美國的兒科醫生和家庭正在熱切等待，看食品和藥物管理局 (FDA) 是否會批准為該國約 2800 萬 5 至 11 歲兒童接種新冠病毒疫苗。 昨天，一個 FDA 諮詢委員會審查了一項臨床試驗的資料，該試驗測試了輝瑞和 BioNTech 公司生產的疫苗的低劑量版本，用於該年齡段的兒童，並幾乎一致投票建議 FDA 批准該疫苗的緊急使用。
由於預計 FDA 和美國疾病控制與預防中心 (CDC) 將很快批准該疫苗，並且將在未來幾周內開始向兒童分發，傳染病研究人員現在正在展望，為 5 至 11 歲兒童（美國尚未符合疫苗接種條件的最大人群）接種疫苗將如何改變疫情的程序。
澳大利亞湯斯維爾熱帶健康與醫學研究所的傳染病建模師艾瑪·麥克布賴德說：“這將挽救這個年齡段的生命。” 但考慮到過去幾個月，許多 5 至 11 歲的美國兒童在未接種疫苗的情況下重返學校，並且該群體現在佔新冠肺炎新病例的很大一部分，能夠將冠狀病毒 SARS-CoV-2 傳播給他人，因此它也可能產生更廣泛的影響。 “對於你挽救的每一個孩子的生命，你很可能挽救更多成年人的生命，”她說。
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益處大於風險
FDA 諮詢小組於 10 月 26 日投票贊成批准，依據是臨床試驗資料，該資料表明輝瑞-BioNTech 疫苗在預防 5 至 11 歲兒童出現症狀的 SARS-CoV-2 感染方面有效率約為 91%。 大約 4,650 名兒童參加了試驗； 近三分之二的兒童接受了成人劑量的三分之一的疫苗劑量（其餘的兒童接受了安慰劑）。 在美國，接種信使 RNA 疫苗的成年人採用了類似的程式，孩子們接受了兩次劑量，間隔三週。
對於接受測試的兒童，資料顯示疫苗是安全的。 基於 mRNA 的疫苗與極小的心肌炎風險有關，心肌炎是心肌炎症，以及心包炎，心包炎是心臟周圍內膜的炎症，尤其是在年輕男性中。 但是，參與試驗的 5 至 11 歲兒童中沒有關於這兩種情況的報告，猶他州鹽湖城猶他大學健康中心兒科傳染病科主任安德魯·帕維亞說，這是一個非常令人鼓舞的跡象。 帕維亞指出，但是，如果該疫苗分發給更多人群，監管機構將需要注意任何副作用跡象。
在諮詢小組會議之前，FDA 對輝瑞資料的獨立審查評估了六種虛構的美國情景，社群病毒水平各不相同，並發現，在大多數情況下，疫苗的益處“明顯大於風險”。 官員們確定，即使全國範圍內的病毒水平非常低，疫苗的總體益處可能仍然大於心臟問題的潛在風險，因為這些疾病通常在疫苗接種後幾天內消退，而新冠肺炎可能會導致死亡。
儘管 SARS-CoV-2 對年輕人的致命性遠不如對老年人那麼強——美國約有 440 名 5 至 18 歲的兒童死於新冠肺炎，而所有年齡段的死亡人數約為 724,000 人，根據 CDC 的資料——但兒童重返課堂以及高傳染性 SARS-CoV-2 Delta 變異株引起的激增導致 7 月下旬開始兒科病例急劇增加。 在大流行開始以來，美國 630 萬新冠肺炎檢測呈陽性的兒童中，近三分之一是在截至 10 月 21 日的 11 周內被診斷出來的，根據美國兒科學會報告。
帕維亞說：“對我而言，Delta 變異株對這個年齡段兒童的影響使等式中的風險方面非常引人注目。” “我認為批准疫苗不會是一個非常困難的決定。”
