幾十年來,兒科醫生一直面臨著一個難題:兒童會生病並需要藥物,但很少有藥物被批准用於兒童。最近一項研究和二月份釋出的一份政府報告得出結論,大多數時候,醫生不得不在沒有足夠資料的情況下給年幼的患者開藥,使兒童面臨用藥過量、副作用和長期健康問題的風險。六月下旬,美國國會準備加強現有法律,鼓勵製藥公司對兒童進行藥物測試,但這並不能解決與兒科藥物相關的安全問題。
製藥商抵制在兒童身上測試他們的產品,因為這樣做風險高、成本高且困難,而且從商業角度來看很少有價值,因為兒童只佔世界藥物消費者的一小部分。然而,兒童代謝藥物的方式與成人不同。“孩子不僅僅是小大人這句格言是正確的:你不能簡單地按比例縮小成人藥物的劑量,並期望它在小孩子身上表現相同,”費城兒童醫院的兒科醫生和藥理學家彼得·亞當森說。例如,2000 年的一項研究表明,抗癲癇藥物加巴噴丁 (Neurontin) 對於五歲以下的兒童需要高於預期的劑量,並且會使他們產生敵意和過度活躍。止痛藥、抗生素和哮喘藥物是經常被超說明書使用的其他藥物。
亞當森是二月份醫學研究所報告的合著者,該報告強調了兒科藥物安全方面其他持續存在的問題:一些研究從未公開,另一些研究規模太小,無法產生臨床有用的資料,而且很少有研究調查藥物對年輕人長期影響。六月份的立法將賦予 FDA 更多權力,以確保製藥商堅持進行試驗、對新生兒進行藥物測試並公開過去的研究。但這並不能解決對青少年時期服用的藥物可能如何影響長期健康的必要資料需求。
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