亞瑟·庫裡是生物材料學會的候任主席,也是Focal公司(一家外科粘合劑開發商)的研發副總裁。以下是他的回覆。
全球每年進行超過四百萬例外科手術。當使用傳統的縫線和吻合釘來密封傷口時,因空氣和液體洩漏引起的術後併發症並不少見。這些空氣和液體洩漏會延緩恢復,導致更高水平的術後疼痛和感染,並引發其他嚴重或危及生命的併發症。
即使外科醫生使用可以被人體自然吸收的縫線和吻合釘,傷口部位也可能發生洩漏,因為無論其成分如何,縫線和吻合釘都不具備固有的密封能力。由於沒有針對這些洩漏的標準治療方法,外科醫生長期以來一直認為它們是不可避免的後果,並已開發出管理它們的方法。
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例如,當肺部手術洩漏導致空氣滲入胸腔時,醫生會在肋骨之間和胸壁上插入直徑約為半英寸的胸管,以排出可能有害的積聚空氣。這種手術不僅會給患者帶來不適,影響其恢復期間的生活質量,還會造成可能的感染部位——即管子的出口點。
患有空氣和液體洩漏的患者在住院期間需要比其他患者更多的護理,並且他們必須住院直到洩漏被密封。這種住院時間的延長,以及可能需要進行永續性洩漏的其他外科手術,導致了大量的額外醫療保健成本。
多年來,外科醫生一直在尋找一種可以在手術傷口上形成氣密密封的物質。自 1980 年代初期以來,工作幾乎完全集中在開發控制手術出血的天然來源產品上。這些化合物通常基於一種稱為纖維蛋白的血液成分,該成分是從人類或動物身上提取的。但是,由於這些產品(稱為纖維蛋白膠)專門用於控制出血,因此它們在形成防漏密封方面的效果有限。
纖維蛋白膠的另一個問題是,許多人錯誤地認為這種血液製品有可能傳播疾病。儘管許多研究表明情況並非如此,但這些產品的有效性尚不足以消除揮之不去的擔憂。即便如此,纖維蛋白膠去年仍佔全球 20 億美元傷口閉合市場 10% 的份額——主要是因為沒有更好的替代品可用。
最近,大多數強力膠中發現的氰基丙烯酸酯膠引起了新聞關注。然而,這些材料不夠靈活,無法承受擴張器官表面的張力,並且確實會在壓力下破裂。因此,外科強力膠的使用主要限於密封表皮傷口。作為痛苦縫合的替代方案,這種膠水在治療幼兒時提供了一種特別有用的選擇。
我的公司開發了一種名為 FocalSeal 的外科密封劑,它由 95% 的水組成,並且基於合成聚合物技術,很像用於製造隱形眼鏡的技術。該密封劑凝膠迅速粘附到下面的組織,隨著移動的表面膨脹和收縮,並且可以承受空氣和液體壓力。此外,它在癒合期間保持完整,然後被人體自然吸收和消除。由於密封劑僅包含人造聚合物,因此可以控制其功能和行為,並消除了疾病傳播的風險。
外科醫生使用簡單的刷子和注射器系統以液體的形式塗抹密封劑。然後,專門設計的光源將液體轉化為體內粘附性凝膠,形成防漏密封。整個過程只需幾分鐘。該密封劑目前在歐洲有售,用於肺部手術。目前正在開發的產品預計將用於其他形式的手術,包括神經外科、心血管外科和胃腸外科。