美國食品藥品管理局 (FDA) 週五批准了三菱田邊製藥公司治療致命神經系統疾病肌萎縮側索硬化症 (ALS) 的藥物，這是美國 20 多年來首次批准此類藥物。
該藥物的化學名稱為依達拉奉，自 2015 年以來已由總部位於日本的三菱田邊在日本和韓國銷售。
在美國，唯一另一種獲批的 ALS 藥物是通用利魯唑，它能在一定程度上減緩某些患者的病情進展。
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三菱田邊美國子公司 MT Pharma America Inc (MTPA) 的醫療事務副總裁 Jean Hubble 博士表示，在使用依達拉奉在標準護理基礎上進行六個月的治療後，資料顯示，這種靜脈注射藥物使患者的功能下降速度降低了約三分之一。
肌萎縮側索硬化症 (ALS) 的病因在很大程度上尚不清楚，當紐約揚基隊球員盧·格里克在 1939 年被診斷出患有該疾病後突然從棒球界退役時，引起了國際關注。
2014 年，“冰桶挑戰”活動讓 ALS 再次受到關注，該活動包括人們將冰冷的水倒在自己頭上，在社交媒體上釋出影片，併為該疾病的研究捐款，該疾病的患者包括英國物理學家斯蒂芬·霍金。
這種罕見的進行性疾病會侵襲位於大腦和脊髓中負責控制隨意肌的神經細胞。
最終，大腦啟動和控制隨意運動的能力喪失，患者死於該疾病，通常在症狀出現後的三到五年內。
美國食品藥品管理局預計在 6 月 16 日之前就依達拉奉做出決定。MTPA 首席商務官湯姆·拉森表示，該藥物將以 Radicava 的品牌名稱銷售，預計 8 月份在美國上市。
三菱田邊製藥公司週五表示，Radicava 每次輸液的費用為 1,086 美元。
該公司補充說，如果按照標籤上的劑量和給藥方式每年服用 12 個月或 13 個療程，則在政府折扣之前的費用為 145,524 美元。
法國製藥商 AB Science SA (ABS.PA) 正在開發另一種有希望治療 ALS 的藥物，該公司在 3 月份報告了其藥物馬賽替尼的積極後期資料。該藥物目前正在接受歐洲審查。
根據肌萎縮側索硬化症協會的資料，美國每年有超過 6,000 人被診斷出患有 ALS。