如果大型製藥公司能將其可觀的資源用於解決全球健康問題,那麼向發展中國家提供急需的藥物就會容易得多。但即使公共衛生組織能夠說服公司以降低的價格供應藥物,仍然存在另一個問題:有需求的國家在購買習慣上可能難以預測。
例如,瘧疾影響著全球超過 5 億人,但據《金融時報》今年夏天報道,法國製藥商賽諾菲-安萬特公司抗瘧藥物青蒿琥酯的需求量僅為預期的一半。結果,該公司正在考慮銷燬多達 1000 萬片該藥物。瑞士製藥巨頭諾華公司也抱怨了類似的麻煩。該公司在 2005 年將其瘧疾藥物複方蒿甲醚的產量擴大到 3000 萬療程後,僅收到 1400 萬療程的訂單。
全球公共衛生界對預測發展中國家對藥物的實際需求(而非原始需求)的問題越來越敏感。作為這種轉變的一個跡象,總部位於華盛頓特區的有影響力的智庫全球發展中心已經召集了一個由經濟學家、顧問以及來自行業和公共衛生的代表組成的小組,就預測實踐提出建議。
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在引領這一趨勢的群體中,有致力於全球疫苗開發的群體,他們已經與公司合作,以使疫苗計劃更接近實現。現在,這些所謂的公私合作伙伴關係(PPP)正在構建模型,旨在更好地瞭解影響發展中國家決定是否採用新疫苗的因素。
他們的專案範圍很廣,從對新興疫苗的相對短期的分析,到對仍然遙遠的產品的更具前瞻性的探索性研究。在短期內,被稱為加速開發和引進計劃(ADIP)的組織已經研究了更快地引進針對輪狀病毒(一種常見的腹瀉疾病)和肺炎球菌(一種引起肺炎的細菌)的新疫苗的可能性。
展望未來,國際艾滋病疫苗倡議組織(IAVI)和瘧疾疫苗倡議組織等合作伙伴關係在過去兩年中已經開始或完成了新的預測專案。
人們希望,改進的預測將增加需求以及行業與公共衛生之間的合作,這反過來可能導致更大的投資。“這意味著每個人都睜著眼睛進入,”波士頓諮詢集團的溫迪·伍茲解釋道,該集團曾與 IAVI 和其他 PPP 合作。“雙方做出正確的決定並知道會發生什麼至關重要。”
第22條軍規,如果不是第33條
正如全球疫苗和免疫聯盟(前身為全球疫苗和免疫聯盟)在 2002 年委託進行的一項研究中指出的那樣,不可預測的需求造成了一個三方第 22 條軍規問題。貧困國家必須知道疫苗的價格才能知道他們是否負擔得起。然而,製造商除非知道將購買多少劑量,否則不願設定價格。而且,在不知道銷售的價格和數量的情況下,援助捐助者無法確定他們是否可以補貼購買。
疫苗採購還是發生了,但並非沒有困難。2002 年,當 GAVI 說服供應商生產額外的現有乙型流感嗜血桿菌疫苗時,貧困國家購買的速度很慢。“當時我們很天真,以為各國會比實際情況更快地接受疫苗,”該小組的副執行秘書米歇爾·扎夫蘭回憶道。“我們可用的工具非常糟糕。”
為了不疏遠製造商,GAVI 在 2003 年啟動了 ADIP 計劃。ADIP 和其他 PPP 採用的新方法是利用與發展中國家衛生官員的訪談來弄清這些國家的偏好。例如,IAVI 的政策研究和分析經理 Gian Gandhi 表示,先前的 HIV 疫苗預測未能考慮價格和政治意願對潛在需求的影響。
位於約翰霍普金斯大學的 PneumoADIP 構建了旨在瞭解各國將如何對不同療效、價格和給藥方式的疫苗做出反應的調查。應用策略諮詢公司的總裁 Sandra Wrobel 解釋說,該公司從全球、區域和國家公共衛生官員那裡收集了回覆,並將這些回覆與從捐助者和製造商那裡收集的資訊一起納入預測模型。
到目前為止,這些模型預計需求疲軟。Gandhi 報告說,他的團隊的估計(尚未完成)發現,對於一種療效最低的疫苗,基本需求可以忽略不計,為 1000 萬療程。目前正在臨床試驗中的候選 HIV 疫苗可能具有相對較低的療效。
該小組的疫苗供應和融資主管安吉琳·南尼表示,PneumoADIP 預計,在未來三年內,一些所謂的早期採用國家將在製造商可能接受的一系列(捐助者補貼的)價格下,實際訂購 100 萬至 300 萬劑疫苗。儘管數字很低,“我們可以把它帶給供應商,說,‘看,這是我們有可靠資料的地方’,”她說。
數字不是關鍵
伍茲強調說,預測的目的不是它給出的數字,而是它對產品市場產生的理解。“當疫苗上市時,你可以從今天開始做一些事情來提高疫苗的使用率,”她指出。
Gandhi 同意:“如果你願意的話,它正在向我們展示隧道盡頭的光明。”他指出,IAVI 可能會在必要時告知各國療效最低的疫苗的潛在優勢,這最終可能會增加需求。他補充說,最終,該小組希望利用改進的預測來幫助決定推進哪些候選疫苗。
公共衛生組織 PATH 的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗商業化顧問史蒂夫·布魯克說,這種判斷不應倉促做出。布魯克負責為兩種正在開發中的 HPV 疫苗建模需求,其中一種已於去年獲得美國食品和藥物管理局的批准。
布魯克解釋說,長期預測“可能是完全合適的”,前提是“當你在產品週期的早期階段時,每個人都理解,你[預測任何特定國家、任何特定時間、任何特定單位數量的需求]的準確性將非常糟糕。”他補充說,因此,“如果這些型別的預測被用來對疫苗 X 與疫苗 Y 做出關鍵決定,我會感到失望。”
確定新興疫苗需求的一個潛在複雜因素可能是它們之間的競爭。例如,到 2015 年,可能會有更多的肺炎球菌疫苗上市。扎夫蘭指出,GAVI 與世界銀行和蓋茨基金會一起,希望模擬發展中國家如果突然遇到產品選擇時將面臨的健康和財務權衡。
公共衛生組織希望有一天能說服供應商擴大這些產品的生產設施,即使一切順利,這些產品的生產可能也幾乎無法彌補公司的成本。然而,他們面臨著一個重大挑戰。製造商需要提前五年通知才能建造新的設施,這意味著他們需要了解更遠期的情況。
扎夫蘭評論說,鑑於公共衛生組織才剛剛開始學習如何構建預測,說服供應商承擔此類風險可能是一個緩慢的過程。他說,第一步是找出這些初步努力的效果如何,而且只有一種方法可以知道。“他們只需要等待並觀察需求是否實現。”