經過五個月的延遲，美國參議院終於準備就美國食品和藥物管理局 (FDA) 的負責人提名人選、心臟病專家和臨床試驗專家羅伯特·卡利夫進行投票。
2 月 22 日，議員投票限制了對卡利夫提名的辯論。這一程式性策略為本週的最終投票奠定了基礎，該投票將決定他是否將領導 FDA。
巴拉克·奧巴馬總統在 9 月份提名了卡利夫，但少數議員對 FDA 最近批准轉基因鮭魚作為食品以及該機構處理持續的阿片類藥物濫用危機表示擔憂，因此推遲了對該提名的審議。
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另一位議員，來自佛蒙特州的民主黨參議員、正在競選總統的伯尼·桑德斯反對卡利夫本人。桑德斯認為卡利夫與製藥行業有許多聯絡，他在去年二月加入 FDA 之前，多年來一直負責北卡羅來納州達勒姆杜克大學的一個主要臨床試驗中心。
在最近發表於《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章中，卡利夫在他的利益衝突披露中列出了十幾家制藥公司。華盛頓特區消費者權益保護組織 Public Citizen 的健康研究小組主任邁克爾·卡羅姆表示，以前沒有哪位 FDA 專員與製藥行業的聯絡如此緊密。“如果認為他沒有形成傾向於醫療裝置和藥品行業的根深蒂固的態度，那就太天真了，”卡羅姆說。
但卡利夫的支持者表示，他保持了他的獨立性。“我從未遇到過我認為他沒有以公平、公開和誠實的方式報告研究結果的情況，”俄亥俄州克利夫蘭診所的心臟病專家史蒂文·尼森說，他一直批評製藥行業對 FDA 的影響。
一帆風順？
在今天的程式性投票之後，預計參議院將在幾天內確認卡利夫的任命。
馬薩諸塞州劍橋市哈佛大學的社會科學家丹尼爾·卡彭特表示，卡利夫的提名可能不會是最後一個引發關於政府中潛在行業影響的辯論的提名。
卡彭特說：“[卡利夫] 正式在杜克大學工作，但與行業有如此多的聯絡，這表明生物醫學綜合體與大學的聯絡有多麼緊密。”“未來從大學到 FDA 和其他機構的任命，將越來越多地來自那些存在利益衝突的人。”
根據政府的公開支付資料庫，2013 年和 2014 年，卡利夫從行業合作伙伴處獲得了總計 52,000 美元的資金，主要用於差旅和諮詢。馬薩諸塞州波士頓哈佛醫學院的社會學家埃裡克·坎貝爾指出，美國醫療中心約 55% 的正式教授都從行業獲得了資金，通常是作為諮詢費。
“學術界和行業之間的密切關係對於推動科學進步至關重要，”坎貝爾說。“但問題是：對於一個政府監管機構及其試圖監管的行業而言，這種程度的密切關係是否必要和適當？”他說，關鍵將是 FDA 如何管理卡利夫的潛在衝突。
尼森指出了一個讓他對卡利夫的獨立性充滿信心的事件。2008 年，尼森告訴 FDA 諮詢委員會，該機構應要求對糖尿病藥物進行測試，以瞭解其對心血管健康的影響，以及降低血糖的能力。這是一個有爭議的觀點，一些專家，特別是行業專家表示，這將透過使所需的臨床試驗過於昂貴來阻止新糖尿病藥物的開發。
尼森認為他幾乎沒有機會說服 FDA 小組接受他的論點。但在尼森的講話之後，卡利夫做了自己的演講，其中他表示支援尼森的提議。那年夏天晚些時候，FDA 宣佈將要求對藥物的完全批准進行額外的試驗。“如果沒有像卡利夫這樣站出來說‘我同意’的人，我永遠無法完成這項倡議，”尼森說。“我敢肯定他受到了來自行業的一些壓力。”
本文經許可轉載，首次發表於2016 年 2 月 22 日。