作者：Nature雜誌的丹尼爾·克雷西
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支持者表示，世界上領先的瘧疾疫苗候選者已掃清了廣泛使用的又一道障礙。但該疫苗對嚴重疾病的療效較低，令一些專家感到失望。《新英格蘭醫學雜誌》今天發表了在數千名非洲兒童中進行的 III 期臨床試驗的最新結果。
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這種針對惡性瘧原蟲寄生蟲的疫苗——名為 RTS,S/AS01，由葛蘭素史克和 PATH 瘧疾疫苗倡議資助——自其在瘧疾疫苗開發競賽中脫穎而出以來，就承載著許多人的希望。世界衛生組織 (WHO) 疫苗研究倡議組織研究瘧疾的瓦西·穆爾蒂指出，如果獲得監管機構批准，這將是第一種瘧疾疫苗，也是第一種寄生蟲病疫苗。
從 2009 年 3 月開始，15,460 名兒童被分為兩個年齡組——6-12 周或 5-17 個月——分別接種疫苗或對照劑。在前 6,000 名 5-17 個月的兒童中，疫苗對臨床瘧疾的療效約為 50%。在同一組中，疫苗對嚴重瘧疾的療效約為 45%。
穆爾蒂說：“這項研究的結果代表了一項重大的科學成就，世衛組織對此祝賀疫苗開發夥伴關係。這些有希望的結果與早期在 II 期研究中看到的結果一致。瘧疾疫苗從未取得如此大的進展。”
半滿，還是半空？
並非所有專家都如此樂觀。該疫苗在所有年齡組中對嚴重瘧疾的總體療效約為 31%。這讓研究人員感到失望——之前的較小規模的試驗表明，該疫苗對嚴重疾病的療效將高於對臨床定義的療效——即體溫 37.5°C 或更高，且血液中存在大量惡性瘧原蟲。
英國牛津詹納研究所所長阿德里安·希爾表示，在大量兒童中進行試驗是一大進步。詹納研究所致力於開發針對全球疾病的疫苗。但他表示，“總的來說，就我們所希望的而言，這真的令人失望”，並補充說，對嚴重瘧疾的低療效“確實是一個問題”。
倫敦衛生與熱帶醫學院兒童健康和疫苗學教授金·穆爾霍蘭表示，儘管這些低數字令人驚訝且“相當令人失望”，但研究人員不應一定排除 RTS,S。他說，該疫苗在年齡較大的兒童中具有更高的療效，這更有希望。“對於一種相當常見的疾病來說，百分之四十五的療效是非常值得追求的。”
科馬西（迦納）科福·阿諾基醫院瘧疾研究 unit 負責人兼 RTS,S 臨床試驗合作委員會主席齊裡·阿格貝尼加仍然持樂觀態度。“顯然，當涉及到嚴重疾病時，人們希望獲得更高的療效，但我們仍然希望隨著試驗的進行，我們能夠改進疫苗。”
持久的問題
瑞士巴塞爾熱帶研究所研究瘧疾流行病學的托馬斯·史密斯表示，根據仍在進行的試驗的早期資料來準確判斷療效可能為時過早。
他說：“對我來說，主要問題是療效能持續多久。” “療效的持續時間是我們不確定的。我們應該將此視為非常積極的一步，因為這是瘧疾疫苗首次取得如此大的進展。[但是]我們不應認為這將得到廣泛部署。”
一年後，研究團隊將完成收集和處理年輕組臨床和嚴重瘧疾的疫苗療效資料。
世衛組織將在 2014 年完整試驗結果公佈後，評估該疫苗預防瘧疾傳播的潛力。穆爾蒂說：“根據結果，世衛組織最早可能在 2015 年釋出關於使用 RTS,S 的建議。”
本文經 Nature 雜誌許可轉載。該文章於 2011 年 10 月 18 日首次發表。