 18 歲及以上的人群中使用，而輝瑞二價疫苗獲准在 12 歲及以上的人群中使用。
由於二價疫苗的優越性，美國食品藥品監督管理局還取消了原始單價莫德納和輝瑞 COVID-19 疫苗在 18 歲及以上和 12 歲及以上人群中用作加強針的授權。
新的 二價疫苗含有較低劑量的 mRNA，因此僅用作加強針，不適用於從未接種過 COVID-19 疫苗的人。
5. 新疫苗會保護人們免受未來變種的侵害嗎？
二價疫苗在面對可能出現的新變種時的表現如何，將取決於未來刺突蛋白突變的性質。
如果與原始毒株或奧密克戎變種 BA.4 和 BA.5 相比，它是輕微突變或一組突變，那麼新疫苗將提供良好的保護。但是，如果假設的新毒株在其刺突蛋白中具有高度獨特的突變，那麼它很可能再次躲避免疫保護。
另一方面，更新版疫苗的成功開發表明，mRNA 疫苗技術足夠靈活和創新，以至於在新變種出現後的幾個月內，現在很可能能夠開發和分發量身定製的用於對抗新興變種的新疫苗。
本文最初發表在 The Conversation 上。 閱讀 原文。