米非司酮是安全的。法院關於限制其獲取的裁決是危險的

一位法官關於墮胎藥的糟糕決定是基於對墮胎的汙名化,這種汙名化損害了醫療保健

Abortion rights adovcates gather in front of the J Marvin Jones Federal Building

2023年3月15日,墮胎權利倡導者聚集在德克薩斯州阿馬裡洛的J·馬文·瓊斯聯邦大樓和法院前。

經過數週的審議,美國地方法院法官馬修·卡奇馬里克做出了一項裁決,可能會改變數百萬可能懷孕的美國人的生活。卡奇馬里克是唐納德·特朗普提名的反墮胎法官,他釋出了一項裁決,暫停了美國食品和藥物管理局(FDA)對米非司酮的批准,米非司酮是最有效的藥物,用於早期墮胎和流產護理,目前在美國大多數墮胎中使用。

這項裁決可能對目前參與另一起關於米非司酮訴訟的17個州和哥倫比亞特區沒有直接影響。然而,它可能導致其他州至少暫時失去獲取途徑。聯邦司法部已經開始對卡奇馬里克的裁決提起上訴,更高級別的法院可能會推翻他的裁決,允許米非司酮重新回到全國市場。但即使這種情況發生,這種安全藥物仍將繼續受到繁瑣的、醫學上不必要的限制。

卡奇馬里克的非同尋常的裁決希波克拉底醫學聯盟訴FDA案中的原告有利。聯盟(一個為提起這項訴訟而成立的反墮胎團體)的律師辯稱,FDA最初在2000年批准該藥物在美國銷售的方式沒有進行足夠的研究和測試。事實並非如此;批准花了四年時間,並且該藥物在美國和最初開發它的法國都經過了徹底的測試。


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儘管如此,大多數觀察家對卡奇馬里克的決定並不感到驚訝。儘管有明確而嚴謹的證據表明,包括藥物流產和手術流產在內的墮胎護理是安全的,並且獲得墮胎對於公共健康至關重要,但反墮胎法官經常屈服於反對其安全性的論點,這些論點是基於偽裝成科學的意識形態。就米非司酮而言,美國政府過度監管該藥物並限制其獲取數十年,無助於反駁這些虛假主張。

事實是,米非司酮是安全、有效且適合廣泛使用的,對分銷沒有任何特殊限制。科學界和更廣泛的公眾現在早就應該團結起來,反對州和聯邦法規如何繼續限制墮胎護理——即使在目前墮胎仍然合法的州也是如此。墮胎是醫療保健,越來越多的干預正在造成不必要的危險健康後果,我們必須共同努力阻止這種情況。

對米非司酮的不必要限制是“墮胎例外主義”的一個例子。作為一名社會科學家和公共衛生學者,我認為這種例外主義表明了墮胎汙名化的作用。汙名化描述了一個社會過程,透過這個過程,特定的群體或現象被拒絕和排斥。這種排斥可能是身體上的,例如主流醫學透過將護理從醫院等多專科機構中排擠出來,進入專門診所,從而汙名化墮胎,而這些診所與其餘的醫療保健機構是隔離的。這種排斥也可能體現在我們談論或不談論一個主題的方式上,例如當羞恥感促使人們對家人、朋友和醫療保健提供者隱瞞他們的墮胎時。繁瑣的、醫學上不必要的法律也加強了汙名化,這些法律將墮胎與其他的醫療保健區別對待。在羅訴韋德案時代,反墮胎活動家利用州法律,如等待期和父母同意要求,來強化同樣的錯誤資訊:墮胎不是常規醫療保健,而是一些令人羞恥和恐懼的事情。

即使在卡奇馬里克的裁決之前,現有的聯邦法規對米非司酮也加強了墮胎汙名化。該藥物透過阻斷維持妊娠所需的激素起作用,當它在20多年前推出時,有望改善墮胎護理的可及性。在米非司酮獲得批准之前,美國大多數妊娠終止都使用真空抽吸術,這是一種簡短而安全的手術,患者滿意度很高,但需要許多臨床醫生不具備的特定臨床培訓。

相比之下,任何臨床醫生都可以安全有效地管理藥物流產,一旦他們確定了妊娠日期並排除了非常罕見的禁忌症,就可以為患者提供藥物使用方面的諮詢。從理論上講,這意味著更多的臨床醫生可以在更多的醫療保健機構提供墮胎護理。

在實踐中,許多想要提供米非司酮的臨床醫生無法做到,因為自米非司酮最初獲得批准以來,聯邦處方規定一直以各種形式存在。最值得注意的是,米非司酮受FDA的風險評估和緩解策略(REMS)的約束,這是一套高度限制性的法規,僅適用於美國目前批准上市的十種藥物,而不是超過20,000種藥物。其他需要REMS的藥物具有可能導致昏迷導致骨折的副作用。人們服用米非司酮專門用於終止妊娠——這個過程總是涉及痙攣和出血。該藥物也有一些副作用,與數千種不受REMS約束的藥物的副作用相似,例如噁心。

FDA的法規本身既是永續墮胎汙名化的產物,也是一種手段。米非司酮REMS要求臨床醫生在開具該藥物處方之前向藥物分銷商註冊,他們的患者簽署FDA強制要求的特定知情同意書,並且直到最近,米非司酮都必須由醫療團隊在醫療保健機構直接配發。2023年1月,FDA修改了這些規定,永久允許從認證藥房配發。但是藥房認證過程本身就很繁瑣,其他要求仍然有效,即使在卡奇馬里克的裁決之前,米非司酮也很難獲得。

事實是,米非司酮不僅應該繼續使用,而且應該更容易獲得——FDA應該完全取消REMS。科學專家之間達成了強烈的共識,即米非司酮對於早期墮胎和早期流產護理是安全、有效且優於替代方案的。自23年前在美國首次獲得批准以來,米非司酮在世界範圍內變得越來越普遍。我們現在有來自數萬名在英國加拿大接受米非司酮治療的患者的研究表明,在沒有類似REMS的限制的情況下,它是極其安全且高效的。

由於卡奇馬里克的裁決,米非司酮可能很快在美國大部分地區變得不可用,阻止其在墮胎目前非法的地區用於流產,並在妊娠終止仍然可用的地區用於流產和墮胎。在未來的幾個月和幾年裡,訴訟可能會將這個問題提交到最高法院。無論法院如何裁決,每個美國人都應該將米非司酮的暫時下架視為煤礦中的金絲雀——令人不寒而慄的證據表明,對於許多美國法官來說,意識形態勝過科學。肯定性別認同的護理和避孕措施很可能成為下一個受害者,但這種危險的先例最終將把我們引向何方尚不得而知。

這是一篇觀點和分析文章,作者或作者表達的觀點不一定代表大眾科學的觀點。

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