作者：Toni Clarke
華盛頓（路透社）- 美國食品和藥物管理局 (FDA) 的一個專家諮詢小組週四得出結論，一種治療女性性慾低下的藥物應獲得批准，但需採取嚴格措施，以確保患者充分了解其風險。
十八名專家組成員投票贊成批准該藥物並附帶風險管理計劃。六人投票反對批准。沒有人投票贊成在沒有此類計劃的情況下批准該產品。
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專家組成員表示，該藥物的好處是有限的，但對某些患者來說意義重大。嚴重的副作用包括在不可預測的時間昏厥、意外受傷和低血壓的風險。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 曾兩次拒絕批准該藥物氟班色林，它沒有義務遵循其專家諮詢小組的建議，但通常會這樣做。
在專家組提出建議之前，該藥物的開發商，私營企業 Sprout Pharmaceuticals，進行了數月的遊說，並得到了一些婦女權益倡導團體的幫助，這些團體指責 FDA 存在性別偏見，但該機構否認了這一指控。
該藥物的作用機制與偉哥不同，偉哥用於治療勃起功能障礙，自 1998 年以來一直上市。氟班色林是一種 5-HT1A 受體激動劑和 5-HT2A 受體拮抗劑，作用於大腦，而偉哥則影響流向生殖器的血液。
專家組建議的潛在風險管理措施包括要求醫生在被允許開具該藥物處方之前獲得認證，並要求藥房確認醫生的認證。
建議還包括建立患者登記系統，並在藥物上市後進行額外的安全性研究。一些專家組成員建議警告在服用該藥物時不要飲酒。
數十名女性向專家組講述了她們性慾低下造成的痛苦，並敦促 FDA 批准該藥物，其擬議的商品名為 Addyi。
其他人則將 Sprout 的遊說活動描述為企圖脅迫 FDA 批准一種益處有限且存在實際安全隱患的藥物。一些專家組成員表示，他們擔心患者可能會在駕駛汽車時或其他可能導致嚴重傷害或死亡的情況下昏厥。
氟班色林是一種必須每天服用的藥丸。它最初由勃林格殷格翰開發為抗抑鬱藥，在 2010 年專家諮詢小組會議得出負面結論後，勃林格殷格翰將該藥物出售給了 Sprout。