在疫情流行的三年裡，流鼻涕和發燒的人們一直在苦苦思索一個棘手的問題：“這是已導致超過一百萬美國人死亡的新冠，還是更常見的流感？” 許多症狀重疊。但現在，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授權首個區分新冠和流感的家用測試。只需一個拭子，該測試即可在 30 分鐘內高精度區分三種呼吸道病毒——導致新冠的病原體 SARS-CoV-2 以及甲型和乙型流感。
不幸的是，該產品的未來仍然不明朗。FDA 對該測試的緊急使用授權是在2 月下旬釋出的，就在該測試的製造商 Lucira Health 宣佈已申請第 11 章破產保護兩天後。
在獲得 FDA 的緊急使用授權之前，流感和新冠測試已在加拿大和歐洲以及美國醫療保健機構（如醫院和醫生辦公室）獲得家庭使用授權。現在，它已被授權在美國直接銷售給消費者，無需處方。其技術更接近於精密的實驗室聚合酶鏈反應 (PCR) 測試，而不是常用的家用抗原測試。與 PCR 類似，Lucira 的產品使用酶來複制病毒的遺傳物質並將其擴增到可以輕鬆識別的水平。它比抗原測試更靈敏。
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該產品不僅是首個流感和新冠聯合家用測試，也是首個在美國被接受使用的家用流感測試。南加州大學凱克醫學院的臨床微生物學家 蘇珊·巴特勒-吳 說，過去，研究人員曾嘗試開發流感抗原測試，但該測定無法達到足夠高的精度。“我們早就知道，流感抗原測試的效能真的很差，”她說。
根據 FDA 的資料，在有症狀的人群中，Lucira 的測試正確識別了 88.3% 的 SARS-CoV-2 陽性樣本以及 90% 的甲型流感陽性樣本。（該測試在檢測這些病毒陰性樣本方面的表現甚至更好：準確率達到或接近 100%。這一點很重要，因為假陰性會給人們帶來虛假的安慰。）
該測試還識別出 99.9% 的乙型流感陰性樣本，但這些資料尚不完整，因為該病毒株的迴圈量不足以供研究人員進行臨床研究。FDA 要求 Lucira 繼續收集有關乙型流感的資料。
Lucira 的測試使用一種稱為環介導等溫擴增 (LAMP) 的技術，該技術與 PCR 略有不同。巴特勒-吳說，它“有點像 [PCR 的] 表親”。PCR 通過幾個不同的溫度迴圈樣本，以擴增遺傳物質。相比之下，LAMP 可以在一個溫度下進行，使處理裝置足夠簡單，可以在家中使用。 Lucira 的測試確實需要電源，一次性塑膠裝置配有兩節 AA 電池。
自 2020 年以來，FDA 的緊急授權允許新冠疫苗、藥物和測試進入市場。這些授權與拜登政府計劃於 5 月結束的公共衛生緊急狀態是分開的，因此 Lucira 的測試不會在該時間被取消授權。
目前尚不清楚 Lucira 的破產將如何影響其產品的可用性。一位發言人告訴《大眾科學》，該公司預計會獲得授權，因此已生產了一些測試套件，現在可以出售。Lucira 正在尋求根據第 11 章出售其業務，以便恢復生產其產品，其中還包括僅限新冠的基於 LAMP 的家用測試。該公司尚未透露新的聯合測試何時推出或將在何處銷售，但其家用僅限新冠測試可在亞馬遜及其網站上購買。
Lucira 尚未公佈家用產品的價格，但醫療保健提供商可以 99 美元的價格購買。根據 Lucira 的線上商店，加拿大消費者可以 98 加元（約合 72 美元）的價格購買。相比之下，雅培實驗室廣受歡迎的新冠抗原測試 BinaxNOW 的每次測試成本約為 12 美元。然而，對於抗原測試，FDA 建議根據個人的症狀和病毒暴露情況，以兩天為間隔進行多次評估，這會增加總成本。
區分新冠和流感的測試的一個優勢是，它將使醫生更容易快速確定正確的治療方法。“對於流感，我可能會服用達菲，然後對於 [新冠]，我可能會服用 Paxlovid，” 巴特勒-吳說。“因此，擁有這些資訊真的很有幫助。”
耶魯大學醫學院的醫學微生物學家 大衛·佩珀 說，在家透過測試獲得該訊息可以加快通常緩慢的診斷和治療時間線。“許多藥物對時間非常敏感，因此需要在疾病發作後的幾天內開始服用，”他說。但佩珀警告說，在流感季節之外，聯合測試的價值可能較低。當病毒未傳播時，最好完全不要進行流感檢測，因為進行不必要的檢測會帶來假陽性結果的風險，從而誤導醫生和患者的護理。
佩珀說，疫情期間家用測試的爆炸式增長改變了患者和醫生對待傳染病診斷和治療的方式。在新冠傳播之前，唯一可比的 FDA 批准的家用測試是 HIV 測試。現在，鏈球菌性咽喉炎和 呼吸道合胞病毒 (RSV) 的測試正在開發中。“我認為這確實改變了人們的期望，”佩珀說。“這清楚地表明患者可以在家完成這些事情。”