以下文章經 The Conversation 許可轉載，這是一個涵蓋最新研究的線上出版物。
美國食品藥品監督管理局（FDA）在2023年10月下旬釋出警告，敦促消費者避免購買並立即停止使用26種非處方滴眼液產品，因為存在眼睛感染的風險，可能導致部分視力喪失甚至失明。很快，更多產品被新增到該列表中，另有一些產品被自願召回。截至2023年11月中旬，尚未報告因這些產品引起的眼睛感染病例。這只是與這些產品的細菌或真菌汙染相關的系列警告和召回中的最新一起。
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The Conversation採訪了傳染病學助理教授亞歷山大·松德曼和醫學助理教授達里亞·範·泰恩，他們都來自匹茲堡大學，以解釋這種汙染是如何發生的以及消費者可以採取哪些措施來保護自己。
是什麼促使了最近的警告？
最近的FDA警告是為了回應最近對一家尚未確認身份的滴眼液生產工廠的檢查中發現的令人震驚的結果而釋出的。
檢查發現該工廠內部條件不衛生，並檢測到“關鍵藥物生產區域的環境取樣中出現細菌檢測呈陽性結果”。
然而，截至2023年11月中旬，尚未披露關於細菌型別、工廠內部來源、發現的汙染型別、導致汙染的確切條件或與此警報相關的任何感染的具體細節。
最近的警報類似於今年早些時候報告的關於受汙染滴眼液的警告，最終導致81例感染和4例死亡。在2月份的疫情爆發後，FDA 提供了詳細說明，描述了印度一家制造在美國銷售的滴眼液產品的工廠的非無菌條件。
這項新的警報被定義為生產區域的“汙染”。基本上，FDA對工廠的工作環境進行了取樣，並發現本不該生長細菌的地方出現了細菌生長。汙染並不意味著已經爆發疫情，疫情定義為由汙染引起的任何感染。
可能存在與此新警報相關的感染，但截至2023年11月中旬，FDA和疾病控制與預防中心均未釋出任何詳細資訊。在藥物或裝置汙染或疫情爆發期間，疾控中心和FDA會共同努力查明問題，並預防或控制傳播。
2023年2月的疫情既有不衛生的條件，也有受汙染的滴眼液——不僅僅是環境中的汙染——這也明顯導致了感染和死亡。從本質上講，這個新的警報可能是對令人擔憂的疫情的預警。
是什麼導致了今年滴眼液汙染頻發？
最近關於滴眼液汙染的警報可能是幾個關鍵因素造成的。
首先，2023年2月的疫情爆發，當時一種以前未知的抗生素耐藥菌株開始在美國各地出現。聯邦調查人員被促使介入，他們採用了一種複雜的基因組指紋識別方法，將與使用受汙染滴眼液相關的病例聯絡起來。
其次，美國消費的藥物中有超過50%在海外生產，但在新冠疫情最嚴重的時候，FDA大幅減少了對國際生產工廠的持續檢查。儘管監督的減少是暫時的，但這可能導致產品汙染未受檢查。
最後，直到今年，受汙染滴眼液引起的感染還很少見。鑑於FDA在最初檢查中發現的生產過程中存在明顯的無菌問題，它被促使進行進一步調查，並發現了更多問題——這可能導致了警報的增加。
為什麼這種型別的細菌汙染可能很危險？
我們的身體擁有天然的防禦系統。例如，我們的皮膚充當屏障，阻止細菌引起感染。
但是，含有病原體的滴眼液可以繞過這些保護措施，並將耐藥細菌直接引入眼睛的易感環境。在那裡，它們會導致嚴重的感染，而使用常規抗生素很難治療。
今年2月爆發的疫情以及由此造成的4例悲劇死亡事件突顯了消費品中細菌汙染的危險性。涉及的特定菌株——銅綠假單胞菌——表現出對多種抗生素的驚人耐藥性，甚至是那些通常用作最後手段治療的抗生素。
這種耐藥性使治療這些感染變得更加困難。作為回應，一些醫療機構正在使用諸如噬菌體療法等實驗性療法來對抗這些極具耐藥性的病原體。本質上，噬菌體療法使用殺菌病毒來治療耐抗生素感染。
受汙染的滴眼液也不含防腐劑，這進一步增加了汙染風險。防腐劑有助於防止有害細菌在滴眼液容器中生長。
為什麼其中一些產品仍可能在貨架上？
召回產品通常是一個漫長而費力的過程。當FDA釋出召回通知時，它必須與製造工廠合作以追蹤所有受影響的批次。這需要多個實體的合作，包括分銷商和零售店，它們必須將產品從貨架和在線上實際移除。
此外，由於FDA調查人員的缺乏，這種下降始於2016年，因此，快速移除滴眼液產品可能會進一步受到阻礙。隨著FDA繼續進行檢查，可能會發生更多召回。
如何改進對這些汙染問題的檢測？
不幸的是，受汙染的藥物和醫療產品並不罕見。僅在2023年，就發生了與受汙染的骨移植材料相關的結核病疫情，以及與硬膜外麻醉相關的大型真菌疫情。
檢測這些病例很困難。然而，我們的研究團隊對我們醫院幾乎所有細菌感染都進行基因組指紋識別。基因組指紋識別使研究人員可以檢視多個患者是否患有相同的感染，這將表明他們是疫情爆發的一部分。這是在早期階段檢測疫情的關鍵。
2022年10月，在滴眼液疫情爆發宣佈前約四個月，我們的團隊透過基因組指紋識別發現了兩例耐藥細菌銅綠假單胞菌。一旦疾控中心分享了其調查的詳細資訊，我們便能夠將這些患者與更大的疫情聯絡起來。
如果更多醫院和公共衛生機構採用基因組指紋識別技術，那麼由受汙染的藥物或程式引起的疫情將更容易識別。雖然這種方法需要大型醫院初始投資數十萬美元，但我們和其他研究人員已經證明，從長遠來看，它是節省成本的。
消費者需要做些什麼來保護自己？
您可以繼續檢視FDA提供的可能受汙染的眼部產品不斷更新的列表。
您還可以訂閱FDA關於藥物的召回警報。如果召回了您使用過或正在使用的藥物，請聯絡您的醫療保健提供者。消費者還應查閱FDA的線上警告，避免購買已被召回或被標記為具有汙染風險的滴眼液品牌。要避免的品牌列表正在不斷更新。
在購買滴眼液或任何非處方藥之前，仔細閱讀產品標籤是一個好習慣。檢查有效期以及任何警告或使用說明。如果您對正在使用的滴眼液有任何疑問或疑慮，請諮詢您的醫生。
本文最初發表於 The Conversation。閱讀 原始文章。