隱藏的副作用:醫學研究經常遺漏不良結果

一項新的分析估計,在近一半的臨床研究中,資料在發表時“丟失”

加入我們的科學愛好者社群!

根據PLOS Medicine最近的一項分析,大約一半關於新醫療的出版研究遺漏了至少部分他們發現的不良反應。一個英國研究團隊在醫學文獻中遇到個別遺漏副作用的案例後進行了這項審查,這些文獻包括來自制藥公司、醫院和學術界的研究。為了確定問題的普遍程度,他們分析了28篇期刊文章,這些文章共同交叉檢查了來自500多項臨床研究的已發表資料及其原始資料集。該評論的結果定量證實,某些藥物可能具有醫生甚至不知道的副作用——這意味著治療可能不像看起來那麼安全,英格蘭東安格利亞大學的醫師和講師Yoon Loke說。大眾科學與Loke談論了臨床資料透明度的重要性。以下是編輯後的節選。

大眾科學:為什麼這些結果令人擔憂?

Yoon Loke:我們的發現證實了我們的懷疑:資料缺失非常普遍。期刊出版物報告的測量到的不良事件比例通常小於臨床研究中觀察到的比例。我們發現這令人震驚。您想為患者做到最好,但如果您只能訪問一半的資訊,那麼選擇特定藥物或裝置的決定可能不如您期望的那麼可靠。


關於支援科學新聞

如果您喜歡這篇文章,請考慮透過以下方式支援我們屢獲殊榮的新聞報道 訂閱。透過購買訂閱,您正在幫助確保有關當今塑造我們世界的發現和想法的具有影響力的故事的未來。


為什麼不良事件未被報告?

我認為問題之一是期刊受到空間和他們可以發表的內容範圍的限制。我自己曾是一家科學期刊的編輯,而且通常你想發表人們想讀的有趣、積極的事情。這是一種樂觀偏見。還有許多其他問題也被暗示過。例如,對於一家公司來說,為了推銷產品,發表更有利的結果可能比發表不良事件更有利。

患者可以做什麼?

如果您是患者並參加臨床試驗,當您簽署知情同意書時,您應該能夠規定您希望研究結果向公眾公開。在Alltrials.net上,一大批人正在倡導所有試驗都應註冊,所有結果都應報告,這樣就不會有那麼多資料缺失。我希望透過公眾的聲音——以及美國食品和藥物管理局最近收緊的監管要求——關於不良事件的資料將能夠為更廣泛的受眾所用。


資料不應消失

從本月開始,由於美國衛生與公眾服務部和美國國家衛生研究院的新規定,進行臨床試驗的美國研究人員將必須公開所有研究結果——無論研究結果如何。與此同時,牛津大學循證醫學資料實驗室釋出了一個名為TrialsTracker的新線上工具,該工具準確地揭示了誰在隱瞞資料。— R.F.M.

© .