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當將血液輸送到心肌的動脈被阻塞時,醫生通常會透過進行血管成形術(插入球囊以開啟狹窄的通道)然後插入一個稱為支架的網狀金屬管來清除它們。該導管旨在作為支架以保持動脈開放。自從該手術在三十年前引入以來,研究人員一直在尋找方法來塗層這些支架,以保護患者免受對金屬的過敏反應,並防止周圍組織穿過網狀結構並重新堵塞動脈。
一家生物技術公司認為,它可能已經找到了一種方法,透過用羥基磷灰石覆蓋其支架來做到這兩點,羥基磷灰石是一種存在於牙釉質中的陶瓷狀物質。總部位於亞特蘭大的 MIV Therapeutics, Inc. 表示,這種裝置在保持動脈開放方面與裸金屬支架一樣好,並且比聚合物塗層支架(通常施用藥物以抑制組織生長)更不易導致血液凝結、刺激和炎症,MIV 的執行長馬克·蘭迪說。
MIV 最近開始招募心臟病患者進行一項 120 人的試驗,旨在測試該技術的有效性。如果試驗成功,MIV 計劃使用這些資料申請在歐洲的營銷批准。這些資料將用於幫助 MIV 從美國食品藥品監督管理局獲得其 VESTAsync 支架的批准,這一過程更長且更復雜。目前的試驗遵循了去年在巴西聖保羅的但丁帕扎內塞心臟病研究所對 15 名患者進行的為期九個月的安全性和有效性試驗,該試驗證明 VESTAsync 在人體內安全有效,蘭迪說。
蘭迪說:“我們開發了一種藥物輸送系統,可用於支架和其他植入式醫療裝置,該系統不含聚合物,可以將藥物輸送到區域性組織”,以防止動脈重新閉合。接受藥物塗層聚合物支架的患者通常需要在血管成形術後至少一年服用波立維或其他抗凝劑,此外還需服用支架釋放的藥物。“我們希望減少對這種口服血液凝固藥物的需求,”他說。“這可能是 MIV 追求的最理想的結果。”
MIV 希望其對羥基磷灰石的使用能夠在該公司在支架市場中佔據優勢,該市場在 2007 年的美國銷售額接近 20 億美元,並且已經擠滿了強生和波士頓科學公司等醫療用品巨頭,以及美敦力公司和雅培實驗室等新晉競爭者。美國食品藥品監督管理局於 2003 年初批准了強生的 Cypher 支架的使用,並在一年後批准了波士頓科學公司的 Taxus。
蘭迪不會推測支架的價格,這些支架是與不列顛哥倫比亞大學的研究人員共同開發的。但他表示,它們的價格可能與目前市場上銷售的聚合物塗層支架大致相同,甚至更低。蘭迪說,該公司的最終目標是:開發一種一旦不再需要就會溶解的支架,從而消除對內生組織和慢性炎症的擔憂。但他表示,這種技術至少還需要十年時間。