性傳播感染 (STI) 的檢查通常報告不足且帶有汙名，但現在可能會變得更容易，因為美國當局最近批准了首個商業家用檢測套裝，用於檢測除人類免疫缺陷病毒 (HIV) 以外的性病。該試劑盒透過陰道拭子或尿液樣本檢測淋病和衣原體，樣本可以在家中私下采集。樣本被郵寄到實驗室進行分析，陽性結果的人將與醫生聯絡。專家表示，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 去年 11 月的批准可能會在美國促成更多 STI 檢測，但關於官員未來將如何處理其他類似檢測的批准，仍存在疑問。
FDA 批准了名為 Simple 2 的試劑盒（由一家名為 LetsGetChecked 的公司生產），正值美國 STI 病例以前所未有的速度增長之際。2017 年至 2021 年間，淋病病例增加了 28%，2020 年至 2021 年間，衣原體病例增加了 4%——一些流行病學家將這種趨勢歸因於此期間公共衛生服務資金的減少。
儘管根據確實上報的 STI 檢測結果，美國全國的 STI 流行病正在惡化，但總體檢測率仍然很低。這主要是因為許多人害怕在藥店購買檢測或去基層醫療機構——阿拉巴馬大學伯明翰分校的流行病學家芭芭拉·範德波爾說，專家表示，臨床醫生有時可能會對無保護性行為表現出評判的態度。她說，無需面對面互動或醫生處方即可線上訂購可靠的試劑盒，這可能有助於性病檢測的常態化。她補充說，批准是“一件好事”，“這將幫助人們及早發現問題，而不是迴避它。”
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LetsGetChecked 並非首家提供郵購或非處方自採集檢測的公司。許多公司提供類似服務，這些服務可能花費數百美元，並且並非總是被保險覆蓋。但範德波爾表示，Simple 2 獲得 FDA 批准，使得政府和私人保險公司最終更有可能承保這項檢測，該檢測目前的費用為 99 美元。批准也可能使地方公共衛生機構能夠在健康博覽會或免費診所提供試劑盒，而不是期望人們自行尋求 STI 檢查或試劑盒。
約翰·霍普金斯大學的傳染病專家夏洛特·蓋多斯說：“這是一個遊戲規則改變者。” 近 20 年來，她的團隊一直在提供一項名為 “I Want the Kit” 的免費檢測計劃，用於檢測包括 HIV 在內的 STI。該團隊向人們傳送陰道、陰莖或肛門拭子，並附帶說明，指導他們採集樣本並將拭子寄回約翰·霍普金斯大學進行分析。蓋多斯實驗室和其他實驗室的研究表明，人們可以在家中安全地進行自我採集並獲得準確的結果。FDA 在給大眾科學的一份宣告中表示，它評估了郵寄樣本的穩定性，以及使用者是否可以正確採集樣本，以及試劑盒是否含有可能危害使用者的有害化學物質。
蓋多斯的團隊使用與 Simple 2 中使用的 FDA 批准的分析方法類似的分析方法分析 “I Want the Kit” 樣本，她說她的團隊計劃也為其採集試劑盒尋求直接批准。她說，用於 COVID 的檢測試劑盒以及 AncestryDNA 等基因檢測已經使家用檢測常態化。蓋多斯補充說，這可能會增加定期進行 STI 檢測的人數。“情況正在朝著好的方向轉變。”
FDA 近期批准之際，該機構正在轉變對 STI 和其他疾病檢測的監管方式。許多診所使用被歸類為所謂的實驗室開發檢測 (LDT) 的分析方法，這些方法目前不需要 FDA 批准。一些 LDT 允許人們自行採集樣本，儘管採集和檢測都必須在診所而不是在家中進行。
但 FDA 仍然認為家用採集試劑盒是受監管的器械，不屬於 LDT 類別——這意味著一些商業 STI 檢測公司可能一直在不明確的法律空間中運營。FDA 通常沒有強制執行這項法規。但在 9 月，該機構宣佈了一項擬議規則，該規則將要求 LDT 和非處方家用檢測（包括市場上已有的 STI 檢測）的製造商尋求 FDA 批准。
這些計劃招致了一些公共衛生團體的反對，特別是那些與高危 LGBTQ 人群合作的團體，他們擔心這將導致公司撤回或停止投資市場上已有的 STI 檢測。在一份公開評論中，全國州和地區艾滋病主任協會 (NASTAD) 寫道，要求公司和衛生部門經歷漫長而昂貴的 FDA 批准程式將透過“延遲感染識別、參與治療、削弱公共衛生監測，以及最關鍵的是加劇健康不公平現象”來破壞公共衛生工作。
FDA 表示，它對此類檢測行使執法自由裁量權。一位機構發言人向大眾科學解釋說，在決定是否採取行動時，它“會考慮許多因素，並可能考慮實驗室是否正在積極與 FDA 合作以獲得授權。”
蓋多斯說，最終，公共衛生專家希望看到 FDA 批准真正的家用 STI 檢測，這種檢測可以立即提供結果，而無需將樣本郵寄到實驗室——就像 COVID 檢測結果在取樣後幾分鐘內出現一樣。已有兩家公司獲得了 FDA 批准，可以進行衣原體和淋病的即時檢測，但分析系統非常複雜且昂貴，以至於檢測只能在診所進行。蓋多斯說，可以像家用 COVID 檢測一樣使用的 STI 檢測試劑盒已經在進行臨床試驗，到目前為止的結果表明它們非常準確。“我們非常接近了，”她說。
家用檢測的一個主要擔憂是，美國疾病控制與預防中心等公共衛生機構將失去輕鬆追蹤 STI 發病率的能力。正如 COVID 家用檢測所見，人們很少自願報告家用檢測結果。一些州要求分析樣本的公司和診所向公共衛生部門報告陽性結果，但這很難對個人強制執行。LetsGetChecked 沒有立即回應有關其是否計劃報告從其自採集試劑盒獲得的陽性結果的問題。
但範德波爾表示，鑑於增加 STI 檢測的迫切需要，這些都是次要問題。由於護理無法完全監控，許多 STI 統計資料已經基於自願自我報告。例如，不可能確認感染此類疾病的人是否服用了可能已開出的抗生素，或者他們是否通知了伴侶。此外，流行病學家估計，只有一小部分 STI 病例在第一時間被發現，因為大多數 STI 病例（如衣原體感染）是無症狀的，因此很少有人去診所進行檢測。
範德波爾說：“我們不能因為需要完美而癱瘓不前，[LetsGetChecked 的服務] 仍然是我們工具箱中的又一個選擇。” 她說，即使有 50 萬人使用 Simple 2 進行了自我檢測，其中 20% 的人去診所尋求治療，“我們仍然比我們知道的病例多治療了 10 萬例。”