重大科學報告闡述了遏制阿片類藥物危機的計劃

美國國家科學院報告為聯邦機構、各州和醫療人員提出了建議

美國國家科學院、工程院和醫學院在一份關於美國阿片類藥物危機(每天導致 91 人死亡,通常是因處方藥過量)的重大報告中警告說,當美國食品藥品管理局(FDA)審查新的阿片類藥物時,應更好地預測人們在現實生活中可能如何濫用這些藥物。該科學院在其 400 頁的關於解決這一致命問題的提案中建議,FDA 需要超越其對藥物有效性和副作用的臨床研究的傳統關注,並尋求關於潛在濫用的公共衛生資料。

FDA 曾要求提交該報告,而該報告的釋出正值幾個州起訴製藥公司,指控它們淡化某些處方止痛藥的成癮性並助長了當前的危機。“FDA 要求我們提供建議的重點是,他們可以採取哪些措施來更全面地評估[阿片類藥物],然後再批准它們使用,”斯坦福大學麻醉學教授、起草該報告的科學院委員會成員大衛·克拉克說。克拉克說,一個關鍵的建議是“FDA 應該超越其藥物安全性的標準考量矩陣,並且——至少對於阿片類藥物而言——轉向以公共衛生為中心的考量矩陣,這可以幫助我們預測超出藥物預期接受者的人們可能會發生什麼。”

這個由 18 名成員組成的委員會花了一年多的時間編寫報告,他們確定了各州、聯邦機構和醫療服務提供者應採取的具體步驟,以阻止包括海洛因、芬太尼和處方藥在內的物質濫用,同時確保疼痛患者可以獲得合法的緩解。報告警告說,任何旨在限制合法獲取處方阿片類藥物的政策都會將一些人推向非法市場。相反,它敦促各州、監管機構和公共衛生機構努力實現普遍獲得基於證據的物質濫用干預措施,包括治療計劃和全面覆蓋獲准用於對抗成癮的藥物。該報告呼籲向普通民眾擴大獲得過量解藥納洛酮的機會,並表示各司法管轄區應明確授權注射器交換以及它們的銷售或分發。“減少阿片類藥物成癮的流行是我作為專員的首要優先事項,”FDA 專員斯科特·戈特利布在一封電子郵件宣告中說。“我很高興看到[科學院]對 FDA 的許多建議都與我們做出的新承諾相符。”


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科學院的報告還建議增加 FDA 對阿片類藥物批准決定的正式重新評估,以確保藥物的益處仍然大於風險。它建議 FDA 和其他聯邦衛生機構改進其對疼痛和阿片類藥物使用的追蹤資料,並投入更多資金用於研究,以更清楚地瞭解阿片類藥物的流行情況,以及潛在的應對方法,例如跟蹤處方和配藥資訊的計劃。

在第一線與危機作鬥爭的官員讚揚了科學院的一些發現。“該報告與我們已經在巴爾的摩市所做的工作相符,”該市的公共衛生專員莉娜·溫說。“我們已經有 20 多年的針頭交換計劃,並且我們也有一個非常積極的納洛酮計劃。”溫指出,該報告側重於在處方藥上市之前改進研究和監管行動。“所有這些都很重要,但我仍然強調我在第一線看到的情況——需要增加獲得基於證據且成熟的治療的機會。”她說,隨著納洛酮價格上漲和物質濫用治療床位的短缺,這些都是至關重要的需求。

該報告還表示,各州應採取具體行動,例如建立更多全年性的計劃,讓藥房或其他機構回收未使用的處方止痛藥,這樣它們就不會閒置在患者家中,從而可能被濫用或盜竊。(根據美國國家藥物濫用研究所的資料,近一半注射海洛因的年輕人首先濫用處方阿片類藥物。)“在這一點上的擔憂更多的是動力而非障礙,”克拉克說。“透過教堂、藥房、大學和公共利益團體及社群組織進行藥物回收計劃並不罕見。但這些組織都沒有做好持續進行這類事情的準備。”他補充說,一些藥房已經朝著這個方向發展,透過設定投遞箱來處理舊藥,當有人來開新處方時。

由新澤西州州長克里斯·克里斯蒂主持的總統打擊藥物成癮和阿片類藥物危機委員會也旨在提出具體建議。它原定於上個月釋出一份臨時報告,但尚未這樣做,現在預計將在本月底左右釋出該報告,大約在下次會議時。“委員會正在繼續研究政府如何才能最好地解決這場前所未有的危機,並將在 10 月份釋出其[最終]報告,”國家藥物管制政策辦公室代理主任理查德·鮑姆在給《大眾科學》的一封電子郵件宣告中說。“特朗普政府致力於解決阿片類藥物的流行,”鮑姆寫道,而且僅在六個月內,它就“向各州提供了近 5 億美元,以在地方層面解決這一流行病,開始了總統的第一項國家藥物管制戰略的工作,併成立了總統打擊藥物成癮和阿片類藥物危機委員會。”(參議院的最新版本醫療保健法案,於週四釋出,還將包括 450 億美元,以幫助支援物質濫用治療。)

科學院委員會表示,解決阿片類藥物的流行病還需要醫療和患者群體的行動。它建議各州為醫學院、醫療執照委員會和公眾建立更好的疼痛教育材料。報告稱,各州和聯邦政府還應協同努力,幫助增加獲得成癮藥物的機會,並確保患者能夠負擔得起。委員會成員寫道,管理阿片類藥物危機是一項需要在限制合法阿片類藥物供應、影響處方者行為、減少需求和減少危害之間進行權衡的平衡行動。但他們補充說,他們的提案應該“為負責任的處方以及相信阿片類藥物在醫學上是必要的患者和醫生留下足夠的空間。”

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