自冠狀病毒爆發以來，美國食品和藥物管理局首次報告了一種藥品短缺，原因是活性藥物成分的生產“問題”“與受冠狀病毒影響的地點有關”。然而，該機構沒有透露藥品的名稱，這引發了批評，人們擔心資訊不足會使患者難以規劃需求。
在週四晚上釋出的宣告中，FDA 解釋說，一家未具名的製造商報告了短缺，但沒有提供任何進一步的細節。宣告補充說，“重要的是要注意，患者可以使用其他替代藥物”，並且 FDA 正在與該公司和其他製造商合作以緩解短缺。
然而，未能公佈藥品名稱引起了強烈反對。
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猶他大學醫療保健中心（擁有四家醫院）的藥品資訊服務主管艾琳·福克斯在推特上寫道， “在沒有藥品名稱的情況下發布這樣的訊息絕對是荒謬的”，她負責追蹤藥品短缺情況。
“（擁有藥品名稱的）原因是它可以作為短缺可能持續多久的線索，因為製藥公司不必在其通知中提供預計的持續時間。……重要的是要知道哪些藥品短缺，以便為患者制定計劃。”
一位 FDA 女發言人解釋說，藥品名稱被認為是商業機密資訊。
這位女發言人寫信告訴我們：“雖然法律要求製造商向 FDA 報告藥品供應中斷情況，但他們沒有義務提供我們自疫情爆發以來為監測藥品供應所需的詳細供應鏈資訊。”
“我們需要製藥公司的合作才能獲得準確的資訊，以便我們主動採取措施緩解藥品短缺，如果公司不能信任 FDA 不會洩露商業機密資訊，例如藥品名稱、公司名稱或設施的確切位置，他們就不太願意提供這種自願資訊。”
自估計 80% 的活性藥物成分在中國生產以來，短缺一直是預期的，冠狀病毒疫情在中國爆發，並嚴重擾亂了各種產品的全球供應鏈。尤其是仿製藥，很可能受到影響，因為印度製藥商向世界供應了大部分仿製藥，但嚴重依賴中國成分製造商。
在過去一個月中，FDA 向 180 多家制造商發出了關於通知該機構預計供應中斷的要求的提醒，並要求他們評估供應鏈。他們還確定了大約 20 種其他藥品，這些藥品僅從中國採購成分或成品藥，但這些藥品均未出現短缺或被認為是關鍵藥品。
經 STAT 許可轉載。本文最初發表於 2020 年 2 月 28 日
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