作者：託妮·克拉克
華盛頓（路透社）—— 美國食品和藥物管理局（FDA）週四表示，擔任局長近六年的瑪格麗特·漢堡博士即將卸任。她在任期間監管了從菸草控制和食品安全到個性化醫療和藥物審批等公共衛生倡議。
現年 59 歲的漢堡是現代史上任職時間最長的 FDA 局長之一。她由貝拉克·奧巴馬總統提名，並於 2009 年 5 月獲得美國參議院的確認，去年被《福布斯》雜誌評為全球第 51 位最具權勢的女性。
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漢堡在給員工的一份備忘錄中表示，她“心情非常複雜”地計劃在 3 月底卸任，並且她擔任 FDA 局長“是我職業生涯中最有意義的經歷”。
FDA 首席科學家斯蒂芬·奧斯特羅夫博士將在新局長被任命之前擔任漢堡的職位。
上個月末，該機構任命了來自杜克大學的著名心臟病專家和研究員羅伯特·卡利夫博士負責監管其藥物、醫療器械和菸草政策。許多人認為卡利夫是漢堡的潛在繼任者。
漢堡是一位長期從事公共衛生工作的官員，在對抗艾滋病和肺結核方面擁有豐富的經驗。她畢業於哈佛醫學院，此前曾在國立衛生研究院工作，之後擔任紐約市衛生局局長。這種對公共衛生的關注讓她深受患者權益倡導者的喜愛。
癌症研究之友的創始人兼主席艾倫·西格爾說：“漢堡局長從一開始就致力於成為患者的捍衛者。” “她促進了整個機構科學和創新的發展，並真正改變了 FDA 和行業之間的合作方式。”
漢堡的辭職正值 FDA 準備迎接可能發生的重大變革之際，一方面是國會為加速新藥開發而提出的倡議，另一方面是食品安全倡導者在總統的支援下，希望看到建立一個獨立的機構，合併 FDA 和美國農業部的食品安全職能。
更多參與
在漢堡的領導下，FDA 監管的產品佔美國消費者每消費一美元的 20 多美分。該機構已提出措施，透過限制食品中危險的反式脂肪和要求餐館在選單上張貼卡路里計數來改善營養狀況。它還加強了對海外食品和藥品的檢查，並提高了患者在藥物開發過程中的參與度。
該機構已推出多項措施，以加速新藥的開發和審查。2014 年，FDA 批准了 51 種新療法，是近 20 年來最多的一次。漢堡週三在一篇部落格文章中稱讚這一成就“證明了 FDA 在幫助加快針對未滿足醫療需求醫療產品的開發和審查方面的創新方法”。
在她任職期間，FDA 面臨著重大的公共衛生問題，包括耐抗生素細菌的興起、阿片類止痛藥的濫用、電子煙的出現以及埃博拉病毒和其他傳染病的爆發。
她的任期並非一帆風順。2012 年真菌性腦膜炎爆發，導致數十人死亡，數百人患病，此後她受到國會共和黨人的尖銳質詢。她也捲入了一些有爭議的政治鬥爭。
2011 年，時任衛生與公眾服務部部長凱瑟琳·西貝柳斯推翻了 FDA 允許將一種名為 Plan B 的緊急避孕藥以非處方藥形式出售給青少年的決定。漢堡堅持認為 Plan B 使用安全，並在兩年後獲得批准。
現任衛生部長西爾維婭·伯韋爾在一份宣告中表示，漢堡“為 FDA 留下了令人難以置信的歷史性成就”。
漢堡從未像她的前任之一大衛·凱斯勒博士那樣成為一位富有戰鬥精神的局長，凱斯勒曾為將菸草納入 FDA 監管而奮鬥。但她在多個問題上都留下了自己的印記，包括使用靶向治療來根據個人的基因構成定製藥物。在她的任期內，FDA 於 2009 年首次獲得了對菸草產品的監管權。
漢堡出身於醫學世家。她的母親是第一位就讀瓦薩學院並獲得耶魯大學醫學院學位的非裔美國女性。
（編輯：伊恩·喬根、比爾·特羅特和梅雷迪思·馬齊利）