紐約市的醫院正在準備使用新冠肺炎康復者的血液作為該疾病的可能解藥。研究人員希望，這種具有百年曆史的給患者輸注感染倖存者富含抗體血液的方法，能夠幫助這個目前是美國疫情中心的都市避免義大利的命運，在義大利，重症監護病房 (ICU) 已經人滿為患，以至於醫生已經拒絕了需要呼吸機來呼吸的患者。
在此之前，中國進行了一些研究，嘗試使用新冠肺炎康復者的血漿（血液中含有抗體但不含紅細胞的部分）進行治療。但這些研究目前只報告了初步結果。在過去的嚴重急性呼吸綜合徵 (SARS) 和埃博拉疫情爆發期間，康復血漿療法也取得了一些 modest 的成功——但美國研究人員希望透過選擇富含抗體的獻血者血液，並將其輸注給最有可能受益的患者，來提高治療的價值。
康復血漿的一個主要優勢是它可以立即獲得，而藥物和疫苗則需要數月或數年才能開發出來。以這種方式輸血似乎相對安全，前提是它經過病毒和其他可能引起感染的成分的篩查。牽頭使用血漿的科學家希望現在就部署它作為一種權宜之計，以控制嚴重的感染，並在病例海嘯襲來時維持醫院的運轉。
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“每一個我們可以讓患者不進入重症監護室的案例都是巨大的後勤勝利，因為醫院裡交通擁堵，”明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的麻醉師和生理學家邁克爾·喬伊納說。“我們需要儘快開始實施，並祈禱激增的病例不會壓垮紐約和西海岸等地。”
3 月 23 日，紐約州州長安德魯·庫莫宣佈計劃使用康復血漿來幫助應對該州的疫情，該州已有超過 25,000 例感染病例，210 人死亡。“我們認為它顯示出了希望，”他說。感謝研究人員的努力，美國食品和藥物管理局 (FDA) 今天宣佈，將允許緊急使用血漿治療有需要的患者。喬伊納說，最早下週，紐約市至少有兩家醫院——西奈山醫院和阿爾伯特·愛因斯坦醫學院——希望開始使用新冠病毒康復者血漿來治療患有該疾病的人。
在首次推廣之後，研究人員希望將使用範圍擴大到新冠肺炎高風險人群，例如護士和醫生。對於他們來說，它可以預防疾病，使他們能夠留在醫院工作人員隊伍中，而醫院工作人員隊伍無法承受人員減少。
美國各地的學術醫院現在正計劃啟動一項安慰劑對照臨床試驗，以收集關於該療法效果如何的硬性證據。全世界都將關注，因為與藥物不同，倖存者的血液相對便宜，並且任何受疫情重創的國家都可以獲得。
科學家們集結
自 1 月下旬以來，當疾病蔓延到其他國家且沒有確定的療法出現時，馬里蘭州巴爾的摩市約翰·霍普金斯大學的免疫學家阿圖羅·卡薩德瓦爾一直在努力將血液用作新冠肺炎的治療方法。科學家們將這種措施稱為“被動抗體療法”，因為一個人接受外部抗體，而不是像接種疫苗後那樣自己產生免疫反應。
這種方法可以追溯到 19 世紀 90 年代。最大的案例研究之一發生在 1918 年的 H1N1 流感病毒大流行期間。超過 1,700 名患者接受了倖存者的血清，但很難從不符合當前標準的研究中得出結論。
在 2002-03 年的 SARS 爆發期間，香港一項針對 80 人的康復血清試驗發現，在出現症狀後 2 周內接受治療的人比未接受治療的人更有可能出院。倖存者血液已在非洲至少兩次埃博拉病毒爆發中進行了測試，並取得了一些成功。在 1995 年剛果民主共和國的一項研究中，輸注似乎對大多數患者有幫助，但該研究規模很小且沒有安慰劑對照。2015 年幾內亞的一項試驗尚無定論，但它沒有篩查血漿中高水平的抗體。卡薩德瓦爾認為，如果研究人員只招募處於致命疾病早期階段的參與者，因此更有可能從治療中受益，那麼這種方法也可能顯示出更高的療效。
