代表德克蘭·巴特勒釋出。
世界衛生組織 (WHO) 於 10 月 24 日宣佈計劃,到 2015 年底生產數百萬劑兩種實驗性 埃博拉 疫苗。
支援科學新聞報道
如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保未來能夠繼續刊登關於當今塑造我們世界的發現和想法的有影響力的故事。
世界衛生組織在日內瓦會議結束時表示,在六月底之前,應該可以提供數十萬劑疫苗來幫助受影響的國家。疫苗製造商、高階政府代表以及監管機構和其他機構齊聚一堂,討論計劃中的臨床試驗的設計和時間安排,以及大規模疫苗接種計劃的供應和資金問題。
世界衛生組織衛生系統和創新助理總幹事瑪麗-保羅·基尼表示,兩種候選疫苗 的 I 期試驗已經開始,到 2015 年可能會開始測試多達五種額外的疫苗。
世界衛生組織估計,截至 10 月 19 日,埃博拉病毒已在獅子山、賴比瑞亞和幾內亞感染了近 10,000 人,並造成約 5,000 人死亡。由於許多病例未上報,真實數字可能更高。由於疫情尚未結束,有效的疫苗可能會徹底改變局面。
首批臨床試驗正在進行中
將要增產的兩種疫苗已經在健康志願者中進行了早期階段的測試。其中一種是含有表面埃博拉蛋白的黑猩猩腺病毒疫苗 (ChAd3),由美國國家過敏和傳染病研究所和製藥巨頭葛蘭素史克公司共同開發。目前正在美國、英國和馬裡進行測試。
另一種是重組水皰性口炎病毒 (rVSV) 疫苗,由加拿大公共衛生署開發並授權給艾姆斯市 NewLink Genetics 公司。目前正在美國進行測試,並計劃很快在歐洲和非洲開始試驗。
這些 1 期試驗將評估疫苗的安全性和它們是否能引起已證明可在非人類靈長類動物中提供保護的免疫反應水平。試驗還將評估產生足夠免疫反應所需的劑量,這反過來又有助於確定製造商可以多快生產劑量。
第三個候選疫苗是兩種疫苗方案:一種由美國製藥公司強生公司和美國國家過敏和傳染病研究所開發,另一種由丹麥生物技術公司 Bavarian Nordic 開發。它將於 1 月在美國和歐洲開始 1 期測試。強生公司於 10 月 22 日宣佈,將花費高達 2 億美元來快速跟蹤疫苗的開發;它計劃在 2015 年生產超過 100 萬劑,其中 25 萬劑將在 5 月份上市。
高階測試
第一批 II 期和 III 期試驗旨在測試有效性和安全性,計劃於 12 月在賴比瑞亞和 1 月在獅子山開始。目前的計劃是同時測試葛蘭素史克和 NewLink 疫苗,但這可能會根據正在進行的 I 期試驗的結果而改變。基尼說,預計 II 期和 III 期測試的資料將於 4 月份公佈。
“三臂”賴比瑞亞試驗將測試和比較兩種疫苗的安全性和有效性,並與安慰劑進行比較。每種疫苗將在 10,000 名受試者身上進行測試,併為同等數量的受試者提供安慰劑。這使研究人員能夠快速獲得關於疫苗效果如何的可靠資料。
獅子山的“階梯楔形”隨機試驗將按順序為受試者接種疫苗,沒有一組接受安慰劑。這對於測試預期對患者有益的產品以及供應短缺的產品非常有用。
幾內亞尚未確定試驗設計,那裡的基礎設施不足以進行早期測試。如果賴比瑞亞和獅子山的試驗表明疫苗有效且安全,那麼幾內亞的後續試驗將用於回答後續問題。
倫理和實際考慮
獅子山試驗將招募至少 8,000 名醫護人員和其他一線響應人員,例如救護車司機和殯葬工人。基尼說,賴比瑞亞試驗可能包括醫護人員,但這些人員不會是主要研究人群。
任何決定給醫護人員和其他一線工作人員使用安慰劑的決定都將引起爭議;許多人認為這是不道德的,因為這些人正在照顧埃博拉患者,並且這樣做面臨風險。
大規模疫苗接種通常僅在經過多年的試驗以積累完整的安全性和有效性資料後才進行。因此,擬議的埃博拉疫苗開發時間表是前所未有的。
基尼說,如果用於控制埃博拉疫情的現有公共衛生干預措施開始減緩疫情蔓延,那麼對大規模疫苗接種的需求將會減少。但如果疫情繼續擴大,世界衛生組織可能會考慮擴大疫苗接種計劃。
與此同時,世界衛生組織及其合作伙伴正在考慮如何最好地與社群合作,為疫苗接種計劃做準備。另一個問題是如何保持疫苗足夠冷(-80 攝氏度)以維持其效力。這將需要專用冰箱和建立到達疫區的冷鏈。
還需要確定:誰將為大規模疫苗接種買單。基尼只是說“錢不是問題”。援助團體和政府已開始承諾支援此類工作。“無國界醫生”組織 (MSF) 表示,它將設立一個埃博拉疫苗接種基金,而歐盟已承諾提供 2 億歐元。全球疫苗免疫聯盟是低收入國家常規疫苗接種的主要贊助商,它也在研究如何將其龐大的資源和經驗帶到談判桌上。它將在 12 月向其董事會提交一份計劃,說明它可以在任何埃博拉大規模疫苗接種中發揮什麼作用。
本文經許可轉載,首次發表於 2014 年 10 月 24 日。