FDA 計劃監管香菸中的尼古丁含量

該機構希望將這種物質降低到“非成癮”水平,但對於這些水平的定義尚未達成共識

食品和藥物管理局有史以來首次計劃監管香菸中的尼古丁含量,試圖將其降低到“非成癮”水平。這項舉措於週五宣佈,受到了科學家的讚揚——他們也指出,對於“非成癮”的尼古丁水平尚未達成共識。

匹茲堡大學尼古丁和香菸評估中心主任埃裡克·唐尼說:“我想我個人會將其定義為成癮性較低,因為我不確定‘非成癮’這個說法。”他還指出,FDA 局長斯科特·戈特利布博士確實說過,他希望降低香菸中的尼古丁含量,直到它們達到“最低程度或非成癮性”。

戈特利布沒有說明將香菸定義為“非成癮性”所需的尼古丁水平。一位機構新聞官表示,他們沒有更多關於具體水平的資訊可以分享。


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加州大學舊金山分校的醫學教授尼爾·貝諾維茨博士說,降低 95% 將是一個良好的開端。這可以透過菸草植物的基因工程或事後化學提取來完成——類似於咖啡豆脫咖啡因的過程。

但即使降低 95%,對於某些人來說,成癮性可能仍然高於其他人,因為即使是同一支香菸,不同的人吸入的尼古丁量也不同,並且在他們體內處理的方式也不同。

唐尼說:“有些人從香菸中提取的尼古丁比其他人多。有些人代謝尼古丁的速度比其他人慢或快。在考慮標準時,您需要能夠考慮到這種可變性。”

貝諾維茨在1994 年寫給《新英格蘭醫學雜誌》的一封信中提出了降低香菸中尼古丁含量的想法——但在當時,FDA 沒有權力監管香菸中尼古丁的含量。 (貝諾維茨曾擔任製藥公司關於戒菸藥物的顧問,並曾在針對菸草公司的訴訟中擔任專家證人。) 這種情況在 2009 年隨著《菸草控制法案》的透過而改變,該法案賦予 FDA 限制(但不能消除)尼古丁含量的權力。

這引發了一個問題——減少香菸中的菸草量會對吸菸者產生什麼影響?在迄今為止發表的最大規模的研究中,唐尼表明,與吸食傳統香菸的吸菸者相比,吸食低效香菸的吸菸者確實吸菸較少,並且成癮跡象也較少。

該研究於 2015 年發表在《新英格蘭醫學雜誌》上,使用了研究級別的香菸,其尼古丁含量各不相同——每克菸草從 0.4 毫克到 15.8 毫克不等,上限與傳統香菸相對應。這些尼古丁含量是透過基因工程實現的。

研究人員將這些香菸提供給不打算戒菸的吸菸者,然後觀察他們行為的變化,並要求他們回答標準問卷以衡量他們的成癮程度。該研究表明,連續六週吸食尼古丁含量最低的香菸的人確實表現出成癮跡象,但與吸食尼古丁含量較高香菸的人相比,跡象較少。

唐尼說:“依賴性不會在六週內神奇地消失。但它肯定會減少,我們預測[更少的依賴性]將有助於更多人戒菸。”

唐尼的研究還表明,吸食低尼古丁香菸的個體總體上吸菸較少,這意味著他們沒有透過吸食更多香菸來補償低尼古丁含量。

貝諾維茨說:“他們必須吸食更多的香菸才能補償,但這變得太刺激,對他們的系統來說太難了。”

貝諾維茨和唐尼都表示,重要的是要確保香菸的替代品——即電子煙——仍然可供那些減少普通香菸尼古丁攝入量的人使用,以便實現更平穩的過渡。

唐尼說,對於菸草行業來說,這也是一個轉型,要努力弄清楚如何遵守最終設定的任何限制。他們還有一些時間:FDA 週五宣佈打算釋出“擬議規則制定的預先通知”,通常隨後是實際的“擬議規則制定通知”,然後,大概是“最終規則”——這個過程可能會拖延數月。

經 STAT 許可轉載。本文 最初發表於 2017 年 7 月 31 日

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