氣候變化新聞網 | 在颶風“海倫”嚴重破壞了北卡羅來納州馬里昂市一家醫療用品製造商的三週後,醫生們正被迫改變美國腎衰竭患者的治療計劃,一些患者甚至被阻止開始透析。
這家工廠由百特國際公司所有,生產全國約一半的腹膜透析液供應,這種液體是約8萬名腎衰竭患者使用的關鍵治療成分。
百特國際公司是美國僅有的兩家生產腹膜透析液的公司之一。另一家公司費森尤斯醫療護理公司擁有透析中心,並且只為自己的患者供應該液體。
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由於百特工廠遭受風暴破壞,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 在週末宣佈該工廠生產的三種液體(包括腹膜透析液)正式短缺。
百特公司表示,其北卡羅來納州工廠可能要到年底才能恢復運營。“這意味著一半在家進行透析的人無法獲得他們的透析液,”美國腎臟病學會常駐學者 Suzanne Watnick 說。
沃特尼克上週領導了一個由腎臟護理相關組織組成的團體,為醫生和患者編寫了關於如何應對短缺的指南。
許多依賴百特公司透析液的患者只能獲得他們處方要求的 50% 到 90% 的量。
“對於患者來說,這是一個糟糕的境地,醫生必須做出改變並開出處方來應對這種情況,這並不容易,”沃特尼克告訴 POLITICO 的 E&E 新聞。
腎臟充當身體的特殊過濾器,清除血液中的廢物和多餘液體併產生尿液。當腎臟停止工作時,需要一種稱為透析的特殊治療來維持生命。沒有透析,患者會癲癇發作、陷入昏迷並最終死亡。
透析有兩種型別。血液透析是指患者連線到機器,機器從他們體內抽取血液,清潔血液然後再輸回體內。通常,這種型別的透析需要患者每週三到四天前往醫院或透析中心數小時。
另一方面,腹膜透析對患者生活的干擾較小,通常在家中進行。在腹膜透析中,一袋特殊的透析液連線到他們腹膜內壁的導管上。透析液流入腹膜內壁,吸收廢物和多餘液體,然後流回袋中。
沃特尼克參與制定的這份八頁指南檔案,旨在幫助醫生指導哪些患者在醫學上可以承受每週透析次數減少、腹膜內壁注入的液體量減少,或者液體在腹膜內壁停留的時間比正常情況短的情況。
該指南指出,只有當患者仍具有一定程度的自然腎功能時,醫生或護士才應考慮更改患者的透析處方或治療計劃。
該指南還呼籲透析計劃發生改變的患者堅持嚴格的飲食,減少鈉、糖和液體的攝入量,以減輕身體負擔。
儘管該指南的措辭非常謹慎,只針對相對健康的患者減少治療,但沃特尼克表示,人們始終擔心他們可能會因短缺而產生副作用。
在該指南釋出之前,百特公司在本月初向醫療保健從業人員傳送了一份備忘錄,告知他們工廠受損情況,並指示臨床醫生審查他們當前的庫存,並嘗試儲存他們已有的腹膜透析液。
更重要的是,百特公司告知從業人員,如果臨床條件允許,應“推遲新患者的透析開始時間”。
“在腹膜透析液短缺的情況下,百特公司的首要目標是確保患者安全,同時為現有患者維持有效的治療,”該公司在 10 月 1 日寫道。
該公司正在積極努力恢復其製造工廠,該工廠在颶風“海倫”期間被洪水淹沒。風暴還摧毀了通往該地點的當地通道橋樑。
在週四的最新進展中,百特公司表示,正在安裝兩座臨時橋樑以增加通往該地點的通道,並且“目前的重點是完成工廠的深度清潔,包括地板和裝置。”
該公司的當前目標是在今年年底前重啟生產。但百特公司警告說,它沒有何時將產量“完全恢復到颶風前水平”的時間表。
與此同時,FDA 和衛生與公眾服務部 (HHS) 的戰略準備與響應管理局一直在努力挖掘北卡羅來納州工廠生產的其他溶液的供應。
除了腹膜透析液外,該工廠還生產其他靜脈注射液,例如生理鹽水,用於治療接受手術或脫水的患者。
為了應對其他短缺,FDA 已臨時授權從百特國際工廠進口一些靜脈注射液。這使得該公司取得了一些進展。
現在,客戶可以獲得通常訂單的 60%,而不是 40%。該公司表示,由於進口,某些靜脈注射液產品將在年底前恢復到 100% 的供應量。
但尚未就透析液的供應變化進行溝通。百特公司表示,它正在“與我們的合作伙伴密切合作”,以“確定替代供應來源”。
許多目前依賴腹膜透析的腎臟病患者在技術上可以轉為血液透析,血液透析在美國更為常見。
但醫療官員迄今為止一直警告不要採取這種策略——部分原因是血液透析本身也依賴於受颶風“海倫”影響的其他液體。
無菌靜脈注射液用於在透析開始前清潔用於將血液迴圈進出患者身體的管道,如果患者在透析期間血壓下降,有時也需要補充液體。
疾病控制與預防中心 (CDC) 在週末釋出的自身指南中寫道:“應儘可能避免過渡到血液透析。”
沃特尼克指出,讓某人快速過渡到血液透析可能會使他們更容易受到感染。
當患者長期處方血液透析時,他們首先要接受手臂血管手術,以建立一個最佳位置,以便定期將血液迴圈進出身體。
但如果患者必須快速過渡到血液透析,醫生會在他們的頸部皮膚中插入一根塑膠管。沃特尼克說,這種導管使患者容易受到感染,並且“安全性要差得多”。
是否需要進行更多此類過渡可能取決於 FDA 何時能夠獲得額外的腹膜透析液。
“真正的問題是,這種情況會持續多久?”沃特尼克說。
經 POLITICO, LLC 許可,轉載自 E&E 新聞。版權所有 2024 年。E&E 新聞為能源和環境專業人士提供重要新聞。
