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在競爭激烈的仿製藥製造業務中，一些小事可以提高公司的利潤——例如，編造關於質量的資料，而不是充分測試產品。 似乎印度的一些主要製藥廠就是這樣做的，這些工廠向美國出口藥品。
這種草率的做法可能導致藥物無法發揮應有的作用，或者更糟的是，引起有害的副作用。 近年來，這類事件促使美國食品和藥物管理局禁止了幾家印度著名的藥品供應商。 為了跟進，FDA 專員瑪格麗特·漢堡本週將前往印度，會見印度衛生部長和行業官員。 據 FDA 稱，印度藥品和食品專案將是議程的首要議題。 印度目前是僅次於加拿大的第二大藥品供應商，也是美國第八大食品產品出口國。
這次會議召開之前不久，美國又限制了印度最大的製藥商和美國最大的供應商之一蘭巴克西實驗室有限公司的另一家工廠的進口。 上個月，FDA 禁止蘭巴克西一家工廠為美國市場生產或分銷藥品成分； 該公司被發現在材料首次測試失敗後，重新測試材料以得出可接受的結果。 FDA 表示，該公司既沒有調查也沒有報告產品最初失敗的原因。 自 2008 年以來，FDA 已對蘭巴克西工廠釋出了四項禁令。 目前，沒有蘭巴克西的人用藥品進口到美國。 在蘭巴克西內部一名舉報人挺身而出後，該公司已對聯邦藥品安全違規行為認罪，並與 FDA 達成了 5 億美元的和解協議。 另外，蘭巴克西還經歷了其他質量和控制方面的失誤，其中一次失誤導致玻璃碎片進入了其 2012 年生產的仿製立普妥片劑中。 蘭巴克西並不是唯一一家因向美國運送有缺陷產品而受到處罰的印度公司。沃克哈特 和 RPG 生命科學 也收到了 FDA 的警告信。
一些批評家將這些事故歸咎於 FDA 檢查措施不力，他們指出，雖然 FDA 每兩年檢查一次國內工廠，但檢查國外工廠的頻率大約為每 7 至 13 年一次。 例如，在 2009 財年，FDA 檢查了 1,015 家國內機構，但在所有外國總共只檢查了 424 家。 FDA 資料顯示，2013 年，該機構對印度製藥廠進行了 111 次檢查。
然而，美國企業研究所研究藥品市場的學者羅傑·貝特表示，僅僅增加 FDA 海外檢查的數量並不能解決問題。 他說，在印度進行更多不事先通知的檢查，以及測試這些工廠運往美國的產品會有所幫助，但任何具有里程碑意義的改變都需要印度政府推動。 檢查和關閉工廠的權力掌握在印度的每個邦手中，有些邦比其他邦更勤奮，他說。 他指出，授權印度中央藥品標準控制組織（相當於 FDA）採取行動將有助於解決這個問題。
貝特說，漢堡專員為期八天的訪問將對印度政府施加必要的壓力，以解決這個問題。 漢堡計劃在與主要藥品和食品生產商的執行長以及印度商務和工業部長、衛生和家庭福利部長以及藥品管理總局局長以及州級監管機構的會議上討論食品和藥品安全問題。
她還將與世界衛生組織官員會面，並在世界香料大會上發表演講。 印度供應了美國使用的近四分之一的香料、食用油和食用色素，但 FDA 去年秋季的一項評估發現，一些印度香料受到了汙染。 眾多發現之一：來自印度的 1,057 批香料貨物中，近 9% 摻雜了沙門氏菌。
（有關香料成分的更多資料，請檢視《大眾科學》三月刊的“圖解科學”。）