美國食品和藥物管理局本週釋出了一項嚴厲的健康公告,再次警告父母不要給兩歲以下的嬰兒服用非處方 (OTC) 感冒和咳嗽藥,因為這些藥物可能具有“嚴重和危及生命的副作用”。這包括您可以在藥房和超市購買的減充血劑、祛痰劑、抗組胺藥和鎮咳藥(止咳藥),包括惠氏的羅比止咳露 (Robitussin)、諾華 (Novartis, AG) 的氨酚黃那敏 (Triaminic) 和強生 (Johnson & Johnson) 的泰諾感冒 (Tylenol Plus Cold)。
美國食品和藥物管理局非處方產品辦公室主任查爾斯·甘利說:“FDA 強烈建議父母和看護人不要給兩歲以下的兒童使用非處方止咳感冒藥。” “這些藥物治療的是症狀而不是根本病因,尚未證明對兩歲以下兒童安全或有效。”
此前,去年 10 月舉行了一次備受矚目的會議,專家在會上警告說,兒童服用這些藥物會產生危險的副作用,並建議不要給六歲以下的兒童服用。報告的不良反應除了死亡外,還包括驚厥、心跳過速和意識水平降低。
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FDA 在其公開公告中指出,它“意識到有報告稱 2 至 11 歲兒童出現嚴重副作用”,但仍在審查有關該年齡組風險的資訊。該機構在 8 月份警告父母不要給兩歲以下的幼兒服用非處方止咳感冒藥,但釋出當前的警報是因為擔心父母沒有收到或聽取該資訊。
在去年的會議之後,許多製藥公司自願將 14 種針對幼兒的止咳感冒產品從商店貨架上撤下。FDA 過去沒有要求製藥商證明這些已經銷售了幾十年的藥劑對兒童有效,而是允許從成人資料中推斷劑量。但兒科醫生越來越擔心這些產品對其年幼患者的安全性。
美國兒科學會在 FDA 警報釋出後發表的一份宣告中說:“兒童對藥物的代謝和反應與成人不同,常常以意想不到的方式。” “研究表明,止咳感冒藥對治療六歲以下兒童的症狀無效,並且可能構成嚴重風險。”
醫生建議使用老式療法來幫助緩解感冒症狀,包括多喝水(其中包括媽媽最喜歡的雞湯)、使用加溼器以及在蒸汽瀰漫的浴室中摩擦嬰兒的背部。
FDA 預計將在春季之前就這些藥物是否也應禁止 2 至 11 歲的兒童使用做出裁決。與此同時,它告誡在該年齡組中使用這些藥物的父母,除其他外,要仔細遵循劑量說明,僅使用隨藥物附帶或專門設計用於藥物的量匙或量杯,並記住這些藥物充其量只能暫時掩蓋症狀,既不能治癒也不能縮短感冒或咳嗽的持續時間。