基因編輯的 CRISPR 蘑菇逃脫美國監管

這種真菌是首個透過 CRISPR–Cas9 工程改造並獲得美國政府批准的生物

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美國農業部 (USDA) 將不對使用基因編輯工具 CRISPR–Cas9 進行基因改造的蘑菇進行監管。

這項期待已久的決定意味著,這種蘑菇可以進行種植和銷售,而無需透過該機構的監管流程——使其成為首個獲得美國政府批准的 CRISPR 編輯生物。

中國科學院遺傳與發育生物學研究所的植物生物學家高彩霞表示:“研究界將對這一訊息感到非常高興,她沒有參與蘑菇的開發。“我確信我們將看到更多基因編輯作物不受監管機構的管轄。”


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賓夕法尼亞州立大學(賓州州立大學)大學帕克分校的植物病理學家尹農·楊對常見的白色雙孢菇 (Agaricus bisporus) 進行了基因改造,使其具有抗褐變能力。這種效果是透過靶向編碼多酚氧化酶 (PPO) 的基因家族來實現的——多酚氧化酶是一種導致褐變的酶。透過刪除蘑菇基因組中的少量鹼基對,楊敲除了六個 PPO 基因中的一個——將酶的活性降低了 30%。

這種蘑菇是過去五年中繞過美國農業部監管系統的約 30 種轉基因生物 (GMO) 之一。在每種情況下,該機構的動植物衛生檢驗局 (APHIS) 都表示,這些生物(主要是植物)不符合該機構必須監管的物件。(這些生物可能仍會接受美國食品和藥物管理局的自願審查,或面臨美國環境保護署的監管。)

一些繞過美國農業部監管的植物是使用基因編輯技術製造的,例如鋅指核酸酶 (ZFN) 和轉錄啟用因子樣效應物核酸酶 (TALEN) 系統。但直到現在,尚不清楚美國農業部是否會對使用 科學界最熱門的新工具,CRISPR–Cas9 進行工程改造的生物給予同樣的放行。

一路綠燈

楊在一位 APHIS 官員的鼓勵下,於 2015 年 10 月首次向一小群美國農業部監管人員介紹了這種作物。“他們非常興奮,”楊說。“在會議上肯定有興趣和積極的感覺”。隨後,他在當月晚些時候向該機構傳送了 一份正式的諮詢函

美國農業部的答覆在本週到來。“APHIS 不認為您在 2015 年 10 月 30 日的信函中描述的 CRISPR/Cas9 編輯的白色雙孢菇需要受到監管,” 該機構在 4 月 13 日給楊的信中寫道

楊的蘑菇沒有觸發美國農業部的監管,因為它不包含來自“植物害蟲”(如病毒或細菌)的外源 DNA。這些生物對於 20 世紀 80 年代和 90 年代的植物基因改造是必不可少的,當時美國政府制定了監管轉基因生物的框架。但是,不涉及植物害蟲的新型基因編輯技術正在迅速取代舊工具。

美國正在 修訂其轉基因生物監管規則,這些規則統稱為 生物技術監管協調框架。為此,美國國家科學、工程和醫學院已經召集了一個委員會,負責預測未來 5-10 年生物技術產品將取得哪些進展。它將於 4 月 18 日舉行首次會議。

與此同時,楊正在考慮是否成立一家公司來將其改良的蘑菇商業化。抗褐變的水果和蔬菜很有價值,因為它們在切片後可以更長時間地保持顏色,從而延長保質期。在過去的 18 個月中,生物技術公司已經將基因工程改造的 非褐變蘋果 和 土豆商業化。

 “我需要和我的院長談談這件事。我們將不得不看看大學下一步想做什麼,”他在談到將其蘑菇推向市場的前景時說道。但他指出,去年秋天,賓州州立大學為這種生物申請了專利。

本文經許可轉載,並於 2016 年 4 月 14 日首次發表

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