新任 FDA 代理局長被任命

國家癌症研究所所長內德·沙普利斯將在斯科特·戈特利佈下個月離職後接任該職位

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特朗普政府週二宣佈,將任命國家癌症研究所所長內德·沙普利斯為下個月的食品藥品監督管理局代理局長。

這一宣佈是在現任局長斯科特·戈特利布宣佈計劃於四月初辭職一週後釋出的。

衛生部長亞歷克斯·阿紮在眾議院能源和商業衛生小組委員會的聽證會上證實了這一訊息。該訊息最初由福克斯商業網路報道。


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沙普利斯是一位醫生科學家,在 2017 年 10 月接任 NCI 之前,曾在北卡羅來納大學的 Lineberger 綜合癌症中心工作。

阿紮在一份宣告中說:“沙普利斯博士深厚的科學背景和專業知識將使他成為 FDA 的強大領導者。該機構的重點工作不會鬆懈,從持續進行的藥物審批和打擊阿片類藥物危機,到食品安全現代化和應對年輕人電子煙使用的迅速增加。”

沙普利斯是戈特利布積極推動加強菸草和電子煙法規的熱烈支持者。

雖然尚不清楚沙普利斯是否會長期領導 FDA,但他被認為是接替戈特利布的可能人選。戈特利布在 FDA 提供給 STAT 的一份員工備忘錄中說,沙普利斯已經很熟悉該機構。

戈特利布寫道:“事實上,他每週都和我們的一些醫療審查人員一起打籃球。”

沙普利斯還熟悉生物技術行業和藥物開發過程。他共同創立了兩家早期生物技術公司:G1 Therapeutics,一家癌症藥物開發商,在 2017 年的首次公開募股中籌集了 1.086 億美元;以及 HealthSpan Diagnostics,一家血液測試開發商。

沙普利斯在 2018 年接任 NCI 後不久接受 STAT 採訪時表示:“讓白宮對我感興趣的原因之一是,除了從事研究和擔任癌症中心主任之外,我還從事過將基本科學實驗室的想法商業化的工作,將其轉化為 2 期臨床試驗資產。”

即使從他在美國國立衛生研究院的職位上,沙普利斯也經常談到他的機構如何與 FDA 合作,以及在 NCI,他改善癌症護理的監管和改進能力是有限的。

他長期以來一直有興趣使用人工智慧,包括 IBM Watson 及其癌症護理工具,來改善治療方法,他也認識到該技術存在侷限性。他去年表示:“國家癌症研究所在這方面還處於早期階段,而且大多數監管問題實際上是 FDA 需要解決的。”

在沙普利斯擔任 FDA 代理局長期間,NCI 副主任道格拉斯·洛伊將擔任癌症研究所的代理主任。

莎倫·貝格利提供了報道。

STAT許可轉載。本文最初發表於 2019 年 3 月 12 日

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