一項首次進行的、受控但有爭議的小型臨床試驗,針對給痴呆症患者輸注年輕血液的療法,報告稱該程式似乎是安全的。它還暗示,它甚至可能在患有阿爾茨海默病的人的日常生活中產生適度的改善。
進行試驗的研究人員和其他人警告說,結果僅基於 18 個人,因此只是探索這種治療方式的第一步。“這是一個非常小的試驗,不應該過度解讀結果,”加利福尼亞州斯坦福大學的神經學家、該研究的負責人託尼·威斯-科雷說。該試驗由他的初創公司 Alkahest 進行,該公司位於加利福尼亞州聖卡洛斯。
結果表明,該程式是安全的,並暗示它甚至可以提高痴呆症患者進行日常活動的能力,例如購物或準備飯菜。該團隊計劃於 11 月 4 日在馬薩諸塞州波士頓舉行的第 10 屆阿爾茨海默病臨床試驗會議上公佈結果。
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威斯-科雷和他的同事對 54 歲至 86 歲患有輕度至中度阿爾茨海默病的人進行了測試。該團隊給 18 名受試者每週輸液,持續四周。他們接受了生理鹽水安慰劑或血漿(已去除紅細胞的血液),這些血漿來自 18-30 歲的獻血者。在研究期間,該團隊監測患者的認知能力、情緒和獨立管理生活的一般能力。
該研究未檢測到嚴重的不良反應。它沒有看到對認知能力的顯著影響,但兩組不同的評估日常生活技能的測試都顯示出顯著的改善。
這項人體試驗源於早期的“聯體共生”實驗,在這些實驗中,將兩隻齧齒動物的血液系統透過外科手術連線在一起,以觀察當一個動物體內迴圈的分子進入另一個動物體內時會發生什麼。
威斯-科雷的團隊進行了大部分激發臨床試驗的小鼠研究,現在他計劃進行第二次更大規模的試驗,使用去除了許多蛋白質和其他分子的血漿。他告訴《自然》雜誌,他在小鼠身上的實驗表明,這種療法可能比使用全血漿更有效。
輸血困惑
輸血試驗是有爭議的,因為血漿中似乎導致所聲稱效果的活性分子是未知的。
加州大學伯克利分校的神經學家伊琳娜·康博伊和她的同事進行了廣泛的聯體共生實驗,將基因匹配的年輕和年老小鼠縫合在一起。她發現,年輕的血液明顯可以使小鼠的組織(如心臟和大腦)恢復活力。但她說,這些影響可能由血液中複雜的因素協調,需要在進入臨床之前更全面地理解這些因素。
“這項試驗的科學依據根本不存在,”她說。“年輕血液對認知的影響尚未被獨立小組複製,而且從未在阿爾茨海默病的小鼠模型中進行過測試。”她說,經常讓老年人接觸異體血漿可能是不安全的,因為他們免疫系統的過度啟用可能導致自身免疫或炎症性疾病。
但是,威斯-科雷說,“阿爾茨海默病患者不想等到發現確切的作用機制。”
他說,這是治療阿爾茨海默病的第一種新方法,它並非基於目前盛行的理論,即該疾病是由大腦中的異常澱粉樣β或 tau 分子引起的,而這種理論迄今未能帶來任何治療方法。
用於此目的的輸血不需要美國食品和藥物管理局的批准,一些美國公司已經對年輕人的血液輸血收取高額費用。
更正:本故事的早期版本錯誤地將託尼·威斯-科雷認定為臨床試驗的負責人。事實上,該試驗由斯坦福大學的神經學家莎倫·沙和在 Alkahest 工作的醫生領導。Alkahest,而非威斯-科雷,將進行第二次更大規模的試驗。威斯-科雷也被錯誤地認定為神經學家。
本文經許可轉載,並於 2017 年 11 月 1 日首次發表。
