新的雙酚A實驗未發現低劑量效應

美國食品和藥物管理局的科學家發現,雙酚A不會影響餵食低劑量的大鼠的健康。其他科學家認為這項研究存在缺陷

美國食品和藥物管理局 (FDA) 科學家進行的一項新的實驗發現,雙酚A不會影響餵食低劑量的大鼠的健康。

這項研究加劇了關於微量雙酚A是否會對人體造成傷害的科學爭論。雙酚A是一種工業化學品,存在於聚碳酸酯塑膠、某些罐頭食品和飲料、紙質收據和牙科密封劑中。

子宮內和新生時暴露於最高兩種劑量雙酚A的大鼠體重較低,雌性生殖發育異常,激素水平改變。但是,當大鼠暴露於人們通常接觸的低劑量時,則沒有出現這種影響。


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一些未參與該研究的科學家表示,研究結果存在缺陷。FDA 科學家沒有尋找所有相關的健康影響,例如對發育中的大腦的影響。此外,實驗持續了 90 天,因此尚不清楚大鼠的健康是否在晚年受到影響。一些影響,例如血糖水平改變,可能會在持續暴露後發生。

此外,批評者表示,研究結果存在偏差,因為研究中的所有大鼠——甚至是那些本應未接觸的對照組——體內都有雙酚A。

馬薩諸塞大學阿默斯特分校環境衛生助理教授勞拉·范登堡說:“這是一項有缺陷的研究。”


這項經過同行評審的研究發表在《毒理學科學》雜誌上,由包括藥理學家巴里·德洛斯在內的 12 位 FDA 科學家撰寫。一篇配套文章由包括化學家丹尼爾·多爾格在內的 8 位 FDA 作者撰寫。

德洛斯和多爾格沒有回應多次要求回應批評的電話和電子郵件。

一位 FDA 發言人在一封電子郵件中表示,該機構不會就這項研究“安排採訪”。這位發言人說:“研究報告表明,除了在最高水平時外,任何劑量雙酚A都沒有影響,這與 FDA 目前的立場一致,即雙酚A在某些食品中出現的極低含量是安全的。”

這項研究是 FDA 為期兩年的專案的一部分,該專案由 FDA 和美國國立衛生研究院資助,旨在確定雙酚A的毒性,這對於制定未來任何關於其在食品中使用法規至關重要。一個由來自多所大學的學者組成的團隊將與 FDA 合作,在未來一年內對大鼠進行更多研究。

FDA 檢查了大鼠的體重、性發育、乳腺、葡萄糖和胰島素水平、生殖激素、器官重量和細胞計數。

德洛斯領導的科學家在他們的研究中寫道:“我們對本研究結果的解釋是,從 2.5 到 2,700 微克/千克體重/天的‘低劑量’區域的雙酚A,在評估的終點中沒有產生與正常背景生物變異不同的影響。”

最近在大學進行的的其他動物研究表明,低劑量雙酚A暴露與一系列健康影響有關,包括新研究未發現的一些影響。這些其他實驗發現乳腺異常、男性和女性性發育改變、代謝、胰島素和葡萄糖變化學習和記憶受損、壓力肥胖

范登堡表示,新發現的最大問題是所有動物都暴露於雙酚A。

根據 FDA 的研究,本應是對照組或未暴露組的大鼠,血液中的雙酚A含量與最低劑量組的大鼠大致相同。

在一份單獨釋出的報告中,FDA 科學家報告說,他們無法弄清楚為什麼對照組大鼠有微量雙酚A。

多爾格及其合著者寫道:“還仔細評估了來自載體、籠子材料、墊料和飲用水的潛在雙酚A暴露,發現其含量極低,並且尚未確定其他暴露來源。”

但報告汙染的研究作者表示,這並未影響他們的研究結果,因為兩組大鼠在低劑量下都沒有任何影響。FDA 發言人在一封電子郵件中表示,即使“無法確定這種暴露的來源……對僅在最高雙酚A劑量下觀察到的毒理學影響的解釋並未受到影響。”

然而,范登堡表示,這聽起來像是人為錯誤。“這是一個問題。當您有這樣的汙染時,您不能只看更高劑量組並得出結論,”她說。

作者寫道,在對照組大鼠中發現雙酚A暴露可能會使其他將低劑量與健康影響聯絡起來的研究的相關性受到質疑。

但范登堡不同意。“僅僅因為他們無法阻止他們的對照組被汙染,並不意味著其他人不能。這是一個不合邏輯的結論。科學不是這樣運作的,”她說。

超過 90% 的美國人體內有微量雙酚A。根據未發現低劑量影響的研究,FDA 此前在 2008 年確定,對人體的安全劑量為每公斤體重 5 毫克雙酚A。

FDA 一直堅持認為,人體內的雙酚A水平是安全的。在審查科學後,國家毒理學計劃於 2008 年宣佈,對於暴露於雙酚A的嬰兒和兒童的發育和生殖問題“有些擔憂”。此後,FDA 修改了其對該化學品的立場,以與其他政府機構保持一致,表示對人體健康影響“有些擔憂”。然而,該機構在去年 6 月更新了其網站,稱“雙酚A在某些食品中出現的極低水平是安全的”,並且“在食品包裝和容器中使用雙酚A是安全的”。

代表生產雙酚A化學品公司的美國化學理事會稱這項新研究重要且設計良好。

美國化學理事會代表史蒂夫·亨特格斯在一份準備好的宣告中說:“這為 FDA 目前關於食品接觸中使用雙酚A的安全性的立場提供了進一步的支援。在其 2013 年 6 月的最新宣告中,FDA 用一個詞回答了‘雙酚A安全嗎?’這個問題:是。”

但哈佛大學流行病學家兼訪問科學家喬·布勞恩表示,關於大鼠的一些潛在健康影響,“陪審團仍在審議中”。這項研究沒有尋找神經學影響,例如學習、記憶和行為的變化。

“接下來需要做的是確定這些暴露是否會導致神經行為變化,”布勞恩說。“其他研究暗示,暴露於雙酚A的動物表現出焦慮加劇,我們在母親暴露的兒童身上也看到了類似的結果。”

“希望他們 [FDA] 將在未來解決這個問題,”他說。

對 FDA 研究的一項批評是,之前的研究使用相同型別大鼠的大腦發現,大腦某些部位的雌激素受體會被低劑量觸發。FDA 的研究沒有尋找這些影響。

兩年前,包括范登堡在內的 12 位科學家發表了一份報告,該報告的結論是“低劑量的內分泌干擾物 (EDC) 是否會影響某些人類疾病不再是猜想,因為流行病學研究表明,環境暴露於 EDC 與人類疾病和殘疾有關。”環境健康新聞的創始人兼環境健康科學的首席科學家皮特·邁爾斯是該報告的高階作者。

科學家們批評了 EPA 數十年來測試環境和消費產品中化學品的策略。

作為回應,EPA 得出的結論是,目前對激素改變化學品的測試足以保護人類健康。

EPA 的報告稱:“目前沒有可重複的證據”表明,在實驗室測試中看到的低劑量影響“可以預測可能在人類或野生動物種群中看到的雌激素、雄激素或甲狀腺終點的負面結果”。

本文最初在環境健康新聞上釋出,該新聞來源由非營利媒體公司環境健康科學釋出。

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