希望破滅:阿爾茨海默病藥物後期試驗失敗

該結果可能對攻擊澱粉樣斑塊的策略造成重大挫折 

帶有澱粉樣斑塊的神經元。

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禮來公司 (Eli Lilly) 一種研究中的阿爾茨海默病療法在後期試驗中未能減緩這種破壞記憶的疾病的進展,標誌著長期困擾製藥行業的該領域又一次挫折。

禮來公司表示,這種名為 solanezumab 的注射療法在一項針對 2100 多名輕度至中度阿爾茨海默病患者的研究中,並未明顯優於安慰劑。這 是禮來公司的治療方案第三次 在後期試驗中未能達標,該公司已放棄任何將其提交給美國食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration) 批准的計劃。

禮來公司執行長 John Lechleiter 在一份宣告中表示,結果“並非我們所期望的,我們對數百萬等待潛在的疾病緩解性阿爾茨海默病治療方法的人們感到失望”。禮來公司的股價在訊息釋出後下跌超過 14%。


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該公司在 solanezumab 上花費了數億美元,在越來越窄的阿爾茨海默病患者群體中對其進行測試和再測試,以期看到療效。該藥物 現在是 數十種因臨床失望而受阻的潛在阿爾茨海默病療法之一。在過去十年中, 大約 99% 的該疾病實驗性藥物 在臨床試驗中失敗, 而美國阿爾茨海默病患者人數已上升到 500 多萬。

禮來公司的失敗可能會對整個領域產生寒蟬效應。Solanezumab 旨在清除稱為 β-澱粉樣蛋白的斑塊,這些斑塊會在阿爾茨海默病患者的大腦中積聚。 許多科學家認為 這些斑塊 是該疾病對神經元產生影響的關鍵,但隨著每次試驗的失敗,該假設變得越來越難以站住腳。

隨著 禮來公司的藥物 被擱置,阿爾茨海默病研究人員將把注意力轉向默克公司 (Merck),該公司預計 將在 6 月份公佈一種針對澱粉樣蛋白上游方法的藥物的資料。默克公司的療法名為 verubecestat,目標是一種名為 BACE 的酶,該酶調節人體澱粉樣蛋白的產生。 科學家們認為,透過阻斷 BACE,他們可以在有毒斑塊生效之前切斷其流動。

在那之後, Biogen 計劃 披露關於一種澱粉樣蛋白抗體的後期資料,科學家和華爾街分析師表示,該抗體可能是同類藥物中最有希望的療法。該藥物 在去年的一項小型研究中顯示出初步希望, 為來自更大規模試驗的資料創造了巨大的期望。

禮來公司並沒有放棄阿爾茨海默病的研究。 該公司與阿斯利康 (AstraZeneca) 合作,擁有一種處於後期開發階段的 BACE 抑制劑,並且正在推進 一些針對其他阿爾茨海默病靶點的早期療法。

經 STAT 許可轉載。本文 最初發表於 2016 年 11 月 23 日

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