一種可以逆轉阿片類藥物過量的救命藥物將於今年夏天在藥店貨架上無需處方即可購買，監管的放鬆被專家們譽為管理美國阿片類藥物流行病的重要一步。
目前，納洛酮在官方上被歸類為處方藥，但在實行常備醫囑（旨在增加公眾健康干預措施（如年度流感疫苗接種）的可及性）或類似協議的州，也可以從藥劑師處獲得。在參與的藥店，個人無需持有署有自己名字的處方即可獲得納洛酮，但需要與藥劑師當面交談。
美國食品和藥物管理局於 3 月 29 日宣佈，已批准 Narcan（一種含有阿片類藥物過量急救藥物納洛酮的鼻腔噴霧劑）在藥店零售區以非處方藥形式銷售，就像典型的止咳藥或止痛藥一樣。Emergent BioSolutions 是一家總部位於馬里蘭州的公司，生產 Narcan。該公司當時在一份宣告中表示，它預計該藥物將在夏末之前上架，儘管該藥物的零售價尚不清楚。
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此舉正值阿片類藥物死亡人數持續上升之際。根據美國國立衛生研究院的資料，2021 年美國有超過 8 萬人死於阿片類藥物過量。
耶魯大學醫學院醫學助理教授金伯利·蘇說：“我們真的需要盡一切可能來減少美國阿片類藥物過量死亡的危機。”
大眾科學與一些減少危害和阿片類藥物使用障礙方面的專家進行了交談，瞭解美國食品和藥物管理局的決定意味著什麼、納洛酮如何起作用以及它能在阻止危機中發揮什麼作用。
納洛酮如何起作用？
在過量用藥期間，海洛因、嗎啡或芬太尼等阿片類藥物分子會與遍佈全身（尤其是大腦和腸道中的）稱為 μ 阿片受體的結構結合。當足夠多的阿片類藥物分子與大腦中的受體結合時，呼吸開始停止。
納洛酮與這些相同的受體的結合力比阿片類藥物更強，因此它可以將阿片類藥物從受體上物理性地移開，並在其軌道上阻止過量用藥。即使納洛酮與相同的受體結合，它也不會產生相同的效果——因此它不會像阿片類藥物那樣引起欣快感。這個過程並非萬無一失：納洛酮可能需要多次給藥才能起作用，而且其效果僅持續約半小時。當效果消退時，過量用藥可能會重新開始——但納洛酮為獲得醫療幫助爭取了寶貴的時間。
納洛酮可以在醫療環境中靜脈注射。Narcan 是一種鼻腔噴霧劑版本，將根據美國食品和藥物管理局的新批准以非處方藥形式提供。另一種鼻腔噴霧劑品牌 Kloxxado 將繼續需要處方。
阿片類藥物過量的症狀有哪些？如何使用納洛酮噴霧劑？
阿片類藥物過量的兩個主要症狀是呼吸困難和無反應。一個人的皮膚也可能變色，瞳孔有時會縮小成針尖大小。
納洛酮鼻腔噴霧劑的使用相對簡單：將噴嘴尖端插入一個鼻孔並按下柱塞。如果事實證明某人的體內沒有阿片類藥物，該程式仍然是安全的，因為納洛酮僅與 μ 阿片受體結合。“如果由於某種原因這不是過量用藥，我們不必擔心會對其造成傷害，”明尼蘇達大學的公共衛生藥劑師勞拉·帕隆比說，她專門研究減少危害——這是一種旨在以富有同情心和非評判性的方式減少藥物使用危害的方法。
使用納洛酮後，撥打 911，並儘可能進行人工呼吸，或將患者側臥，以降低窒息的風險。如果症狀在幾分鐘內沒有消退，可能需要在交替的鼻孔中額外劑量給藥以阻止過量用藥。帕隆比說，她聽說過需要多達八次噴霧劑的情況。
減少危害專家強調，納洛酮只會抵消阿片類藥物過量。如果某人受到酒精或其他類別藥物的影響，這種解毒劑將無濟於事。如果一個人體內有多種藥物，納洛酮只會逆轉阿片類藥物過量。“我肯定會建議參加關於如何使用 [Narcan] 的培訓，”明尼蘇達州青年庇護所 Life House 的康復個案經理 Allie McDevitt 說。她使用了五劑該藥物來幫助一位在該組織附近過量用藥的人。“這很困難，因為在你真正身處那種境地之前，就像很多事情一樣，說起來容易做起來難，”麥克德維特說。
