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食品和藥物管理局週四宣佈，它已批准默克公司開發的一種埃博拉疫苗，使其成為美國批准的用於治療這種致命疾病的第一種疫苗。
這種名為 Ervebo 的疫苗可預防扎伊爾埃博拉病毒，該病毒是埃博拉疫情最常見的原因。 扎伊爾埃博拉病毒是導致剛果民主共和國目前長期爆發疫情的病毒。
美國食品藥品監督管理局的決定與歐洲委員會早先採取的類似行動相呼應，歐洲委員會於11月11日批准了該疫苗。
美國食品藥品監督管理局生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯博士在一份宣告中說：“埃博拉病毒病是一種罕見但嚴重且通常致命的疾病，它不分國界。疫苗接種對於幫助預防疫情爆發以及在疫情爆發時阻止埃博拉病毒傳播至關重要。”
這種疫苗的審批之路漫長，一些國家——包括美國——可能會將其作為防範可能的生物恐怖襲擊的對策進行儲備。
這種疫苗還很可能構成全球疫苗免疫聯盟（Gavi）正在組建的疫情緊急儲備的重要組成部分，用於疫情爆發時。全球疫苗免疫聯盟最近宣佈計劃建立一個50萬劑的儲備。默克公司的疫苗單劑量接種，能產生快速免疫反應，大約10天內即可產生保護作用。這兩個特點使其成為對抗疫情的理想工具。
該疫苗的研究工作可追溯到 20 世紀 90 年代，當時耶魯大學研究員約翰·“傑克”·羅斯將一種感染牲畜的病毒——水皰性口炎病毒——轉變為可用於疫苗的載體。在 21 世紀 00 年代，加拿大國家微生物實驗室的科學家在海因茨·費爾德曼博士的帶領下，對該載體進行了改造，使其成為一種遞送系統，向免疫系統展示關鍵的埃博拉病毒蛋白——創造了一種安全的方式來教導免疫系統防禦埃博拉病毒感染。
儘管該疫苗在動物試驗中顯示出極好的前景，但多年來一直處於停滯狀態；由於埃博拉疫苗缺乏傳統的商業市場，製藥公司對其合作開發興趣不大。2014 年西非爆發的災難性埃博拉疫情改變了這種情況，重新燃起了人們對該疫苗的興趣。
在北美、非洲和歐洲進行的臨床試驗最終在幾內亞進行了第三階段試驗，幾內亞是西非疫情肆虐的國家之一。在那裡，該疫苗被證明是有效的。
Ervebo 一直是控制當前疫情的關鍵部分，這是有記錄以來第二大疫情，迄今已有超過 258,000 人接種了疫苗。在這次疫情中，有超過 3,350 人感染了該疾病，至少有 2,220 人死亡。
默克研究實驗室總裁羅傑·M·珀爾穆特博士在週五的一份宣告中說：“美國食品藥品監督管理局批准該疫苗代表了全球應對埃博拉病毒病工作的又一個重要里程碑，並且是獨特的全球合作伙伴關係取得的巨大成就。”
“在承認這一事件時，我尤其希望表彰在前線應對剛果民主共和國持續爆發的疫情的響應者的英勇努力。我們很自豪和榮幸能夠為他們的重要活動提供支援，並且我們將繼續專注於未來的重要工作，”他說。
透過將一種用於預防埃博拉病毒的疫苗推向市場，默克公司獲得了熱帶疾病優先審查憑證，這是一項激勵措施，旨在刺激開發治療疾病的藥物，這些疾病因製藥行業缺乏經濟激勵而被忽視。
默克公司可以使用優先審查憑證來確保對其希望推向美國市場的未來藥物或疫苗進行快速的美國食品藥品監督管理局審查。優先審查憑證也可以出售。隨著過去幾年發行了更多的憑證，憑證的價格有所波動，從 2015 年的 3.5 億美元的高位跌至最近的約 1 億美元。12 月，巴伐利亞北歐公司以 9500 萬美元的價格將其獲得的一張優先審查憑證出售給了一位未公開的買家。
Ervebo 在剛果（金）目前的疫情中已根據“同情用藥”使用，這是一種類似於臨床試驗中使用的研究協議。在可預見的未來，它將繼續以這種方式發揮作用，因為目前使用的疫苗是在該疫苗未獲得許可的情況下生產的。該公司正在著手開始生產獲得許可的疫苗劑量，但這需要一年的大部分時間才能完成。
>默克公司宣佈已將 Ervebo 提交給一些面臨埃博拉疫情風險的非洲國家的監管機構審批。該疫苗已透過世界衛生組織的預先資格認證，這一過程可能會加快非洲國家的審批速度。