數百種膳食補充劑被處方藥汙染

美國食品和藥物管理局的一項分析發現,只有不到一半的產品被召回

膳食補充劑不像藥品那樣受到監管,這意味著它們不應含有藥品。 然而,在過去十年中,超過 750 個補充劑品牌被發現被藥物汙染——有時含有兩種或更多種隱藏的藥物成分,一項新的研究發現。

更重要的是,儘管食品和藥物管理局 (FDA) 識別出這些受汙染的補充劑,但只有不到一半的產品被召回。

研究人員在今天(10 月 12 日)發表在期刊《JAMA Network Open》上的研究中寫道,這意味著這些產品——本質上是“未經批准的藥物”——仍然在市場上銷售,有可能引起嚴重的健康問題,研究人員來自加利福尼亞州公共衛生部。


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現在,醫學專家呼籲 FDA 採取更緊急的行動,將這些受汙染的補充劑從市場上移除。

馬薩諸塞州薩默維爾劍橋健康聯盟的內科醫生彼得·科恩博士在對該研究的評論中寫道:“該機構未能積極使用所有可用工具將摻有藥物的補充劑從商業中移除,使消費者的健康面臨風險。” 科恩沒有參與這項研究。 [一廂情願的想法:6 種不存在的“靈丹妙藥”]

補充劑中的藥物

在該研究中,研究人員分析了 FDA 資料庫中關於膳食補充劑的資料,這些補充劑被該機構在 2007 年至 2016 年期間確定為被藥物汙染。

在此期間,發現 776 種膳食補充劑含有藥物。 其中,大多數(86%)以性功能增強或減肥為目的銷售,12% 以肌肉鍛鍊為目的銷售。

研究發現,約五分之一的產品(20%)含有一種以上的隱藏藥物成分。

研究人員表示,補充劑中最常見的藥物是用於性補充劑西地那非(偉哥的活性成分)、用於減肥補充劑的西布曲明(一種被停用的減肥藥)以及用於肌肉鍛鍊補充劑的合成類固醇或類固醇樣成分。

總體而言,只有不到一半(46%)的摻假補充劑品牌被召回。

科恩及其同事之前的研究發現,即使在召回後,補充劑仍在商店中銷售

但科恩告訴《生命科學》, “當前研究中令人震驚的發現是……超過一半的[補充劑]品牌含有藥物,但從未被召回。” 而且“所有未被召回的產品都將繼續在市場上銷售。”

目前尚不清楚這些產品為何未被召回。 可能是 FDA 無法聯絡到生產受汙染產品的公司,以使其釋出自願召回。 或者 FDA 可能已經聯絡了這些公司,但他們拒絕自願召回其產品。

當一家公司拒絕自願召回其產品時,FDA 有許多工具可以用來將產品從市場上撤下:該機構可以向該公司傳送警告信,訪問工廠進行檢查或釋出強制召回。 但研究發現,FDA 很少使用此類工具; 在參與生產受汙染補充劑的 146 家公司中,FDA 僅釋出了 7 封警告信; 並且沒有釋出任何強制召回。

科恩說:“除了 FDA 根本沒有盡職盡責之外,沒有其他解釋。”

可以做些什麼

摻有藥物的補充劑對消費者構成許多健康風險——藥物可能與個人正在服用的其他藥物相互作用; 或者它們可能對患有某些健康狀況的人不安全。 例如,西布曲明會升高血壓或心率,這對有中風或心臟病史的人來說可能存在風險。

2015 年的一項研究發現,膳食補充劑每年在美國導致 23,000 例急診室就診和 2,000 例住院。

科恩說,為了將受汙染的補充劑從市場上移除,FDA 首先必須嘗試讓公司每次在該機構發現補充劑中含有藥物證據時都發布自願召回。 如果公司拒絕召回產品,該機構應採取積極行動跟進,以確保消費者無法獲得該產品。 科恩說:“FDA 必須投入適當的資源來完成這項工作。”

另一種策略可能是讓國會修改膳食補充劑法規,以便要求公司在銷售補充劑之前向 FDA 註冊。 這樣,每種補充劑都會有一個註冊程式碼來識別它,這將使 FDA 能夠確切地知道該國正在銷售哪些補充劑。 科恩說,如果發現補充劑受到汙染,該機構可以“停用”該程式碼,以便消費者無法購買它。

但在同時,消費者可以採取一些措施來保護自己免受受汙染的補充劑的侵害。 科恩建議消費者在開始服用補充劑之前諮詢醫生。 如果人們選擇在沒有醫療建議的情況下開始服用補充劑,科恩建議選擇“單一成分”的補充劑,而不是混合成分的補充劑,並避免使用承諾具有減肥等健康益處的補充劑。

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