以非處方藥形式提供納洛酮將如何幫助人們？
納洛酮目前僅可從藥劑師處以及透過社群減少危害中心或類似計劃獲得。美國食品和藥物管理局的決定意味著這種藥物也可以在網上和各種商店出售，從而使公眾更容易獲得。
專家說，這很重要，因為那些與與成癮相關的恥辱作鬥爭的人可能不願與醫療服務提供者談論獲得納洛酮。“我會說，恥辱是我們社群獲得納洛酮的第一大障礙，”帕隆比說。她希望將這種藥物作為非處方藥提供也將向人們表明它是安全的。“我們所有人都應該在家中將其作為急救箱的一部分，”她說。
但專家們仍然對這一舉措將如何發揮作用有很多疑問，尤其是在成本方面。估計各不相同，但帕隆比說，她現在能找到的最佳價格仍然接近一盒兩劑 Narcan 的 50 美元——考慮到單次過量用藥可能需要幾個分配器，這仍然很貴。一些健康保險計劃目前涵蓋納洛酮，但它們通常不涵蓋非處方藥。
一旦藥物不再需要處方，價格標籤是否會縮水尚不清楚。“有些例子表明，當某些東西轉為 [非處方藥] 時，實際上在某些方面會變得更貴，”加州大學爾灣分校的臨床藥劑師喬納森·渡邊說。
蘇還指出了對價格的擔憂，並表示結構性不平等使她的許多患者甚至無法負擔 3 美元的共付額。“這無法解決讓最容易過量用藥的人獲得藥物的問題，”她說。
帕隆比說，社群減少危害中心可能仍然是預算緊張的人獲得納洛酮的最佳場所，因為這些組織有時會獲得贈款來幫助分發藥物。
但馬薩諸塞大學陳醫學院的醫學毒理學家卡維塔·巴布擔心，降低監管門檻實際上可能會使此類組織處於不利地位。“你永遠不想聽到的是，因為納洛酮現在可以非處方購買了，所以納洛酮分發計劃的資金減少了，”她說。與其他人一樣，巴布將美國食品和藥物管理局的舉措描述為漸進的進步。“非處方藥比處方藥好；免費比非處方藥好，”她說。
僅靠納洛酮就足夠了嗎？
該領域的一些人表示，即使這種藥物更容易獲得且更便宜，美國阿片類藥物危機也需要比納洛酮更多的措施來解決。
“這是一個非常重要的步驟，但這並不是完全達到目標，”加州大學爾灣分校資料驅動藥物研究和政策中心主任渡邊說。除了解決納洛酮可及性的經濟問題外，他還呼籲更好地獲得丁丙諾啡和美沙酮，這兩種長期藥物可治療阿片類藥物使用障礙。
俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心的醫學毒理學家愛德華·博耶說，即使在決定以非處方藥形式銷售之前，“在過去幾年裡，我們已經像發糖果一樣免費發放納洛酮，但阿片類藥物死亡率仍在持續上升”。Emergent BioSolutions 表示，自 2016 年首次上市以來，已分發了 4400 萬劑 Narcan。但此後阿片類藥物過量死亡人數幾乎翻了一番。根據美國國立衛生研究院的資料，2017 年約有 47,000 人死於此類過量用藥，而 2021 年為 80,000 人。
巴布將死亡人數的上升歸咎於芬太尼，這是一種比嗎啡或海洛因強得多的合成阿片類藥物，通常與其他藥物混合在一起，讓人措手不及。“我不敢想象，如果沒有當前實施的計劃以及為預防過量用藥死亡而投入的精力和思考以及資金，這些數字會變成什麼樣，”她說。
蘇強調，所有這些數字背後都是真實的人。“那些是我們的家人、我們的朋友、我們的社群、我們的病人，”她說。“每一次阿片類藥物過量死亡都是政策的失敗。”