缺乏禽流感檢測或掩蓋大流行預警訊號

FDA 僅授權了一種禽流感檢測,且僅供牲畜工人使用

Yellow petri dish with text and vials,

禽流感檢測。

Digicomphoto/Science Photo Library/Getty Images

斯坦福大學傳染病醫生阿布拉爾·卡蘭 (Abraar Karan) 最近接診了許多患有流鼻涕、發燒和眼睛發炎的患者。這些症狀可能預示著過敏、新冠或感冒。今年,又多了一個疑似物件——禽流感,但大多數醫生都無法得知。

他和其他研究人員警告說,如果政府不準備增加 H5N1 禽流感檢測,美國可能會再次因大流行病而措手不及。

前總統唐納德·特朗普 (Donald Trump) 的冠狀病毒應對協調員黛博拉·伯克斯 (Deborah Birx) 在 6 月 4 日在 CNN 上表示:“我們今天正在犯與新冠疫情時相同的錯誤。”


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H5N1 禽流感病毒要成為大流行病,就需要在人與人之間傳播。密切關注這種可能性的最佳方法是檢測人群。

從科學角度來說,許多診斷實驗室都可以檢測到該病毒。然而,繁文縟節、計費問題和最少的投資是迅速擴大檢測範圍的障礙。目前,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 僅授權疾病控制和預防中心 (CDC) 的禽流感檢測,該檢測僅用於與牲畜密切接觸的人員。

州和聯邦當局已在 12 個州的奶牛中檢測到禽流感。三名在不同奶牛場工作的人員檢測呈陽性,據推測他們是從奶牛身上感染了病毒。然而,研究人員一致認為,鑑於 CDC 僅對約 40 人進行了該疾病的檢測,因此這個數字被低估了。

“重要的是要知道這是否控制在農場內,但我們沒有資訊,因為我們沒有進行調查,”華盛頓大學西雅圖分校的傳染病專家海倫·朱 (Helen Chu) 說。她在 2020 年透過更廣泛地檢測人群,向全國發出了新冠疫情蔓延的警報。

關於未經檢測的患病農場工人以及一名出現流感症狀的孕產婦工作者的報告表明,在德克薩斯州奶牛 H5N1 爆發地區,實際數字更高。而且,那些檢測呈陽性的人的輕微症狀——咳嗽和眼睛發炎,沒有發燒——可能導致感染者不願就醫,因此也不會接受檢測。

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 已要求出現流感症狀的農場工人接受檢測,但研究人員擔心缺乏外聯和激勵措施,以鼓勵那些工作保障有限且難以獲得醫療保健的人員進行檢測。此外,透過僅在奶牛場進行檢測,該機構很可能會錯過更廣泛傳播的證據。

斯坦福大學臨床病毒學實驗室醫學主任本傑明·平斯基 (Benjamin Pinsky) 說:“這很難不讓人聯想到新冠疫情,早期我們只檢測有旅行史的人。”“這讓我們無法立即意識到它正在社群中傳播。”

在新冠疫情的早期幾個月,美國的檢測推廣慢得令人 катастрофически 。儘管世界衛生組織 (WHO) 已經驗證了一種檢測方法,其他團體也使用基本的分子生物學技術開發了自己的檢測方法,但美國疾病控制與預防中心 (CDC) 最初堅持建立並依賴其自己的檢測方法。雪上加霜的是,它運往州立衛生實驗室的第一版產品無法正常工作。

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 也滯後了。直到 2020 年 2 月底,它才授權疾病預防控制中心 (CDC) 以外的診斷實驗室進行檢測。

2020 年 2 月 27 日,朱的研究實驗室檢測到一名不符合 CDC 狹隘檢測標準的青少年感染了新冠病毒。這個病例敲響了警鐘,表明新冠病毒已在雷達下蔓延。擴大規模以滿足需求需要時間:在任何人都能獲得新冠檢測之前,幾個月過去了。