展望未來
自 9 月份 Delta 激增以來，美國的新冠肺炎感染人數一直在下降。 大多數建模師預計，無論輝瑞疫苗是否獲得 5 至 11 歲兒童的批准，這種趨勢都將持續到 2022 年初。 賓夕法尼亞州立大學帕克分校的應用理論生態學家卡特里奧娜·謝伊說，除非出現另一種值得關注的變異株。“如果出現新的變異株，那就像是對系統的猛烈打擊。”
謝伊共同領導了新冠肺炎情景建模中心，該中心在 9 月釋出了第九次預測，預測了疫情的軌跡，並考慮了 5-11 歲兒童疫苗可能如何影響美國新的感染和死亡人數。 該預測綜合了其他九個建模團隊的預測，顯示儘管兒童疫苗將導致病例數減少，“如果我們足夠幸運，只堅持使用 Delta 變異株，那麼它可能不會在人口層面上產生巨大差異”，謝伊說。 但資料顯示，如果到 11 月中旬出現令人擔憂的變異株，為兒童接種疫苗可能會對美國疫情的程序產生重大影響。
為了為美國監管機構可能批准注射疫苗做準備，白宮上週釋出了一項計劃，將低劑量疫苗分發到兒科醫生辦公室、醫院和藥房。
但是，即使輝瑞-BioNTech 疫苗獲得批准，5-11 歲年齡組的兒童將如何看待接種疫苗——以及他們的看護人是否允許他們接種疫苗，仍有待觀察。 英國牛津大學兒童和青少年精神病學家米娜·法澤爾和她的同事調查了英國 180 所學校近 28,000 名 9 至 18 歲的學生，發現年齡較小的孩子比年齡較大的孩子更猶豫不決。
調查還表明，社交媒體也起著一定的作用：每天在社交平臺上花費超過 4 小時的學生比在社交媒體上花費時間較少的學生更不願意接種疫苗。 法澤爾說：“在我們面前有一代年輕人，他們正在以前所未有的規模參與資訊和學習，”她補充說，為孩子們量身定製公共衛生宣傳活動比以往任何時候都更加重要。
全球影響
美國 5-11 歲兒童疫苗的批准可能對全球意味著什麼仍有待觀察。 幾乎 70 個國家/地區的疫苗完全接種率不到五分之一，並且可能在數月甚至數年內不會為年齡較小的兒童接種疫苗。 但包括以色列在內的一些國家正在等待美國監管機構的決定，然後再批准他們自己的疫苗。
但是，其他國家/地區已經在為 12 歲以下的兒童接種疫苗。 例如，智利、中國、古巴和阿拉伯聯合大公國在過去三個月中已開始為兒童接種各種新冠病毒疫苗。
麥克布賴德說，在由於社群傳播在大流行期間一直保持在較低水平，因此人群對病毒的自然免疫力非常低的地方，兒童疫苗接種將至關重要。 例如，澳大利亞計劃在 11 月重新開放國際邊界，如果其居住州的疫苗接種率達到 80%，則允許公民和永久居民離開和進入該國。 麥克布賴德說，此舉將“邀請病毒”進入該國，因此透過疫苗接種（包括兒童）建立人們對病毒的免疫力，儘可能“軟著陸”至關重要。 12 歲以下兒童的疫苗尚未提交給澳大利亞監管機構批准。
10 月 25 日，總部位於馬薩諸塞州劍橋市的疫苗製造商 Moderna 表示，其用於 6 至 11 歲兒童的低劑量 mRNA 疫苗是安全有效的，但尚未申請 FDA 批准。 該公司執行長在上個月《大西洋月刊》雜誌舉辦的一次活動中發表宣告稱，預計到今年年底將獲得關於輝瑞公司 5 歲以下兒童疫苗的資料。 Moderna 還在對年僅六個月大的兒童進行試驗。
本文經許可轉載，並於2021 年 10 月 27 日首次發表。