FDA 尋求約束嬰兒配方奶粉的健康宣告

該機構提議,這個價值 30 億美元的行業應展示其廣告背後的證據

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華盛頓 — 如果您曾經見過超市裡琳琅滿目的嬰兒配方奶粉,您可能會想知道,正如廣告宣傳的那樣,這些東西真的能讓您的寶寶更聰明、防過敏或減少絞痛嗎?

美國食品和藥物管理局也有同樣的疑問。

週四,FDA 建議這個價值 30 億美元的嬰兒配方奶粉行業在銷售產品之前考慮證明其宣告。


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在一個不同尋常的舉動中,該機構為嬰兒配方奶粉製造商提供了一套科學標準,以便在宣傳其產品用於治療或預防某些疾病之前達到這些標準。

這份提案草案 建議製造商進行研究試驗並以其他方式收集證據,以支援關於其產品在嬰兒體內實際功能的斷言。在機構採納最終指南之前,製造商和其他方面有 60 天的時間發表評論。

此舉標誌著 FDA 首次針對公司對特定食品做出健康宣告提出標準,即使是像這樣的自願性標準。(FDA 確實廣泛地為膳食補充劑制定了標準。)近年來,配方奶粉製造商越來越多地開發專門的產品,通常含有維生素、其他營養素或新增劑,他們的目標是渴望自己的寶寶擁有卓越的免疫系統、消化系統或大腦的父母。

“由於嬰兒期是一個獨特的、脆弱的時期,關鍵的生長發育在此期間發生,”FDA 寫道,“因此非常有必要確保對嬰兒配方奶粉的所有修改的安全性,即使修改的目的是更緊密地反映母乳的成分和健康益處。”

機構發言人勞倫·科特維奇表示,FDA 已經看到嬰兒配方奶粉標籤上健康宣告的使用有所增加,並且希望使用此類宣告的製造商已向該機構詢問如何證實這些宣告。

FDA 的行動是在《臨床兒科學》2016 年 5 月號上發表的報告之後進行的,該報告研究了 22 種嬰兒配方奶粉產品的標籤,發現其中 13 種在沒有證據的情況下聲稱可以治療絞痛和胃腸道症狀。

作者寫道:“沒有足夠的證據支援以下說法:去除或減少乳糖、使用水解或大豆蛋白或在配方奶粉中新增益生元/益生菌有益於患有煩躁、脹氣或絞痛的嬰兒。” “然而,諸如‘大豆用於煩躁和脹氣’之類的說法鼓勵那些認為自己的嬰兒煩躁的父母購買改良配方奶粉。有必要加強對嬰兒配方奶粉宣告的監管。”

阿爾伯特·愛因斯坦醫學院教授兼該研究的主要作者彼得·貝拉馬里奇博士對 FDA 的行動表示歡迎。

“他們正試圖稍微控制一下,”貝拉馬里奇說。“這是試圖將這些宣告置於更嚴格的科學審查之下。這是一個良好且極其重要的發展。”

在蒙特菲奧雷兒童醫院工作的貝拉馬里奇說,他看到很多困惑的父母。

“我們每天都看到這種情況,”貝拉馬里奇說。“人們更換配方奶粉,希望最常見的嬰兒正常行為可以透過更換配方奶粉來治療。產品太多,宣告也太多。”

STAT 許可轉載。本文最初發表於 2016 年 9 月 7 日

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