朱指出,現在不是 2020 年了——絕非如此。醫院沒有擠滿禽流感患者。她說,而且,如果政治意願足夠,國家現在擁有更好的工具。

首先,檢測 H5N1 所屬的廣泛流感類別的檢測,即甲型流感,已獲得 FDA 批准且無處不在。這些檢測通常在“流感季”(11 月至 2 月)進行。今年春季和夏季,這些普通流感檢測出現異常陽性結果可能會提醒研究人員情況不妙。

華盛頓大學臨床病毒學實驗室助理主任亞歷克斯·格雷寧格 (Alex Greninger) 說,然而,醫生不太可能在流感季以外的時間要求對有呼吸道症狀的患者進行甲型流感檢測,部分原因是健康保險公司可能只在有限的情況下承保這些檢測。

他補充說,這是一個可以解決的問題。在新冠疫情高峰期,政府透過強制保險公司承保檢測,並設定有利可圖的價格以使其對製造商有利可圖,從而克服了計費問題。“你在曼哈頓的每個街區都能看到檢測亭,因為公司每次在某人鼻子裡插入拭子就能獲得 100 美元,”格雷寧格說。

另一個障礙是,儘管 CDC 和公共衛生實驗室獲准這樣做,但 FDA 尚未允許公司使用眼拭子進行甲型流感檢測。值得注意的是,禽流感病毒僅在今年一名受感染農場工人的眼拭子中檢測到,而未在鼻子或喉嚨的樣本中檢測到。

朱說,克服這些障礙至關重要,以便在牲畜地區擴大甲型流感檢測。“最有效的方法是確保在為農場工人社群服務的診所中進行這些常規檢測,”她說,並建議在州博覽會上也設定臨時檢測點。

與此同時,可以加快專門檢測 H5N1 病毒的新型檢測方法的開發。研究人員說,CDC 目前的檢測方法不是很靈敏,也不易於使用。

斯坦福大學、華盛頓大學、梅奧診所和其他為醫院系統服務的診斷實驗室已經開發出替代方法來檢測目前正在傳播的病毒。然而,它們的影響範圍有限,研究人員強調,需要在危機發生之前啟動額外的檢測能力。

平斯基說:“我們如何確保,如果這成為公共衛生緊急事件,我們不會像新冠疫情早期那樣陷入困境,導致事情無法快速進展?”

一項最新規定賦予 FDA 對實驗室開發的檢測方法更多的監管權,這可能會拖慢授權速度。FDA 在給 KFF 健康新聞的一份宣告中表示,目前,它可能會允許檢測在沒有完整審批流程的情況下進行。美國疾病控制與預防中心 (CDC) 沒有回覆置評請求。

但美國臨床實驗室協會已要求 FDA 和 CDC 澄清新規定。“這正在減緩事情的進展,因為它增加了對什麼是允許的困惑,”診斷實驗室行業協會主席蘇珊·範·米特 (Susan Van Meter) 說。

Labcorp、Quest Diagnostics 和其他主要檢測公司最有可能應對檢測需求激增的情況,因為它們每天可以處理數百份樣本,而不是幾十份。但梅奧診所臨床病毒學主任馬修·賓尼克 (Matthew Binnicker) 說,這將需要調整其專用裝置的檢測流程,這個過程既耗時又費錢。

他說:“過去幾年,人類 H5N1 病例只有少數幾例,因此在我們不知道未來會怎樣的情況下,他們很難投資數百萬美元。”

政府可以提供資金來資助其研究,或者承諾批次購買檢測,就像“曲速行動”為推進新冠疫苗開發所做的那樣。

公共衛生實驗室協會傳染病專案主任凱利·弗羅布萊夫斯基 (Kelly Wroblewski) 說:“如果我們需要擴大規模,就需要注入資金。”就像保險政策一樣,與另一次大流行病造成的經濟打擊相比,前期費用將微不足道。

追蹤 H5N1 病毒的其他方法也很重要。檢測農場工人血液中針對禽流感的抗體將有助於揭示是否有更多人感染並康復。分析廢水中是否存在該病毒可以表明人、鳥類或牛的感染人數是否在增加。

格雷寧格說,與所有大流行病防範工作一樣,困難在於強調在危機發生之前採取行動的必要性。

他說:“我們絕對應該做好準備,但在政府為承擔部分風險提供保障之前,很難朝著那個方向努力。”

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