強生疫苗暫停使用——這對您意味著什麼

一位傳染病醫生回答了關於疾控中心和食品藥品監督管理局因可能與血栓有關而暫停使用該疫苗的決定

Medical syringe on a black background.

以下文章經The Conversation許可轉載,這是一個涵蓋最新研究的線上出版物。

一個專家小組於2021年4月14日開會,審查了七人在接種單劑強生新冠疫苗後報告的血栓的證據。該小組,即免疫實踐諮詢委員會 (ACIP),為疾病控制與預防中心 (CDC) 提供免疫接種方面的建議。它推遲了對疾控中心的建議的投票,以便成員可以進一步評估風險和資料。這種凝血導致一名婦女死亡,促使疾控中心和食品藥品監督管理局於2021年4月13日暫停使用強生疫苗。威廉·佩特里博士,弗吉尼亞大學醫學院的傳染病醫生和免疫學家,回答了問題,以幫助瞭解這一事態發展的背景。


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強生新冠疫苗的潛在副作用是什麼?

潛在的副作用是排出大腦血液的靜脈中的血栓。 這被稱為中央靜脈竇血栓形成。 在與疫苗相關的病例中,血液中的血小板(對形成血栓很重要)低於正常水平。 在阿斯利康新冠疫苗中也觀察到了相同的副作用,該疫苗也使用腺病毒來傳遞冠狀病毒刺突糖蛋白。 對於阿斯利康疫苗,凝血障礙與針對血小板因子 4 (PF4) 的抗體有關,這些抗體顯然是由疫苗的腺病毒骨架誘導的。 這種抗體透過啟用血小板形成血栓而導致凝血障礙。

重要的是要注意,這種稱為疫苗誘導的免疫性血栓性血小板減少症的疾病不是基於 mRNA 的輝瑞和莫德納新冠疫苗的問題。

有多少人經歷了這種可能的反應?

截至 2021 年 4 月 13 日,大約百萬分之一:在美國接種的 680 萬劑強生疫苗中,有 6 例病例。 這六例病例均發生在 18-48 歲的女性中,並且發生在接種疫苗後 6 至 13 天。 這大約只有一年內被閃電擊中的一半可能性。 第七例病例被納入 4 月 14 日的 ACIP 審查中。

如果我接種了強生疫苗,我該怎麼辦?

疾控中心和食品藥品監督管理局建議,在過去 3 周內接種強生疫苗的人,如果出現嚴重頭痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,應聯絡他們的醫療保健提供者。

這種型別的血栓可以使用血液稀釋劑或抗凝劑治療。 但是,如果患者血小板計數較低,醫生將不會開廣泛使用的抗凝劑肝素,而是另一種血液稀釋劑。 如果不及時治療,這些血栓可能是致命的。

疾控中心和食品藥品監督管理局官員在媒體電話會議中解釋了暫停疫苗的原因。

疾控中心和食品藥品監督管理局針對強生疫苗的具體建議是什麼?

由於這種罕見的發生,即使尚未證明是由於疫苗引起的,疾控中心和食品藥品監督管理局也建議暫停使用強生疫苗,直到可以進一步審查這些病例。

下一步是什麼?

疾控中心於 2021 年 4 月 14 日召開了免疫實踐諮詢委員會會議。 ACIP 是由衛生與公眾服務部部長選出的 15 名科學和醫學專家組成的獨立委員會,為疾控中心提供關於兒童和成人疫苗的建議。 與疫苗製造商有聯絡的人員被排除在 ACIP 成員之外,因為可能存在利益衝突。

4 月 14 日,ACIP 審查了現有證據,但沒有對建議進行投票,因為專家組成員表示擔心小組需要更多時間來評估資料和風險。 在過去兩週內,該疫苗已接種給 380 萬人。 因此,沒有足夠的時間來觀察是否其他人也可能出現這些嚴重的血栓。 專家組預計將在 7 到 10 天內再次開會。

這與阿斯利康疫苗在歐洲發生的情況類似嗎?

歐洲使用的阿斯利康新冠疫苗中也發現了類似的罕見問題,即腦靜脈竇以及腹部靜脈和動脈中血小板低的血栓形成。 據報道,在 1.9 億劑疫苗中發生了 182 例病例——同樣,大約每 100 萬人接種疫苗中就有 1 例。 歐洲藥品管理局對此進行了調查,並得出結論,低血小板的中央靜脈竇血栓形成應被列為阿斯利康疫苗可能“非常罕見的副作用”

2021 年 4 月 13 日,強生公司宣佈暫停在歐洲推出其疫苗,以回應美國的審查。

主要資訊是什麼?

美國共有三種疫苗在緊急使用授權下獲准用於新冠肺炎,在莫德納和輝瑞開發的另外兩種疫苗中未觀察到這種副作用。 莫德納和輝瑞疫苗不使用強生和阿斯利康疫苗中使用的相同技術。 因此,在努力確定凝血障礙是偶然發生還是強生疫苗的真實但極其罕見的副作用的同時,可以繼續接種新冠疫苗。

我認為,疾控中心和食品藥品監督管理局對疫苗安全性的重視是值得肯定的,他們暫停了強生疫苗的接種,同時讓獨立的科學家和醫學專家對此進行研究。

編者注(4/15/21):本文已更新,添加了更多研究以及對免疫實踐諮詢委員會會議的描述。

本文最初發表在The Conversation。 閱讀原文

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