紐約,10 月 10 日(路透社)- 美國食品藥品監督管理局局長週二表示,由於波多黎各的製造業恢復運營出現延誤,美國可能會在兩到三週內開始出現少量藥物短缺,美國 10% 的處方藥是在那裡生產的。
9 月 20 日,颶風瑪麗亞襲擊了加勒比島嶼,導致電力中斷,並對房屋和基礎設施造成大範圍破壞。近三週後,美國領土僅恢復了 16% 的電力服務。
製藥商正在努力使設施全面恢復執行,但面臨不確定的電力供應和獲取製造過程中使用的材料的困難。
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美國食品藥品監督管理局局長斯科特·戈特利布在紐約接受路透社採訪時表示:“許多公司表示他們已上線,但他們基本上只有五條生產線中的一條以 20%、80% 或 50% 的速度執行。他們沒有滿負荷生產。他們的生產遠遠低於這個水平。”
他說:“目前尚不清楚他們何時能夠將其恢復到滿負荷生產。”
當被問及美國醫院和藥房何時可能會因此出現短缺時,他說:“如果這種情況導致出現額外的短缺,你可能會在未來兩到三週內看到一些短缺。”
美國食品藥品監督管理局警告稱,波多黎各生產的 40 種藥物可能會面臨短缺,包括治療癌症、類風溼性關節炎和艾滋病毒的藥物,但尚未指明具體藥物。
大多數主要製藥公司都在該島設有製造工廠,包括默克公司、強生公司、安進公司、百時美施貴寶公司、禮來公司、輝瑞公司、阿斯利康和葛蘭素史克。
美國食品藥品監督管理局負責人表示,他希望製藥商向公眾提供更多關於他們面臨問題的程度的資訊。他說,這些工廠都依賴備用發電機供電,其中一些發電機並非設計為持續執行。
他說:“我將要求其中一些公司在某些問題上更加透明,”他補充說,改進可能進展緩慢,並且在此過程中可能會出現潛在的挫折。“隨著時間的推移,我們將看到諸如發電機可能開始出現故障等次要影響。”
戈特利布表示,他每天都在“為個別公司排除故障”,並與美國聯邦緊急事務管理局和國土安全部合作,以解決諸如燃料短缺和可能阻礙運營的運輸問題等問題。
路透社聯絡的大多數公司表示,他們正在努力避免產品短缺。
百時美施貴寶公司表示,該公司已恢復有限的運營,以運送倉庫產品。“截至今天,預計不會對產品供應產生影響,但我們仍在評估該島具有挑戰性的運營條件,”發言人肯·多明斯基說。
安進在一份宣告中表示,它“正準備在未來幾周內在各個工廠恢復生產”,並且預計不會對患者的供應產生影響。
默克在該島上有一個製造工廠。“我們已透過現場發電機恢復供電,這將允許大多數運營繼續進行,”發言人克萊爾·吉萊斯皮說。
戈特利布說,在美國食品藥品監督管理局密切監測的藥物清單中,有 14 種藥物僅來自波多黎各。
他說,該機構正在與製藥商合作,並將考慮批准在其他國家(如墨西哥、加拿大或愛爾蘭)的製造基地,以緩解可能出現的短缺,前提是這些公司在這些國家設有工廠。
