作者:Kathryn Doyle
(路透社健康訊)— 一項新的研究顯示,自2006年以來,美國每年由美國國立衛生研究院(NIH)資助的臨床試驗數量都在下降,而由行業資助的試驗數量則在上升。
研究人員分析了ClinicalTrials.gov資料庫,發現自2005年試驗註冊成為在主要科學期刊上發表的必要條件後,新註冊的試驗數量從2006年的9,321項增加到2014年的18,400項。
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美國國立衛生研究院資助的試驗從2006年的1,376項略微下降到2014年的1,048項,而行業試驗則從4,585項增加到6,550項。
《美國醫學會雜誌》於12月15日線上發表的研究信函的作者表示,經通貨膨脹調整後,美國國立衛生研究院的預算在此期間下降了14%,這可能解釋了部分下降的原因。
約翰·霍普金斯大學彭博公共衛生學院的合著者斯蒂芬·埃爾哈特博士在巴爾的摩表示,製藥行業測試自己的產品,而美國國立衛生研究院資助治療方法的測試,包括生活方式干預或藥物比較,行業往往不資助這些方法,因為它們不會增加其利潤。
埃爾哈特透過電話告訴路透社健康新聞:“如果我們只開展行業資助的試驗,並且考慮到行業對這些試驗的結果有既得利益,那麼我們就無法獲得良好的資料來為公眾健康提供資訊。”
“我對這種失衡有點擔心,”他說。
雖然行業試驗確實有所增加,但註冊量的激增主要是由第三類“其他”類別驅動的,到2014年,該類別包括超過10,000項試驗。這些試驗通常由美國境外的研究人員進行,他們仍然在美國資料庫中註冊了他們的試驗,因為ClinicalTrials.gov充當了一個事實上的國際註冊機構。
埃爾哈特說,這些數字不影響關於美國國立衛生研究院資助的美國試驗的討論。
多倫多大學麻醉學系主任布萊恩·P·卡瓦納夫說:“大多數人更信任聯邦政府的贊助,而不是行業的贊助。”他沒有參與新的研究信函。“行業在付費,自然希望獲得特定的結果,因為他們試圖銷售一種藥物。”
美國國家癌症研究所的安德里亞·M·德尼科夫說:“如果您是普通患者,您會希望獲得最佳治療,從而使副作用最小化。”她沒有參與這項新研究。這些決定是基於美國國立衛生研究院資助的試驗做出的,這些試驗對結果沒有商業利益。
另一方面,卡瓦納夫透過電話告訴路透社健康新聞,隨著美國和加拿大的聯邦研究預算減少,更多的行業贊助可能使原本不可能進行的試驗得以進行,並使新的治療方法得以提供。他說,試驗註冊的總體增加是積極的。
他說:“在試驗註冊成為期刊發表的必要條件之前,試驗已經開始,但在許多情況下,陰性結果或不利結果根本沒有發表。”因此,隨著註冊的增加,透明度也隨之提高。
埃爾哈特說,有兩種方法可以增加美國國立衛生研究院資助的試驗數量:增加美國國立衛生研究院的預算(這似乎不太可能)或為美國國立衛生研究院的研究預算指定重點領域,例如,針對對最多人有影響的研究。
德尼科夫透過電話告訴路透社健康新聞,美國國家癌症研究所的分子分析指導治療選擇(MATCH)試驗包括10個分支或子研究,隨著時間的推移,新的治療方法可以新增到試驗中或從試驗中刪除。這種“傘狀試驗”設計有助於最大限度地提高資金的使用效率。
美國國立衛生研究院國家醫學圖書館的沃伊泰克·胡瑟博士說,臨床試驗註冊在國際上不是強制性的,因此很難知道聯邦政府資助的試驗研究減少的趨勢是否在其他地方也在發生。