卡薩德瓦爾透過在 華爾街日報 上發表的一篇社論中爭取對他想法的支援，該社論於 2 月 27 日發表，敦促使用康復血清，因為藥物和疫苗的開發需要很長時間。“我知道如果我能把這個刊登在報紙上，人們會做出反應，但如果我把它放在科學期刊上，我可能不會得到同樣的反應，”他說。
他將他的文章傳送給來自不同學科的數十位同事，許多人熱情地加入了他的追求。喬伊納就是其中之一。大約 100 名研究人員在各個研究所自發組織成不同的方向。病毒學家著手尋找可以評估一個人血液中是否含有冠狀病毒抗體的測試方法。臨床試驗專家考慮如何識別和招募治療候選人。統計學家建立了資料儲存庫。並且，為了獲得監管許可，該小組共享了機構倫理審查委員會和 FDA 所需的檔案。
誘人的跡象
他們的努力得到了回報。FDA 今天將康復血漿歸類為對抗冠狀病毒的“研究性新藥”，這使得科學家可以提交提案以在臨床試驗中對其進行測試，並允許醫生出於同情目的使用它來治療患有嚴重或危及生命的新冠肺炎感染的患者，即使它尚未獲得批准。
“這讓我們能夠開始，”喬伊納說。醫生現在可以決定是否為患有非常晚期疾病的人，或似乎正朝著那個方向發展的人提供治療——正如他和其其他研究人員建議的那樣。他說醫院將提交病例報告，以便 FDA 掌握哪種方法效果最佳。
研究人員還向 FDA 提交了三份安慰劑對照試驗方案，以測試血漿，他們希望這些試驗將在約翰·霍普金斯大學、梅奧診所和聖路易斯華盛頓大學附屬醫院以及其他希望參與的大學進行。
未來方向
美國的康復血漿測試並非首例。自 2 月初以來，中國（冠狀病毒於去年年底在那裡出現）的研究人員已經啟動了多項使用血漿的研究。研究人員尚未報告這些研究的狀態和結果。但中國浙江大學醫學院的傳染病專家梁宇告訴自然雜誌，在一項初步研究中，醫生使用康復血漿治療了 13 名患有新冠肺炎的危重病人。他說，幾天之內，病毒似乎不再在患者體內迴圈，表明抗體已經將其擊退。但他表示，他們的病情繼續惡化，表明對於這種療法而言，病情可能已經發展得太晚了。大多數人已經病了兩個多星期。
在擬議的三項美國試驗之一中，阿爾伯特·愛因斯坦醫學院的傳染病專家李斯-安妮·皮羅夫斯基說，研究人員計劃在疾病早期階段輸注患者，看看他們多久會發展到危重護理。另一項試驗將招募重症病例。第三項試驗將探索血漿作為密切接觸新冠肺炎確診病例的人的預防措施的用途，並將評估與同樣暴露但未接受治療的其他人相比，這些人輸注後多久會生病。她說，這些結果可以在一個月內衡量。“可以非常非常快地獲得療效資料。”
即使它效果足夠好，康復血清也可能在今年晚些時候被現代療法取代。研究小組和生物技術公司目前正在鑑定針對冠狀病毒的抗體，並計劃將這些抗體開發成精確的藥物配方。“生物技術騎兵隊將加入進來，分離抗體，測試它們，並將它們開發成藥物和疫苗，但這需要時間，”喬伊納說。
在某些方面，皮羅夫斯基想起了她在 1980 年代初期 HIV 疫情爆發初期作為一名年輕醫生感受到的緊迫感。“我上週會見了住院醫師，他們非常害怕這種疾病，而且他們沒有足夠的防護裝置，他們正在生病或擔心生病，”她說。現在有一種工具可以幫助保護他們將是受歡迎的。
自從參與推動血液作為一種治療方法以來，皮羅夫斯基說，該療法的另一個方面引起了她的興趣：與從公司購買的藥品不同，這種療法是由感染過的人創造的。“我每天都會收到一些電子郵件，人們說，‘我活下來了，現在我想幫助其他人’，”她說。“所有這些人都有意願穿上靴子，刷牙，並來幫助我們做這件事。”
本文經許可轉載，並於 2020 年 3 月 24 日首次發表於 nature.com。
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